Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hongkong brystkræftundersøgelse

21. maj 2023 opdateret af: Professor Gabriel Matthew Leung, The University of Hong Kong

Forebyggelse af brystkræft hos kinesiske kvinder i Hongkong gennem personlig risikostratificering og karakterisering: en epidemiologisk modelleringsundersøgelse og udvikling af et biolager af tilfælde og kontroller

Introduktion: Med befolkningens aldring og stigende vestliggørelse fortsætter brystkræft med at være vigtige sundhedstilstande blandt kvinder i Hong Kong. Der er behov for en større forskningsindsats for at undersøge spørgsmålene om befolkningsscreening for brystkræft, ætiologien af ​​sådanne læsioner og udfald af brystkræft under overlevelsesperioden. Der er mangel på lokalt relevante modeller til vurdering af risiko for brystkræft. Bidrag af nye genetiske faktorer til brystkræft, identifikation af nøgle- og funktionelle alleler i genregioner forbundet med risiko for brystkræft samt gen-miljø-interaktion, kræver yderligere undersøgelse i den kinesiske befolkning. Prognostiske forskningsstudier i Vesten er muligvis ikke umiddelbart anvendelige på den kinesiske befolkning.

Mål: Vi sigter mod at undersøge ætiologien og resultaterne af brystkræft i lokal kinesisk ved at bruge case-control og kohortestudiedesign i sundhedssektoren i Hong Kong. Vi sigter mod at undersøge potentielle risikofaktorer/biomarkører (både traditionelle og nye), og at opbygge infrastruktur og biobank til brystkræftovervågning. Vi vil følge op på sager fremadrettet som efterladtekohorte.

Metoder: Et hospitalsbaseret case-kontrolstudie og et prospektivt overlevende kohortestudie vil blive udført. På hinanden følgende tilfælde af brystkræft og DCIS (n=3.501) inden for en 36-måneders periode i Hong Kong blev rekrutteret fra offentlige hospitaler, private hospitaler og private praksisser; og kontroller blev udvalgt ved frekvens-matching på faktorer som alder og hospital/klinik indstilling, når det var muligt. Tilfælde vil blive fulgt op over en 10-årig periode, og dataindsamling vil finde sted ved baseline (inden for 24 uger efter diagnosen), 3, 5 og 10 år efter baseline vurdering. Biologiske prøver (herunder både blod- og tumor- og normalt brystvævsprøver fra sagerne og blodprøver fra kontrollerne) vil blive indsamlet til senere genetiske og molekylære undersøgelser, herunder WGS, GWAS, gen-miljø-interaktion og molekylære funktionelle undersøgelser. Afhængigt af tilgængeligheden af ​​patologiprøver og ressourcer, vil yderligere undersøgelser såsom produktion af vævsmikroarrayblok blive overvejet og udført i fremtiden. Data vil blive analyseret ved hjælp af traditionel regression, EWAS og genetiske associationsmetoder, når det er relevant.

Folkesundhedsimplikationer: Depotet af kliniske, radiologiske og biologiske materialer samlet gennem dette case-kontrolstudie vil tjene som en fælles, offentligt tilgængelig platform for efterfølgende funktionsanalyse og videnskabelige undersøgelser. Case-kontrol-resultaterne ville give en forbedret forståelse af videnskabens tilstand om ætiologi af brystkræft hos kinesiske kvinder. I genomics-analysen kan potentiel raffineret klassificering af brysttumorer forbedre vores forståelse, påvisning og opfølgning af sådanne læsioner, samt gøre det muligt for os at have mere informeret målrettet og personlig behandlingsudvælgelse til vores kvindepopulation. Kohorteundersøgelsens resultater er vigtige for at udvikle en effektiv strategi til forbedring af den samlede overlevelse og livskvalitet for de kræftoverlevere i den kinesiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

7000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kwong Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Grantham Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Yan Chai Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Caritas Medical Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • North District Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pok Oi Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ruttonjee Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Baptist Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Evangel Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • HK Sanatorium and Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • St. Paul's Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • St. Teresa's Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tseng Kwan O Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Union Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk kvinde, der normalt bor i Hong Kong.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sag:

  • Kvinde
  • 18 år eller derover
  • kinesisk
  • Normalt bosat i Hong Kong (Definition: At have opholdt sig i HK i mindst tre måneder i løbet af de seks måneder før referencetidspunktet)
  • Kan tale kantonesisk
  • Nydiagnosticeret med brystkræft eller DCIS på 24 uger

Kriterier for udelukkelse af sager:

  • Under behandling for enhver ikke-brystkræft

Kontrolinklusionskriterier

  • Kvinde
  • 18 år eller derover
  • kinesisk
  • Normalt bosat i Hong Kong
  • Kan tale kantonesisk

Udelukkelseskriterier for kontrol

- Historie om enhver kræftsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag

Inklusionskriterier

  • Kvinde
  • 18 år eller derover
  • kinesisk
  • Normalt bosat i Hong Kong (Definition: At have opholdt sig i HK i mindst tre måneder i løbet af de seks måneder før referencetidspunktet)
  • Kan tale kantonesisk
  • Nydiagnosticeret med brystkræft eller DCIS på 24 uger

Eksklusionskriterier

- Undergår behandling for enhver ikke-brystkræft

Forsøgspersonerne vil gennemføre et struktureret interview med et spørgeskema med forskningsassistenters hjælp. Prøver af blod, normalt brystvæv og tumorvæv vil blive indsamlet.
Andet: Ikke med
Styring

Inklusionskriterier

  • Kvinde
  • 18 år eller derover
  • kinesisk
  • Normalt bosat i Hong Kong
  • Kan tale kantonesisk

Eksklusionskriterier

- Historie om enhver kræftsygdom

Forsøgspersonerne vil gennemføre et struktureret interview med et spørgeskema med forskningsassistenters hjælp. Der vil blive taget blodprøver.
Andet: Ikke med

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sandsynlighed for at udvikle brystkræft
Tidsramme: 2 år
Vi vil estimere individualiserede brystkræftsandsynligheder baseret på information om relative risici og baseline-fareprocenten i den kinesiske kvindebefolkning i Hongkong. Risikofaktorer vil omfatte alder, alder ved menarche, alder ved første fødsel, familiehistorie med brystkræft, tidligere diagnose af godartet brystsygdom, menopausal status, kostmønster. Strukturerede interviews vil blive leveret af vores trænede interviewere for at indsamle disse data ved at bruge vores spørgeskemaundersøgelse.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Food and Health Bureau, Hong Kong Government

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel M Leung, MD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BrCA.risk.001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: BrCA.risk.001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ikke med

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner