Резекция печени при метастатическом раке поджелудочной железы

Это небольшое экспериментальное интервенционное исследование, которое будет проводиться в рамках системы здравоохранения Университета Дьюка (DUHS). Всем субъектам с раком поджелудочной железы и метастазами в печень небольшого объема (< или = 3 поражения), которые соответствуют критериям резекции поджелудочной железы и печени, будет предложена возможность принять участие. Потенциальные субъекты будут направлены врачами отделения медицинской онкологии Университета Дьюка, если они сочтут, что пациент подходит для этого исследования. Мы планируем зарегистрировать 15 субъектов, чтобы включить в анализ 10 подлежащих оценке субъектов.

Любой субъект, давший согласие на участие в исследовании, продолжит первичную резекцию, включая панкреатодуоденэктомию или дистальную панкреатэктомию, а также резекцию/удаление метастазов в печени.

Скрининг будет включать в себя обзор медицинской документации, стандартную компьютерную томографию / МРТ, клиническую оценку, включая физическую, жизненно важные функции, рост, вес и обычные анализы крови.

Предоперационные данные, такие как пол, раса, возраст на момент резекции, класс ASA, раса, индекс массы тела (ИМТ), стадия до лечения, CA 19-9 (отсутствует при открытой БП), размер опухоли (см) и неоадъювантная терапия (нет; да), время до инициации и завершения также будет зафиксировано.

Периоперационные данные, такие как дата операции, время операции, класс ASA, требования к интраоперационной трансфузии, введение жидкости, EBL, операционные осложнения (включая, помимо прочего, инфекцию, кровотечение, потребность в повторной операции, тромб, панкреатическую утечку, желчную утечку, печеночная недостаточность, данные о питании, такие как использование ППП и кормления через зонд, а также продолжительность пребывания в стационаре.

Послеоперационные данные, касающиеся повторной госпитализации и данных наблюдения за онкологическими исходами, такими как повторная операция, окончательный статус края патологии, статус узлов и послеоперационный CA 19-9, а также DFS и OS, включая дату смерти, если применимо, во время предусмотренный период наблюдения.

Чтобы обеспечить точное и полное включение медицинских данных, база данных периоперационных исходов будет поддерживаться проспективно во время пребывания субъекта в больнице и в течение первых 3 месяцев после операции. Университет Дьюка является участником Национальной программы повышения качества хирургии (NSQIP) со 100% участием в процедурах гепатопанкреатобилиарной системы (HPB). Таким образом, все предоперационные данные и 30-дневные результаты собираются полностью обученным хирургическим клиническим экспертом и доступны в нашей электронной медицинской карте (EMR). NSQIP предоставляет надежный проверенный набор данных, который был проверен для оптимизации точности сбора данных, что существенно снижает затраты и требования к ресурсам для извлечения данных. После этого 30-дневного периода данные будут собираться во время регулярных плановых визитов в клинику, которые обычно происходят еженедельно до 6-12 недель после операции, затем 3-4 месяца в течение первого года, а затем каждые 6 месяцев и хранятся в местном хранилище. , база данных REDCap.

Медицинские записи субъектов будут постоянно проверяться на предмет хирургических осложнений и общей выживаемости (дата смерти субъекта).