Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hongkongská studie rakoviny prsu

21. května 2023 aktualizováno: Professor Gabriel Matthew Leung, The University of Hong Kong

Prevence rakoviny prsu u čínských žen v Hongkongu prostřednictvím personalizované stratifikace a charakterizace rizik: Studie epidemiologického modelování a vývoj biologického úložiště případů a kontrol

Úvod: Se stárnutím populace a rostoucí westernizací je rakovina prsu nadále důležitým zdravotním stavem žen v Hongkongu. K prozkoumání otázek týkajících se populačního screeningu rakoviny prsu, etiologie takových lézí a výsledků rakoviny prsu během období přežití je zapotřebí většího úsilí ve výzkumu. Existuje nedostatek místně relevantních modelů pro hodnocení rizika rakoviny prsu. Příspěvek nových genetických faktorů k rakovině prsu, identifikace klíčových a funkčních alel v genových oblastech spojených s rizikem rakoviny prsu, stejně jako interakce gen-prostředí, vyžaduje další výzkum v čínské populaci. Prognostické výzkumné studie na Západě nemusí být snadno použitelné pro čínskou populaci.

Cíle: Naším cílem je prozkoumat etiologii a výsledky rakoviny prsu u místních Číňanů pomocí případové kontroly a uspořádání kohortové studie ve zdravotnickém prostředí v Hongkongu. Naším cílem je prozkoumat potenciální rizikové faktory/biomarkery (tradiční i nové) a vybudovat infrastrukturu a biobanku pro sledování rakoviny prsu. Případy budeme prospektivně sledovat jako kohorta přeživších.

Metody: Bude provedena studie případu a kontroly v nemocnici a prospektivní kohortová studie přeživších. Po sobě jdoucí případy rakoviny prsu a DCIS (n=3 501) během 36měsíčního období v Hongkongu byly získány z veřejných nemocnic, soukromých nemocnic a soukromých praxí; a kontroly byly vybrány na základě shody frekvence s faktory, jako je věk a prostředí nemocnice/kliniky, kdykoli to bylo možné. Případy budou prospektivně sledovány po dobu 10 let a sběr dat bude probíhat na začátku (do 24 týdnů od diagnózy), 3, 5 a 10 let po základním hodnocení. Biologické vzorky (včetně vzorků krve a vzorků nádorové a normální prsní tkáně z případů a krevních vzorků z kontrol) budou odebrány pro pozdější genetické a molekulární studie včetně WGS, GWAS, interakcí mezi geny a prostředím a molekulárních funkčních studií. V závislosti na dostupnosti patologických vzorků a zdrojů budou v budoucnu zváženy a provedeny další studie, jako je výroba bloků tkáňových mikročipů. Data budou analyzována tradiční regresí, EWAS a metodami genetické asociace, kdykoli to bude relevantní.

Důsledky pro veřejné zdraví: Úložiště klinických, radiologických a biologických materiálů shromážděných prostřednictvím této případové kontrolní studie bude sloužit jako společná, veřejně přístupná platforma pro následnou funkční analýzu a vědecké dotazování. Zjištění případové kontroly by nabídla lepší porozumění stavu vědy o etiologii rakoviny prsu u čínských žen. V genomické analýze může potenciální vylepšená klasifikace nádorů prsu zlepšit naše porozumění, detekci a sledování takových lézí a také nám umožnit informovanější výběr cílené a personalizované léčby pro naši ženskou populaci. Výsledky kohortové studie jsou důležité pro vývoj účinné strategie pro zlepšení celkového přežití a kvality života pacientů, kteří přežili rakovinu v čínské populaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Kwong Wah Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Grantham Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Yan Chai Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Caritas Medical Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • North District Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pok Oi Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Ruttonjee Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Baptist Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Evangel Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • HK Sanatorium and Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • St. Paul's Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • St. Teresa's Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tseng Kwan O Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Union Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Číňanka, která obvykle pobývá v Hong Kongu.

Popis

Kritéria pro zahrnutí případu:

  • ženský
  • ve věku 18 a více let
  • čínština
  • Obvykle pobývající v Hong Kongu (Definice: Pobyt v HK po dobu alespoň tří měsíců během šesti měsíců před referenčním časovým bodem)
  • Umět mluvit kantonsky
  • Nově diagnostikovaná rakovina prsu nebo DCIS za 24 týdnů

Kritéria vyloučení případu:

  • Podstupování léčby jakéhokoli jiného než rakoviny prsu

Kontrolní kritéria zahrnutí

  • ženský
  • ve věku 18 a více let
  • čínština
  • Obvykle bydlí v Hong Kongu
  • Umět mluvit kantonsky

Kritéria vyloučení kontroly

- Anamnéza jakékoli rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro

Kritéria pro zařazení

  • ženský
  • ve věku 18 a více let
  • čínština
  • Obvykle pobývající v Hong Kongu (Definice: Pobyt v HK po dobu alespoň tří měsíců během šesti měsíců před referenčním časovým bodem)
  • Umět mluvit kantonsky
  • Nově diagnostikovaná rakovina prsu nebo DCIS za 24 týdnů

Kritéria vyloučení

- Podstupování léčby jakékoli jiné rakoviny než prsu

Subjekty absolvují strukturovaný rozhovor s dotazníkem s pomocí výzkumných asistentů. Bude odebrán vzorek krve, normální prsní tkáně a nádorové tkáně.

Řízení

Kritéria pro zařazení

  • ženský
  • ve věku 18 a více let
  • čínština
  • Obvykle bydlí v Hong Kongu
  • Umět mluvit kantonsky

Kritéria vyloučení

- Anamnéza jakékoli rakoviny

Subjekty absolvují strukturovaný rozhovor s dotazníkem s pomocí výzkumných asistentů. Bude odebrán vzorek krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pravděpodobnost vzniku rakoviny prsu
Časové okno: 2 roky
Budeme odhadovat individualizované pravděpodobnosti rakoviny prsu na základě informací o relativních rizicích a základní míře rizika v populaci čínských žen v Hongkongu. Rizikové faktory budou zahrnovat věk, věk při menarché, věk při prvním porodu, rodinnou anamnézu rakoviny prsu, předchozí diagnózu benigního onemocnění prsu, stav menopauzy, způsob stravování. Strukturované rozhovory budou poskytnuty našimi vyškolenými tazateli, aby shromáždili tato data pomocí našeho dotazníku.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel M Leung, MD, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: BrCA.risk.001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Není poskytnuto

3
Předplatit