Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hongkongin rintasyöpätutkimus

sunnuntai 21. toukokuuta 2023 päivittänyt: Professor Gabriel Matthew Leung, The University of Hong Kong

Rintasyövän ehkäisy Hongkongissa kiinalaisilla naisilla yksilöllisen riskin jakautumisen ja karakterisoinnin avulla: epidemiologinen mallinnustutkimus ja tapausten ja kontrollien biovaraston kehittäminen

Johdanto: Väestön ikääntymisen ja lisääntyvän länsimaalaisuuden myötä rintasyöpä on edelleen tärkeä terveydentila Hongkongin naisten keskuudessa. Lisää tutkimusyhteistyötä tarvitaan rintasyövän väestöseulonnan, tällaisten leesioiden etiologian ja rintasyövän seurausten selvittämiseksi selviytymisjakson aikana. Rintasyövän riskin arvioimiseksi ei ole paikallisesti relevantteja malleja. Uusien geneettisten tekijöiden vaikutus rintasyöpään, avain- ja toiminnallisten alleelien tunnistaminen rintasyövän riskiin liittyviltä geenialueilta sekä geenien ja ympäristön vuorovaikutus vaatii lisätutkimuksia Kiinan väestössä. Länsimaiset ennustetutkimukset eivät ehkä ole helposti sovellettavissa Kiinan väestöön.

Tavoitteet: Pyrimme tutkimaan rintasyövän etiologiaa ja tuloksia paikallisella kiinalla käyttämällä tapauskontrollia ja kohorttitutkimussuunnittelua Hongkongin terveydenhuollon ympäristössä. Pyrimme tutkimaan mahdollisia riskitekijöitä/biomarkkereita (sekä perinteisiä että uusia) ja rakentamaan infrastruktuuria ja biopankkia rintasyövän seurantaan. Seuraamme tapauksia tulevaisuuden selviytymiskohorttina.

Menetelmät: Suoritetaan sairaalapohjainen tapauskontrollitutkimus ja prospektiivisen selviytymisen kohorttitutkimus. Peräkkäiset rintasyöpä- ja DCIS-tapaukset (n=3 501) Hongkongissa 36 kuukauden aikana rekrytoitiin julkisista sairaaloista, yksityisistä sairaaloista ja yksityisistä toimistoista; ja kontrollit valittiin taajuussovittamalla tekijöitä, kuten ikää ja sairaalan/klinikan asetuksia, aina kun mahdollista. Tapauksia seurataan prospektiivisesti 10 vuoden ajan, ja tiedonkeruu tapahtuu lähtötilanteessa (24 viikon sisällä diagnoosista), 3, 5 ja 10 vuoden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista. Biologisia näytteitä (sisältäen sekä veri- että kasvain- ja normaalit rintakudosnäytteet tapauksista sekä verinäytteitä kontrolleista) kerätään myöhempää geneettistä ja molekyylitutkimusta varten, mukaan lukien WGS-, GWAS-, geeni-ympäristövuorovaikutus- ja molekyylifunktionaaliset tutkimukset. Patologian näytteiden ja resurssien saatavuudesta riippuen harkitaan ja tehdään jatkossa lisätutkimuksia, kuten kudosmikrosirulohkojen tuotantoa. Tiedot analysoidaan perinteisillä regressio-, EWAS- ja geneettisillä assosiaatiomenetelmillä aina, kun se on aiheellista.

Vaikutukset kansanterveyteen: Tämän tapauskontrollitutkimuksen kautta koottu kliinisen, radiologisten ja biologisten materiaalien arkisto toimii yhteisenä, julkisesti saatavilla olevana alustana myöhempiä toiminnallisia analyyseja ja tieteellisiä kuulusteluja varten. Tapauskontrollihavainnot tarjoaisivat parempaa ymmärrystä kiinalaisten naisten rintasyövän etiologiasta. Genomiikkaanalyysissä rintakasvainten mahdollinen jalostettu luokittelu voi parantaa tällaisten leesioiden ymmärtämistä, havaitsemista ja seurantaa sekä antaa meille mahdollisuuden saada tietoisempia kohdennettuja ja yksilöllisempiä hoitovaihtoehtoja naisväestöllemme. Kohorttitutkimuksen tulokset ovat tärkeitä kehitettäessä tehokas strategia Kiinan väestön syövästä selviytyneiden yleisen eloonjäämisen ja elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Kwong Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Grantham Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Yan Chai Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Caritas Medical Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • North District Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pok Oi Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ruttonjee Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Baptist Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Evangel Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • HK Sanatorium and Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • St. Paul's Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • St. Teresa's Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tseng Kwan O Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Union Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalainen nainen, joka yleensä asuu Hongkongissa.

Kuvaus

Tapauksen sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Kiinalainen
  • Asuu tavallisesti Hongkongissa (määritelmä: on oleskellut Hongkongissa vähintään kolme kuukautta viiteajankohtaa edeltäneiden kuuden kuukauden aikana)
  • Pystyy puhumaan kantonin kieltä
  • Äskettäin diagnosoitu rintasyöpä tai DCIS 24 viikossa

Tapauksen poissulkemiskriteerit:

  • Hoidossa minkä tahansa muun kuin rintasyövän vuoksi

Ohjaa sisällyttämiskriteerit

  • Nainen
  • 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Kiinalainen
  • Asuu yleensä Hongkongissa
  • Pystyy puhumaan kantonin kieltä

Hallitse poissulkemiskriteerit

- Kaikki syövät historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia

Sisällyttämiskriteerit

  • Nainen
  • 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Kiinalainen
  • Asuu tavallisesti Hongkongissa (määritelmä: on oleskellut Hongkongissa vähintään kolme kuukautta viiteajankohtaa edeltäneiden kuuden kuukauden aikana)
  • Pystyy puhumaan kantonin kieltä
  • Äskettäin diagnosoitu rintasyöpä tai DCIS 24 viikossa

Poissulkemiskriteerit

- Hoidossa minkä tahansa muun kuin rintasyövän vuoksi

Koehenkilöt suorittavat strukturoidun haastattelun kyselylomakkeella tutkimusapulaisten avulla. Näytteitä otetaan veristä, normaalista rintakudoksesta ja kasvainkudoksesta.

Ohjaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Nainen
  • 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Kiinalainen
  • Asuu yleensä Hongkongissa
  • Pystyy puhumaan kantonin kieltä

Poissulkemiskriteerit

- Kaikki syövät historiassa

Koehenkilöt suorittavat strukturoidun haastattelun kyselylomakkeella tutkimusapulaisten avulla. Verinäyte otetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
todennäköisyys sairastua rintasyöpään
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioimme yksilöllisiä rintasyövän todennäköisyyksiä perustuen tietoihin suhteellisista riskeistä ja perusriskiasteesta Hongkongin kiinalaisten naisten väestössä. Riskitekijöitä ovat ikä, ikä kuukautisten alkaessa, ikä ensisyntyessä, suvussa esiintynyt rintasyöpä, aiempi rintojen hyvänlaatuinen sairausdiagnoosi, vaihdevuodet, ruokavaliomalli. Koulutetut haastattelijamme järjestävät strukturoidut haastattelut kerätäkseen nämä tiedot kyselylomakkeemme avulla.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriel M Leung, MD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: BrCA.risk.001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei sisälly

3
Tilaa