香港の乳がん研究
個別化されたリスク層別化と特性評価による香港中国人女性の乳がんの予防:疫学モデリング研究と症例と対照のバイオリポジトリの開発
はじめに: 人口の高齢化と西洋化の進行に伴い、香港の女性にとって乳がんは引き続き重要な健康状態となっています。 乳がんの集団スクリーニング、そのような病変の病因、生存期間中の乳がんの転帰に関する疑問を調査するには、より多くの共同研究の取り組みが必要です。 乳がんのリスクを評価するための地域に関連したモデルが不足しています。 乳がんに対する新規遺伝因子の寄与、乳がんのリスクに関連する遺伝子領域における重要な機能的対立遺伝子の同定、および遺伝子環境相互作用については、中国人におけるさらなる調査が必要である。 西洋における予後に関する研究は、中国人にはすぐには適用できないかもしれない。
目的: 私たちは、香港の医療現場における症例対照研究とコホート研究デザインを使用して、地元中国人における乳がんの病因と転帰を調査することを目指しています。 私たちは、潜在的な危険因子/バイオマーカー (伝統的および新規の両方) を調査し、乳がん監視のためのインフラストラクチャとバイオバンクを構築することを目指しています。 私たちは生存者コホートとして前向きに症例を追跡調査します。
方法: 病院ベースの症例対照研究と前向き生存者コホート研究が実施されます。 香港における36か月以内の連続乳がんおよびDCIS症例(n=3,501)は、公立病院、私立病院、開業医から募集された。そして対照は、可能な限り、年齢や病院/診療所の設定などの要因に基づいて周波数をマッチングさせることによって選択されました。 症例は10年間にわたって前向きに追跡調査され、データ収集はベースライン時(診断から24週間以内)、ベースライン評価から3年、5年、10年後に行われます。 生物学的サンプル(症例からの血液、腫瘍および正常乳房組織サンプル、対照からの血液サンプルの両方を含む)は、後のWGS、GWAS、遺伝子環境相互作用および分子機能研究を含む遺伝子および分子研究のために収集されます。 病理サンプルやリソースの入手可能性に応じて、組織マイクロアレイブロックの作製などの追加の研究が将来的に検討され、実施される予定です。 データは、必要に応じて、従来の回帰、EWAS、および遺伝的関連法によって分析されます。
公衆衛生への影響: この症例対照研究を通じて収集された臨床、放射線、生物学的資料のリポジトリは、その後の機能分析や科学的尋問のための、公的にアクセス可能な共通のプラットフォームとして機能します。 症例対照の発見は、中国人女性の乳がんの病因に関する科学の現状への理解を深めることになるだろう。 ゲノミクス分析では、乳房腫瘍の潜在的な洗練された分類により、そのような病変の理解、検出、追跡調査が強化されるとともに、女性集団に対して、より多くの情報に基づいて的を絞った個別化された治療法を選択できるようになる可能性があります。 コホート研究の結果は、中国人のがん生存者の全生存期間と生活の質を改善するための効果的な戦略を開発するために重要です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong、香港
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong、香港
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong、香港
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong、香港
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong、香港
- Grantham Hospital
-
Hong Kong、香港
- United Christian Hospital
-
Hong Kong、香港
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong、香港
- Yan Chai Hospital
-
Hong Kong、香港
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong、香港
- North District Hospital
-
Hong Kong、香港
- Pok Oi Hospital
-
Hong Kong、香港
- Ruttonjee Hospital
-
Hong Kong、香港
- Baptist Hospital
-
Hong Kong、香港
- Evangel Hospital
-
Hong Kong、香港
- HK Sanatorium and Hospital
-
Hong Kong、香港
- St. Paul's Hospital
-
Hong Kong、香港
- St. Teresa's Hospital
-
Hong Kong、香港
- Tseng Kwan O Hospital
-
Hong Kong、香港
- Union Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
ケースの包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- 中国語
- 通常、香港に居住している(定義:基準時点の前6か月間に少なくとも3か月香港に滞在している)
- 広東語を話せること
- 24週間以内に新たに乳がんまたはDCISと診断された
ケースの除外基準:
- 乳がん以外の治療を受けている
コントロールの包含基準
- 女性
- 18歳以上
- 中国語
- 普段は香港在住
- 広東語を話せること
コントロールの除外基準
- がんの既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
場合
包含基準
除外基準 - 乳がん以外の治療を受けている 被験者は研究助手の協力を得て、アンケートによる構造化されたインタビューを完了します。 血液、正常な乳房組織、腫瘍組織の検体が収集されます。 |
|
コントロール
包含基準
除外基準 - がんの既往歴 被験者は研究助手の協力を得て、アンケートによる構造化されたインタビューを完了します。 血液検体が採取されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
乳がんを発症する確率
時間枠:2年
|
香港の中国人女性人口における相対リスクとベースラインハザード率に関する情報に基づいて、個別の乳がんの確率を推定します。
危険因子には、年齢、初潮年齢、初産年齢、乳がんの家族歴、乳房良性疾患の既往歴、閉経状態、食事パターンが含まれます。
構造化されたインタビューは、調査アンケートを使用してこれらのデータを収集するために、訓練を受けたインタビュアーによって提供されます。
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gabriel M Leung, MD、Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
提供されていないの臨床試験
-
Ahram Canadian Universityまだ募集していません喫煙 | 口腔顔面機能障害
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership Program完了幼児死亡 | 幼児死亡率 | メンタルヘルス | 医療格差 | 健康の社会的決定要因 | 医師と患者の関係 | マイノリティ・ヘルス | 出生前ケア | 子供の頃の不利な経験 | 出生前のストレス | 人種的偏見 | 信頼 | ケアの質 | 母子保健 | 妊娠中の健康問題 | 支援団体 | 母子保健サービスアメリカ
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research Program完了