Resekce jater pro metastatický karcinom pankreatu

Toto je malá intervenční pilotní studie, která bude provedena jako jednomístná studie na Duke University Health System (DUHS). Všem subjektům s rakovinou pankreatu a nízkoobjemovými jaterními metastázami (< nebo = 3 léze), kteří splňují kritéria pro resekci pankreatu a jater, bude nabídnuta možnost zúčastnit se. Potenciální subjekty budou doporučeny lékaři lékařské onkologie v Duke, pokud budou mít pocit, že by byl pacient pro tuto studii vhodný. Předpokládáme, že zapíšeme 15 subjektů, abychom do analýzy zahrnuli 10 hodnotitelných subjektů.

Každý subjekt, který souhlasí se studií, bude pokračovat v primární resekci, včetně pankreatikoduodenektomie nebo distální pankreatektomie a jaterní resekce/ablace metastáz.

Screening bude zahrnovat kontrolu zdravotních záznamů, standardní péči CT sken/MRI, klinické hodnocení včetně fyzických, vitálních, výškových, hmotnostních a rutinních krevních testů.

Předoperační údaje, jako je pohlaví, rasa, věk při resekci, třída ASA, rasa, index tělesné hmotnosti (BMI), staging před léčbou, CA 19-9 (chybí u otevřené PD), velikost nádoru (cm) a neoadjuvantní terapie (ne; ano), zaznamená se také čas do zahájení a dokončení.

Perioperační údaje, jako je datum operace, OR čas, třída ASA, požadavky na intraoperační transfuzi, podání tekutin, EBL, operační komplikace (včetně, ale bez omezení na, infekce, krvácení, potřeba reoperace, trombus, únik pankreatu, únik žluči, selhání jater, nutriční údaje, jako je použití TPN a sondové výživy, a délka pobytu budou shromažďovány.

Pooperační údaje týkající se opětovného přijetí a údaje o sledování pro onkologické výsledky, jako je reoperace, stav konečného patologického okraje, stav uzlin a pooperační CA 19-9, stejně jako DFS a OS, včetně data úmrtí, pokud je to relevantní, během poskytnutou dobu sledování.

Aby bylo zajištěno přesné a úplné začlenění lékařských dat, bude databáze perioperačních výsledků prospektivně udržována během pobytu subjektu v nemocnici a po dobu prvních 3 měsíců po operaci. Duke University je členem National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) se 100% účastí na hepatopankreatikobiliárních (HPB) procedurách. Všechna předoperační data a 30denní výsledky jako takové shromažďuje plně vyškolený chirurgický klinický recenzent a jsou k dispozici v našem elektronickém lékařském záznamu (EMR). NSQIP poskytuje robustní, auditovanou datovou sadu, která byla ověřena za účelem optimalizace přesnosti sběru dat, což podstatně snižuje náklady a požadavky na zdroje při extrakci dat. Po tomto 30denním období budou data shromažďována při pravidelných plánovaných návštěvách kliniky, které se obvykle konají týdně do 6–12 týdnů po operaci, poté 3–4 měsíce v prvním roce a poté každých 6 měsíců a ukládají se v místním , databáze REDCap.

Zdravotní záznamy subjektů budou průběžně kontrolovány z hlediska chirurgických komplikací a celkového přežití (datum úmrtí subjektu).