- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02889458
Onderzoek naar borstkanker in Hong Kong
Borstkanker voorkomen bij Chinese vrouwen in Hong Kong door middel van gepersonaliseerde risicostratificatie en -karakterisering: een epidemiologische modelleringsstudie en de ontwikkeling van een biorepository van gevallen en controles
Inleiding: Met de vergrijzing van de bevolking en toenemende verwestersing blijft borstkanker een belangrijke gezondheidsproblemen bij vrouwen in Hong Kong. Er zijn meer gezamenlijke onderzoeksinspanningen nodig om de vragen over bevolkingsonderzoek naar borstkanker, de etiologie van dergelijke laesies en de uitkomsten van borstkanker tijdens de overlevingsperiode te onderzoeken. Er is een gebrek aan lokaal relevante modellen voor het beoordelen van het risico op borstkanker. Bijdrage van nieuwe genetische factoren aan borstkanker, identificatie van de belangrijkste en functionele allelen in genregio's die geassocieerd zijn met het risico op borstkanker, evenals gen-omgevingsinteractie, vereist verder onderzoek bij de Chinese bevolking. Prognostische onderzoeksstudies in het Westen zijn mogelijk niet direct toepasbaar op de Chinese bevolking.
Doelstellingen: We streven ernaar de etiologie en uitkomsten van borstkanker in lokale Chinezen te onderzoeken door gebruik te maken van case-control en cohortstudieontwerp in de gezondheidszorg in Hong Kong. We streven ernaar potentiële risicofactoren/biomarkers (zowel traditionele als nieuwe) te onderzoeken en een infrastructuur en biobank op te bouwen voor surveillance van borstkanker. We zullen gevallen prospectief opvolgen als een overlevende cohort.
Methoden: Er zullen een patiënt-controleonderzoek in het ziekenhuis en een prospectief cohortonderzoek naar overlevenden worden uitgevoerd. Opeenvolgende gevallen van borstkanker en DCIS (n=3.501) binnen een periode van 36 maanden in Hong Kong werden gerekruteerd uit openbare ziekenhuizen, privéziekenhuizen en privépraktijken; en controles werden geselecteerd door frequentie-afstemming op factoren zoals leeftijd en ziekenhuis/kliniek, waar mogelijk. Gevallen zullen gedurende een periode van 10 jaar prospectief worden opgevolgd en gegevensverzameling zal plaatsvinden bij baseline (binnen 24 weken na diagnose), 3, 5 en 10 jaar na baseline-evaluatie. Biologische monsters (inclusief zowel bloed- als tumor- en normaal borstweefselmonsters van de gevallen en bloedmonsters van de controles) zullen worden verzameld voor later genetisch en moleculair onderzoek, waaronder WGS, GWAS, gen-omgevingsinteractie en moleculaire functionele studies. Afhankelijk van de beschikbaarheid van pathologiemonsters en bronnen, zullen aanvullende onderzoeken, zoals de productie van weefselmicroarrayblokken, worden overwogen en in de toekomst worden uitgevoerd. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van traditionele regressie-, EWAS- en genetische associatiemethoden, waar relevant.
Gevolgen voor de volksgezondheid: de opslagplaats van klinisch, radiologisch en biologisch materiaal dat via deze case-control-studie is verzameld, zal dienen als een gemeenschappelijk, openbaar toegankelijk platform voor daaropvolgende functionele analyse en wetenschappelijke ondervraging. De case-control bevindingen zouden een beter begrip bieden van de stand van de wetenschap over de etiologie van borstkanker bij Chinese vrouwen. In de genomics-analyse kan een mogelijk verfijnde classificatie van borsttumoren ons begrip, detectie en follow-up van dergelijke laesies verbeteren, en ons in staat stellen om een beter geïnformeerde, gerichte en gepersonaliseerde behandelingsselectie voor onze vrouwelijke populatie te hebben. De bevindingen van de cohortstudie zijn belangrijk voor het ontwikkelen van een effectieve strategie voor de verbetering van de algehele overleving en kwaliteit van leven voor de overlevenden van kanker in de Chinese bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Grantham Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Yan Chai Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- North District Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Pok Oi Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Ruttonjee Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Baptist Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Evangel Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- HK Sanatorium and Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- St. Paul's Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- St. Teresa's Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Tseng Kwan O Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Union Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Criteria voor opname van gevallen:
- Vrouwelijk
- 18 jaar of ouder
- Chinese
- Gewoonlijk woonachtig in Hong Kong (definitie: gedurende de zes maanden voorafgaand aan het referentietijdstip gedurende ten minste drie maanden in HK hebben verbleven)
- Kantonees spreken
- Nieuw gediagnosticeerd met borstkanker of DCIS in 24 weken
Criteria voor uitsluiting van gevallen:
- Behandeling ondergaan voor elke niet-borstkanker
Controle opnamecriteria
- Vrouwelijk
- 18 jaar of ouder
- Chinese
- Meestal woonachtig in Hong Kong
- Kantonees spreken
Controle uitsluitingscriteria
- Geschiedenis van elke vorm van kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geval
Inclusiecriteria
Uitsluitingscriteria - Behandeling ondergaan voor elke niet-borstkanker Onderwerpen zullen een gestructureerd interview met een vragenlijst invullen met hulp van onderzoeksassistenten. Er worden bloedmonsters, normaal borstweefsel en tumorweefsel afgenomen. |
|
Controle
Inclusiecriteria
Uitsluitingscriteria - Geschiedenis van elke vorm van kanker Onderwerpen zullen een gestructureerd interview met een vragenlijst invullen met hulp van onderzoeksassistenten. Er wordt bloed afgenomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kans op het ontwikkelen van borstkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
|
We zullen de geïndividualiseerde kansen op borstkanker schatten op basis van informatie over relatieve risico's en het basisrisicopercentage in de Chinese bevolking van Hongkongse vrouwen.
Risicofactoren zijn onder meer leeftijd, leeftijd bij menarche, leeftijd bij eerste geboorte, familiegeschiedenis van borstkanker, eerdere diagnose van goedaardige borsten, menopauzestatus, voedingspatroon.
Gestructureerde interviews zullen worden verzorgd door onze getrainde interviewers om deze gegevens te verzamelen met behulp van onze vragenlijst.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriel M Leung, MD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Borst ziekten
- Neoplasmata, ductaal, lobulair en medullair
- Borstcarcinoom in situ
- Carcinoom in Situ
- Borstneoplasmata
- Carcinoom, ductaal
- Carcinoom, intraductaal, niet-infiltrerend
Andere studie-ID-nummers
- BrCA.risk.001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: BrCA.risk.001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Niet voorzien
-
Ahram Canadian UniversityNog niet aan het wervenRoken | Orofaciale disfunctie