Resekcja wątroby z powodu przerzutowego raka trzustki

Jest to małe interwencyjne badanie pilotażowe, które zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku w Duke University Health System (DUHS). Możliwość udziału otrzymają wszyscy pacjenci z rakiem trzustki i przerzutami do wątroby o małej objętości (< lub = 3 zmiany), którzy spełniają kryteria resekcji trzustki i wątroby. Potencjalni pacjenci zostaną skierowani przez lekarzy onkologii medycznej w Duke, jeśli uznają, że pacjent byłby odpowiedni do tego badania. Przewidujemy włączenie 15 osób, aby uwzględnić w analizie 10 osób, które można poddać ocenie.

Każdy pacjent, który wyrazi zgodę na badanie, zostanie poddany pierwotnej resekcji, w tym pankreatoduodenektomii lub dystalnej pankreatektomii, oraz resekcji/ablacji przerzutów wątroby.

Badanie przesiewowe obejmie przegląd dokumentacji medycznej, standardową tomografię komputerową/MRI, ocenę kliniczną, w tym ocenę fizyczną, funkcje życiowe, wzrost, wagę i rutynowe badania krwi.

Dane przedoperacyjne, takie jak płeć, rasa, wiek w chwili resekcji, klasa ASA, rasa, wskaźnik masy ciała (BMI), stopień zaawansowania przed leczeniem, CA 19-9 (brak w otwartej PD), rozmiar guza (cm) i leczenie neoadiuwantowe (nie; tak), rejestrowany będzie również czas do rozpoczęcia i zakończenia.

Dane okołooperacyjne, takie jak data operacji, godzina sali operacyjnej, klasa ASA, wymagania dotyczące transfuzji śródoperacyjnej, podawanie płynów, EBL, powikłania operacyjne (w tym między innymi infekcja, krwawienie, konieczność ponownej operacji, skrzeplina, wyciek trzustki, wyciek żółci, niewydolność wątroby, gromadzone będą dane żywieniowe, takie jak stosowanie TPN i karmienia przez sondę oraz długość pobytu.

Dane pooperacyjne dotyczące ponownej hospitalizacji i dane z nadzoru dotyczące wyników onkologicznych, takich jak reoperacja, ostateczny stan marginesu patologii, stan węzłów chłonnych i pooperacyjny CA 19-9, a także DFS i OS, w tym data zgonu, jeśli dotyczy, podczas podany okres obserwacji.

Aby zapewnić dokładne i kompletne uwzględnienie danych medycznych, baza danych wyników okołooperacyjnych będzie prowadzona prospektywnie podczas pobytu pacjenta w szpitalu i przez pierwsze 3 miesiące po operacji. Duke University jest członkiem National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP), ze 100% udziałem w procedurach wątrobowo-trzustkowo-żółciowych (HPB). W związku z tym wszystkie dane przedoperacyjne i 30-dniowe wyniki są zbierane przez w pełni przeszkolonego chirurga i recenzenta klinicznego i są dostępne w naszej elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). NSQIP zapewnia solidny, poddany audytowi zestaw danych, który został zweryfikowany w celu optymalizacji dokładności gromadzenia danych, znacznie zmniejszając koszty i wymagania dotyczące zasobów związanych z ekstrakcją danych. Po tym 30-dniowym okresie dane będą zbierane podczas regularnie zaplanowanych wizyt w klinice, które zazwyczaj odbywają się co tydzień do 6-12 tygodni po operacji, następnie 3-4 miesiące przez pierwszy rok, a następnie co 6 miesięcy i będą przechowywane w lokalnym , baza danych REDCap.

Dokumentacja medyczna pacjentów będzie stale przeglądana pod kątem powikłań chirurgicznych i ogólnego przeżycia (data śmierci pacjenta).