Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гонконгское исследование рака молочной железы

21 мая 2023 г. обновлено: Professor Gabriel Matthew Leung, The University of Hong Kong

Профилактика рака молочной железы у китаянок Гонконга посредством индивидуальной стратификации и характеристики риска: исследование эпидемиологического моделирования и разработка биорепозитория случаев и контролей

Введение: В условиях старения населения и растущей вестернизации рак молочной железы продолжает оставаться важным заболеванием среди женщин в Гонконге. Необходимы более активные совместные исследовательские усилия для изучения вопросов скрининга населения на рак молочной железы, этиологии таких поражений и исходов рака молочной железы в период выживания. Отсутствуют применимые к местным условиям модели для оценки риска рака молочной железы. Вклад новых генетических факторов в развитие рака молочной железы, идентификация ключевых и функциональных аллелей в областях генов, связанных с риском рака молочной железы, а также взаимодействие генов и окружающей среды требуют дальнейшего изучения в китайской популяции. Прогностические исследования на Западе могут быть неприменимы к китайскому населению.

Цели: мы стремимся исследовать этиологию и исходы рака молочной железы у местных китайцев, используя дизайн исследования «случай-контроль» и когортного исследования в медицинских учреждениях Гонконга. Мы стремимся изучить потенциальные факторы риска/биомаркеры (как традиционные, так и новые), а также создать инфраструктуру и биобанк для эпиднадзора за раком молочной железы. Мы будем следить за случаями проспективно как когорта выживших.

Методы. Будут проведены стационарное исследование случай-контроль и проспективное когортное исследование выживших. Последовательные случаи рака молочной железы и DCIS (n = 3501) в течение 36-месячного периода в Гонконге были набраны из государственных больниц, частных больниц и частных клиник; и контрольные группы были выбраны путем сопоставления частот по таким факторам, как возраст и условия больницы/клиники, когда это было возможно. Случаи будут отслеживаться проспективно в течение 10-летнего периода, а сбор данных будет происходить на исходном уровне (в течение 24 недель после постановки диагноза), через 3, 5 и 10 лет после исходной оценки. Биологические образцы (включая образцы крови, опухоли и нормальной ткани молочной железы у пациентов, а также образцы крови у контрольной группы) будут собраны для последующего генетического и молекулярного исследования, включая WGS, GWAS, взаимодействие генов и окружающей среды и молекулярно-функциональные исследования. В зависимости от наличия образцов патологии и ресурсов в будущем будут рассмотрены и проведены дополнительные исследования, такие как производство блоков тканевых микрочипов. Данные будут анализироваться традиционными методами регрессии, EWAS и генетической ассоциации, когда это необходимо.

Последствия для общественного здравоохранения. Хранилище клинических, радиологических и биологических материалов, собранных в ходе этого исследования методом случай-контроль, будет служить общедоступной платформой для последующего функционального анализа и научных исследований. Результаты исследования «случай-контроль» помогут лучше понять состояние науки об этиологии рака молочной железы у китайских женщин. В анализе геномики потенциальная уточненная классификация опухолей молочной железы может улучшить наше понимание, обнаружение и последующее наблюдение за такими поражениями, а также позволит нам иметь более информированный, целенаправленный и персонализированный выбор лечения для нашего женского населения. Результаты когортного исследования важны для разработки эффективной стратегии улучшения общей выживаемости и качества жизни выживших после рака среди населения Китая.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

7000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Kwong Wah Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Grantham Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Yan Chai Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Caritas Medical Centre
      • Hong Kong, Гонконг
        • North District Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Pok Oi Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Ruttonjee Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Baptist Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Evangel Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • HK Sanatorium and Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • St. Paul's Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • St. Teresa's Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Tseng Kwan O Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Union Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайская женщина, которая обычно проживает в Гонконге.

Описание

Критерии включения дела:

  • Женский
  • в возрасте 18 лет и старше
  • Китайский
  • Обычно проживает в Гонконге (Определение: пребывание в Гонконге не менее трех месяцев в течение шести месяцев до контрольного момента времени)
  • Способен говорить на кантонском диалекте
  • Впервые диагностированный рак молочной железы или DCIS в течение 24 недель

Критерии исключения случая:

  • Прохождение лечения от любого рака молочной железы

Критерии включения контроля

  • Женский
  • в возрасте 18 лет и старше
  • Китайский
  • Обычно проживает в Гонконге
  • Способен говорить на кантонском диалекте

Критерии исключения контроля

- История любого рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай

Критерии включения

  • Женский
  • в возрасте 18 лет и старше
  • Китайский
  • Обычно проживает в Гонконге (Определение: пребывание в Гонконге не менее трех месяцев в течение шести месяцев до контрольного момента времени)
  • Способен говорить на кантонском диалекте
  • Впервые диагностированный рак молочной железы или DCIS в течение 24 недель

Критерий исключения

- Прохождение лечения от любого рака молочной железы

Субъекты завершат структурированное интервью с помощью анкеты с помощью научных сотрудников. Будут взяты образцы крови, нормальной ткани молочной железы и опухолевой ткани.
Другой: Не предоставлен
Контроль

Критерии включения

  • Женский
  • в возрасте 18 лет и старше
  • Китайский
  • Обычно проживает в Гонконге
  • Способен говорить на кантонском диалекте

Критерий исключения

- История любого рака

Субъекты завершат структурированное интервью с помощью анкеты с помощью научных сотрудников. Будет взят образец крови.
Другой: Не предоставлен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вероятность развития рака молочной железы
Временное ограничение: 2 года
Мы будем оценивать индивидуальную вероятность рака молочной железы на основе информации об относительных рисках и исходном уровне риска среди китайских женщин Гонконга. Факторы риска будут включать возраст, возраст наступления менархе, возраст первых родов, семейный анамнез рака молочной железы, предшествующий диагноз доброкачественного заболевания молочной железы, менопаузальный статус, режим питания. Наши обученные интервьюеры проведут структурированные интервью для сбора этих данных с помощью нашей анкеты.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Food and Health Bureau, Hong Kong Government

Следователи

  • Главный следователь: Gabriel M Leung, MD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BrCA.risk.001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: BrCA.risk.001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться