Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar borstkanker in Hong Kong

21 mei 2023 bijgewerkt door: Professor Gabriel Matthew Leung, The University of Hong Kong

Borstkanker voorkomen bij Chinese vrouwen in Hong Kong door middel van gepersonaliseerde risicostratificatie en -karakterisering: een epidemiologische modelleringsstudie en de ontwikkeling van een biorepository van gevallen en controles

Inleiding: Met de vergrijzing van de bevolking en toenemende verwestersing blijft borstkanker een belangrijke gezondheidsproblemen bij vrouwen in Hong Kong. Er zijn meer gezamenlijke onderzoeksinspanningen nodig om de vragen over bevolkingsonderzoek naar borstkanker, de etiologie van dergelijke laesies en de uitkomsten van borstkanker tijdens de overlevingsperiode te onderzoeken. Er is een gebrek aan lokaal relevante modellen voor het beoordelen van het risico op borstkanker. Bijdrage van nieuwe genetische factoren aan borstkanker, identificatie van de belangrijkste en functionele allelen in genregio's die geassocieerd zijn met het risico op borstkanker, evenals gen-omgevingsinteractie, vereist verder onderzoek bij de Chinese bevolking. Prognostische onderzoeksstudies in het Westen zijn mogelijk niet direct toepasbaar op de Chinese bevolking.

Doelstellingen: We streven ernaar de etiologie en uitkomsten van borstkanker in lokale Chinezen te onderzoeken door gebruik te maken van case-control en cohortstudieontwerp in de gezondheidszorg in Hong Kong. We streven ernaar potentiële risicofactoren/biomarkers (zowel traditionele als nieuwe) te onderzoeken en een infrastructuur en biobank op te bouwen voor surveillance van borstkanker. We zullen gevallen prospectief opvolgen als een overlevende cohort.

Methoden: Er zullen een patiënt-controleonderzoek in het ziekenhuis en een prospectief cohortonderzoek naar overlevenden worden uitgevoerd. Opeenvolgende gevallen van borstkanker en DCIS (n=3.501) binnen een periode van 36 maanden in Hong Kong werden gerekruteerd uit openbare ziekenhuizen, privéziekenhuizen en privépraktijken; en controles werden geselecteerd door frequentie-afstemming op factoren zoals leeftijd en ziekenhuis/kliniek, waar mogelijk. Gevallen zullen gedurende een periode van 10 jaar prospectief worden opgevolgd en gegevensverzameling zal plaatsvinden bij baseline (binnen 24 weken na diagnose), 3, 5 en 10 jaar na baseline-evaluatie. Biologische monsters (inclusief zowel bloed- als tumor- en normaal borstweefselmonsters van de gevallen en bloedmonsters van de controles) zullen worden verzameld voor later genetisch en moleculair onderzoek, waaronder WGS, GWAS, gen-omgevingsinteractie en moleculaire functionele studies. Afhankelijk van de beschikbaarheid van pathologiemonsters en bronnen, zullen aanvullende onderzoeken, zoals de productie van weefselmicroarrayblokken, worden overwogen en in de toekomst worden uitgevoerd. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van traditionele regressie-, EWAS- en genetische associatiemethoden, waar relevant.

Gevolgen voor de volksgezondheid: de opslagplaats van klinisch, radiologisch en biologisch materiaal dat via deze case-control-studie is verzameld, zal dienen als een gemeenschappelijk, openbaar toegankelijk platform voor daaropvolgende functionele analyse en wetenschappelijke ondervraging. De case-control bevindingen zouden een beter begrip bieden van de stand van de wetenschap over de etiologie van borstkanker bij Chinese vrouwen. In de genomics-analyse kan een mogelijk verfijnde classificatie van borsttumoren ons begrip, detectie en follow-up van dergelijke laesies verbeteren, en ons in staat stellen om een ​​beter geïnformeerde, gerichte en gepersonaliseerde behandelingsselectie voor onze vrouwelijke populatie te hebben. De bevindingen van de cohortstudie zijn belangrijk voor het ontwikkelen van een effectieve strategie voor de verbetering van de algehele overleving en kwaliteit van leven voor de overlevenden van kanker in de Chinese bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

7000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Kwong Wah Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Grantham Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Yan Chai Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Caritas Medical Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • North District Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pok Oi Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Ruttonjee Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Baptist Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Evangel Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • HK Sanatorium and Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • St. Paul's Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • St. Teresa's Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tseng Kwan O Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Union Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese vrouw die gewoonlijk in Hong Kong woont.

Beschrijving

Criteria voor opname van gevallen:

  • Vrouwelijk
  • 18 jaar of ouder
  • Chinese
  • Gewoonlijk woonachtig in Hong Kong (definitie: gedurende de zes maanden voorafgaand aan het referentietijdstip gedurende ten minste drie maanden in HK hebben verbleven)
  • Kantonees spreken
  • Nieuw gediagnosticeerd met borstkanker of DCIS in 24 weken

Criteria voor uitsluiting van gevallen:

  • Behandeling ondergaan voor elke niet-borstkanker

Controle opnamecriteria

  • Vrouwelijk
  • 18 jaar of ouder
  • Chinese
  • Meestal woonachtig in Hong Kong
  • Kantonees spreken

Controle uitsluitingscriteria

- Geschiedenis van elke vorm van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval

Inclusiecriteria

  • Vrouwelijk
  • 18 jaar of ouder
  • Chinese
  • Gewoonlijk woonachtig in Hong Kong (definitie: gedurende de zes maanden voorafgaand aan het referentietijdstip gedurende ten minste drie maanden in HK hebben verbleven)
  • Kantonees spreken
  • Nieuw gediagnosticeerd met borstkanker of DCIS in 24 weken

Uitsluitingscriteria

- Behandeling ondergaan voor elke niet-borstkanker

Onderwerpen zullen een gestructureerd interview met een vragenlijst invullen met hulp van onderzoeksassistenten. Er worden bloedmonsters, normaal borstweefsel en tumorweefsel afgenomen.

Controle

Inclusiecriteria

  • Vrouwelijk
  • 18 jaar of ouder
  • Chinese
  • Meestal woonachtig in Hong Kong
  • Kantonees spreken

Uitsluitingscriteria

- Geschiedenis van elke vorm van kanker

Onderwerpen zullen een gestructureerd interview met een vragenlijst invullen met hulp van onderzoeksassistenten. Er wordt bloed afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kans op het ontwikkelen van borstkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen de geïndividualiseerde kansen op borstkanker schatten op basis van informatie over relatieve risico's en het basisrisicopercentage in de Chinese bevolking van Hongkongse vrouwen. Risicofactoren zijn onder meer leeftijd, leeftijd bij menarche, leeftijd bij eerste geboorte, familiegeschiedenis van borstkanker, eerdere diagnose van goedaardige borsten, menopauzestatus, voedingspatroon. Gestructureerde interviews zullen worden verzorgd door onze getrainde interviewers om deze gegevens te verzamelen met behulp van onze vragenlijst.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriel M Leung, MD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: BrCA.risk.001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Niet voorzien

3
Abonneren