Résection hépatique pour cancer du pancréas métastatique

Il s'agit d'une petite étude pilote interventionnelle qui sera menée en tant qu'étude à site unique au Duke University Health System (DUHS). Tous les sujets atteints d'un cancer du pancréas et de métastases hépatiques de faible volume (< ou = 3 lésions) qui répondent aux critères de résection pancréatique et hépatique se verront offrir la possibilité de participer. Les sujets potentiels seront référés par les médecins en oncologie médicale de Duke s'ils estiment que le patient conviendrait à cette étude. Nous prévoyons d'inscrire 15 sujets pour inclure 10 sujets évaluables dans l'analyse.

Tout sujet qui consent à l'étude procédera à une résection primaire, y compris une duodénectomie pancréatique ou une pancréatectomie distale, et une résection hépatique/ablation des métastases.

Le dépistage comprendra un examen du dossier médical, une tomodensitométrie / IRM standard, une évaluation clinique comprenant des tests physiques, vitaux, de taille et de poids et des tests sanguins de routine.

Données préopératoires telles que le sexe, la race, l'âge au moment de la résection, la classe ASA, la race, l'indice de masse corporelle (IMC), la stadification avant le traitement, CA 19-9 (manquant dans la MP ouverte), la taille de la tumeur (cm) et le traitement néoadjuvant (non ; oui), le temps d'initiation et d'achèvement sera également saisi.

Données périopératoires telles que la date de la chirurgie, l'heure de la salle d'opération, la classe d'ASA, les besoins en transfusion peropératoire, l'administration de liquide, l'EBL, les complications opératoires (y compris, mais sans s'y limiter, l'infection, le saignement, la nécessité d'une nouvelle opération, le thrombus, la fuite pancréatique, la fuite biliaire, l'insuffisance hépatique, les données nutritionnelles telles que l'utilisation de NPT et d'alimentation par sonde, et la durée du séjour seront collectées.

Données postopératoires concernant la réadmission et les données de surveillance pour les résultats oncologiques tels que la réintervention, l'état final de la marge pathologique, l'état ganglionnaire et le CA 19-9 postopératoire, ainsi que la DFS et la SG, y compris la date du décès, le cas échéant, pendant la période de suivi prévue.

Pour garantir une intégration précise et complète des données médicales, une base de données des résultats périopératoires sera maintenue de manière prospective pendant le séjour à l'hôpital du sujet et pendant les 3 premiers mois suivant la chirurgie. L'Université Duke est membre du programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale (NSQIP), avec une participation à 100% aux procédures hépatopancréaticobiliaires (HPB). Ainsi, toutes les données préopératoires et les résultats à 30 jours sont recueillis par un examinateur clinique chirurgical entièrement formé et sont disponibles dans notre dossier médical électronique (DME). Le NSQIP fournit un ensemble de données robuste et audité qui a été validé pour optimiser la précision de la collecte de données, réduisant considérablement les coûts et les ressources nécessaires à l'extraction des données. Après cette période de 30 jours, les données seront collectées lors de visites cliniques régulières, qui ont généralement lieu chaque semaine jusqu'à 6 à 12 semaines après la chirurgie, puis 3 à 4 mois la première année, et tous les 6 mois par la suite et stockées dans un local , base de données REDCap.

Les dossiers médicaux des sujets seront continuellement examinés pour les complications chirurgicales et pour la survie globale (date du décès du sujet).