Leberresektion bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Dies ist eine kleine interventionelle Pilotstudie, die als Single-Site-Studie am Duke University Health System (DUHS) durchgeführt wird. Allen Probanden mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und geringvolumigen Lebermetastasen (< oder = 3 Läsionen), die die Kriterien für eine Bauchspeicheldrüsen- und Leberresektion erfüllen, wird die Möglichkeit zur Teilnahme angeboten. Potenzielle Probanden werden von den Ärzten für medizinische Onkologie bei Duke überwiesen, wenn sie der Meinung sind, dass der Patient für diese Studie geeignet wäre. Wir rechnen mit der Aufnahme von 15 Probanden, um 10 auswertbare Probanden in die Analyse einzubeziehen.

Jeder Proband, der der Studie zustimmt, wird mit einer primären Resektion fortfahren, einschließlich einer Pankreatikoduodenektomie oder distalen Pankreatektomie, und einer Leberresektion/Ablation der Metastasen.

Das Screening umfasst eine Überprüfung der Krankenakte, einen CT-Scan / MRT der Standardbehandlung, eine klinische Bewertung, einschließlich körperlicher, Vital-, Körpergewichts- und routinemäßiger Bluttests.

Präoperative Daten wie Geschlecht, Rasse, Alter bei Resektion, ASA-Klasse, Rasse, Body-Mass-Index (BMI), Staging vor der Behandlung, CA 19-9 (fehlend bei offener PD), Tumorgröße (cm) und neoadjuvante Therapie (nein; ja), die Zeit bis zur Initiierung und Fertigstellung wird ebenfalls erfasst.

Perioperative Daten wie Operationsdatum, OP-Zeit, ASA-Klasse, intraoperativer Transfusionsbedarf, Flüssigkeitszufuhr, EBL, operative Komplikationen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Infektionen, Blutungen, Notwendigkeit einer erneuten Operation, Thrombus, Pankreasleck, Gallenleck, Leberversagen, Ernährungsdaten wie die Verwendung von TPN und Sondenernährung und die Aufenthaltsdauer werden erhoben.

Postoperative Daten zur Wiederaufnahme und Überwachungsdaten für onkologische Ergebnisse wie Reoperation, endgültiger pathologischer Randstatus, Lymphknotenstatus und postoperative CA 19-9 sowie DFS und OS, einschließlich Todesdatum, falls zutreffend, während die vorgesehene Nachlaufzeit.

Um eine genaue und vollständige Einbeziehung medizinischer Daten zu gewährleisten, wird während des Krankenhausaufenthalts des Probanden und für die ersten 3 Monate nach der Operation prospektiv eine Datenbank mit perioperativen Ergebnissen geführt. Die Duke University ist Mitglied des National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) mit 100-prozentiger Beteiligung an hepatopankreatikobiliären (HPB) Verfahren. Daher werden alle präoperativen Daten und 30-Tage-Ergebnisse von einem voll ausgebildeten chirurgischen klinischen Gutachter gesammelt und sind in unserer elektronischen Patientenakte (EMR) verfügbar. NSQIP bietet einen robusten, geprüften Datensatz, der validiert wurde, um die Genauigkeit der Datenerfassung zu optimieren und die Kosten und Ressourcenanforderungen der Datenextraktion erheblich zu reduzieren. Nach diesem 30-tägigen Zeitraum werden die Daten bei regelmäßig geplanten Klinikbesuchen gesammelt, die in der Regel wöchentlich bis 6-12 Wochen nach der Operation, dann alle 3-4 Monate im ersten Jahr und danach alle 6 Monate stattfinden und in einem Lokal gespeichert werden , REDCap-Datenbank.

Die Krankenakten der Probanden werden kontinuierlich auf chirurgische Komplikationen und das Gesamtüberleben (Datum des Todes der Probanden) überprüft.