Hongkong bröstcancerstudie
Förebyggande av bröstcancer hos kinesiska kvinnor i Hongkong genom personlig riskstratifiering och karakterisering: en epidemiologisk modellstudie och utvecklingen av ett biolager av fall och kontroller
Inledning: Med befolkningens åldrande och ökande västerländskhet fortsätter bröstcancer att vara viktiga hälsotillstånd bland kvinnor i Hongkong. Större forskningssamarbete behövs för att undersöka frågorna om befolkningsscreening för bröstcancer, etiologin för sådana lesioner och utfall av bröstcancer under överlevnadsperioden. Det finns en brist på lokalt relevanta modeller för att bedöma risken för bröstcancer. Bidrag av nya genetiska faktorer till bröstcancer, identifiering av nyckel- och funktionella alleler i genregioner associerade med risk för bröstcancer samt gen-miljö-interaktion, kräver ytterligare undersökning i den kinesiska befolkningen. Prognostiska forskningsstudier i väst är kanske inte lätta att tillämpa på den kinesiska befolkningen.
Mål: Vi strävar efter att undersöka etiologin och resultaten av bröstcancer på lokal kinesiska genom att använda fallkontroll och kohortstudiedesign i hälsovårdsmiljön i Hong Kong. Vi strävar efter att undersöka potentiella riskfaktorer/biomarkörer (både traditionella och nya), och att bygga infrastruktur och biobank för bröstcancerövervakning. Vi kommer att följa upp ärenden prospektivt som överlevande kohort.
Metoder: En sjukhusbaserad fallkontrollstudie och en prospektiv överlevande kohortstudie kommer att genomföras. På varandra följande fall av bröstcancer och DCIS (n=3 501) inom en 36-månadersperiod i Hong Kong rekryterades från offentliga sjukhus, privata sjukhus och privata kliniker; och kontroller valdes ut genom frekvensmatchning på faktorer som ålder och sjukhus/klinikinställning, när så var möjligt. Fall kommer att följas upp prospektivt under en 10-årsperiod, och datainsamling kommer att ske vid baslinjen (inom 24 veckor efter diagnos), 3, 5 och 10 år efter baslinjebedömning. Biologiska prover (inklusive både blod- och tumör- och normala bröstvävnadsprover från fallen, och blodprover från kontrollerna) kommer att samlas in för senare genetiska och molekylära studier inklusive WGS, GWAS, gen-miljöinteraktion och molekylära funktionsstudier. Beroende på tillgängligheten av patologiprover och resurser kommer ytterligare studier såsom produktion av vävnadsmikroarrayblock att övervägas och utföras i framtiden. Data kommer att analyseras med traditionell regression, EWAS och genetiska associationsmetoder, närhelst det är relevant.
Folkhälsokonsekvenser: Förvaret av kliniskt, radiologiskt och biologiskt material som samlats genom denna fallkontrollstudie kommer att fungera som en gemensam, allmänt tillgänglig plattform för efterföljande funktionsanalys och vetenskapliga förhör. Resultaten av fallkontroll skulle ge en förbättrad förståelse för vetenskapens tillstånd om etiologin för bröstcancer hos kinesiska kvinnor. I genomikanalysen kan potentiell förfinad klassificering av brösttumörer förbättra vår förståelse, upptäckt och uppföljning av sådana lesioner, samt göra det möjligt för oss att ha mer informerade riktade och personliga behandlingsval för vår kvinnliga befolkning. Kohortstudiens resultat är viktiga för att utveckla en effektiv strategi för att förbättra den totala överlevnaden och livskvaliteten för canceröverlevande i den kinesiska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Grantham Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Yan Chai Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- North District Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pok Oi Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ruttonjee Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Baptist Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Evangel Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- HK Sanatorium and Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- St. Paul's Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- St. Teresa's Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tseng Kwan O Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Union Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för fall:
- Kvinna
- 18 år eller äldre
- kinesiska
- Vanligtvis bosatt i Hong Kong (Definition: Att ha vistats i HK i minst tre månader under sex månader före referenstidpunkten)
- Kan tala kantonesiska
- Nyligen diagnosticerad med bröstcancer eller DCIS inom 24 veckor
Uteslutningskriterier för fall:
- Genomgår behandling för eventuell icke-bröstcancer
Inklusionskriterier för kontroll
- Kvinna
- 18 år eller äldre
- kinesiska
- Vanligtvis bosatt i Hong Kong
- Kan tala kantonesiska
Uteslutningskriterier för kontroll
- Tidigare cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Inklusionskriterier
Exklusions kriterier - Genomgår behandling för eventuell icke-bröstcancer Försökspersonerna kommer att fylla i en strukturerad intervju med ett frågeformulär med forskarassistenters hjälp. Prover av blod, normal bröstvävnad och tumörvävnad kommer att samlas in. |
|
|
Kontrollera
Inklusionskriterier
Exklusions kriterier - Tidigare cancer Försökspersonerna kommer att fylla i en strukturerad intervju med ett frågeformulär med forskarassistenters hjälp. Blodprover kommer att tas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sannolikheten att utveckla bröstcancer
Tidsram: 2 år
|
Vi kommer att uppskatta individanpassade bröstcancersannolikheter baserat på information om relativa risker och baslinjens riskfrekvens i den kinesiska befolkningen i Hongkong.
Riskfaktorer kommer att inkludera ålder, ålder vid menarche, ålder vid första födseln, familjehistoria av bröstcancer, tidigare diagnos av benign bröstsjukdom, menopausal status, kostmönster.
Strukturerade intervjuer kommer att tillhandahållas av våra utbildade intervjuare för att samla in dessa data genom att använda vårt enkätformulär.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gabriel M Leung, MD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Bröstsjukdomar
- Neoplasmer, duktal, lobulär och medullär
- Bröstkarcinom på plats
- Carcinom in situ
- Bröstneoplasmer
- Karcinom, Ductal
- Karcinom, intraduktalt, icke-infiltrerande
Andra studie-ID-nummer
- BrCA.risk.001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: BrCA.risk.001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .