Hong Kong brystkreftstudie
Forebygging av brystkreft i kinesiske kvinner i Hong Kong gjennom personlig risikostratifisering og karakterisering: en epidemiologisk modelleringsstudie og utvikling av et biolager av tilfeller og kontroller
Innledning: Med befolkningens aldring og økende vestliggjøring fortsetter brystkreft å være viktige helsetilstander blant kvinner i Hong Kong. Større forskningssamarbeid er nødvendig for å undersøke spørsmålene om befolkningsscreening for brystkreft, etiologien til slike lesjoner og utfall av brystkreft under overlevelsesperioden. Det er mangel på lokalt relevante modeller for vurdering av brystkreftrisiko. Bidrag fra nye genetiske faktorer til brystkreft, identifisering av nøkkel- og funksjonelle alleler i genregioner assosiert med risiko for brystkreft samt gen-miljø-interaksjon, krever ytterligere undersøkelser i kinesisk befolkning. Prognostiske forskningsstudier i Vesten er kanskje ikke lett anvendelige for den kinesiske befolkningen.
Mål: Vi tar sikte på å undersøke etiologi og utfall av brystkreft i lokal kinesisk ved å bruke case-control og kohortstudiedesign i helsevesenet i Hong Kong. Vi tar sikte på å undersøke potensielle risikofaktorer/biomarkører (både tradisjonelle og nye), og å bygge infrastruktur og biobank for brystkreftovervåking. Vi vil følge opp saker prospektivt som overlevende kohort.
Metoder: En sykehusbasert kasuskontrollstudie og en prospektiv overlevende kohortstudie vil bli utført. Påfølgende hendelser med brystkreft og DCIS-tilfeller (n=3501) innen en 36-måneders periode i Hong Kong ble rekruttert fra offentlige sykehus, private sykehus og private praksiser; og kontroller ble valgt ved frekvens-matching på faktorer som alder og sykehus/klinikk-innstilling, når det var mulig. Tilfeller vil bli fulgt opp prospektivt over en 10-års periode, og datainnsamling vil skje ved baseline (innen 24 uker etter diagnose), 3, 5 og 10 år etter baseline vurdering. Biologiske prøver (inkludert både blod- og tumor- og normalt brystvevsprøver fra tilfellene, og blodprøver fra kontrollene) vil bli samlet inn for senere genetiske og molekylære studier inkludert WGS, GWAS, gen-miljø interaksjon og molekylære funksjonelle studier. Avhengig av tilgjengeligheten av patologiprøver og ressurser, vil ytterligere studier som produksjon av vevsmikroarrayblokker vurderes og utføres i fremtiden. Data vil bli analysert med tradisjonell regresjon, EWAS og genetisk assosiasjonsmetoder, når det er relevant.
Folkehelseimplikasjoner: Depotet for kliniske, radiologiske og biologiske materialer samlet gjennom denne case-control-studien vil tjene som en felles, offentlig tilgjengelig plattform for påfølgende funksjonsanalyse og vitenskapelige avhør. Kasuskontrollfunnene vil gi en forbedret forståelse av vitenskapens tilstand på etiologien til brystkreft hos kinesiske kvinner. I genomikkanalysen kan potensiell raffinert klassifisering av brystsvulster forbedre vår forståelse, oppdagelse og oppfølging av slike lesjoner, samt gjøre oss i stand til å ha mer informert målrettet og personlig behandlingsvalg for vår kvinnepopulasjon. Kohortstudiefunnene er viktige for å utvikle en effektiv strategi for forbedring av total overlevelse og livskvalitet for kreftoverlevere i den kinesiske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Grantham Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Yan Chai Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- North District Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pok Oi Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ruttonjee Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Baptist Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Evangel Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- HK Sanatorium and Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- St. Paul's Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- St. Teresa's Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tseng Kwan O Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Union Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for sak:
- Hunn
- 18 år eller eldre
- kinesisk
- Vanligvis bosatt i Hong Kong (definisjon: Etter å ha oppholdt seg i HK i minst tre måneder i løpet av de seks månedene før referansetidspunktet)
- Kan snakke kantonesisk
- Nylig diagnostisert med brystkreft eller DCIS på 24 uker
Saksekskluderingskriterier:
- Under behandling for enhver ikke-brystkreft
Kontrollinkluderingskriterier
- Hunn
- 18 år eller eldre
- kinesisk
- Vanligvis bosatt i Hong Kong
- Kan snakke kantonesisk
Kontrollekskluderingskriterier
- Historie om kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sak
Inklusjonskriterier
Eksklusjonskriterier - Gjennomgår behandling for ikke-brystkreft Forsøkspersonene vil gjennomføre et strukturert intervju med et spørreskjema med bistand fra forskningsassistenter. Prøver av blod, normalt brystvev og tumorvev vil bli tatt. |
|
|
Kontroll
Inklusjonskriterier
Eksklusjonskriterier - Historie om kreft Forsøkspersonene vil gjennomføre et strukturert intervju med et spørreskjema med bistand fra forskningsassistenter. Blodprøver vil bli tatt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sannsynlighet for å utvikle brystkreft
Tidsramme: 2 år
|
Vi vil estimere individualiserte brystkreftsannsynligheter basert på informasjon om relative risikoer og grunnlinjefarefrekvensen i den kinesiske kvinnebefolkningen i Hong Kong.
Risikofaktorer vil inkludere alder, alder ved menarche, alder ved første fødsel, familiehistorie med brystkreft, tidligere diagnose av godartet brystsykdom, menopausal status, kostholdsmønster.
Strukturerte intervjuer vil bli gitt av våre trente intervjuere for å samle inn disse dataene ved å bruke spørreskjemaet vårt.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriel M Leung, MD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Bryst sykdommer
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Brystkarsinom in situ
- Karsinom in situ
- Brystneoplasmer
- Karsinom, Ductal
- Karsinom, intraduktalt, ikke-infiltrerende
Andre studie-ID-numre
- BrCA.risk.001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: BrCA.risk.001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .