Ressecção Hepática para Câncer de Pâncreas Metastático

Este é um pequeno estudo piloto de intervenção que será conduzido como um estudo de local único no Duke University Health System (DUHS). Todos os indivíduos com câncer pancreático e metástases hepáticas de baixo volume (< ou = 3 lesões) que preencham os critérios para ressecção pancreática e hepática terão a oportunidade de participar. Sujeitos em potencial serão encaminhados pelos médicos de Oncologia Médica da Duke se eles sentirem que o paciente seria adequado para este estudo. Prevemos a inscrição de 15 indivíduos para incluir 10 indivíduos avaliáveis ​​na análise.

Qualquer sujeito que consentir no estudo prosseguirá com a ressecção primária, incluindo duodenopancreatectomia ou pancreatectomia distal e ressecção/ablação hepática das metástases.

A triagem incluirá uma revisão do prontuário médico, tomografia computadorizada/ressonância magnética padrão, avaliação clínica incluindo exames físicos, vitais, altura, peso e exames de sangue de rotina.

Dados pré-operatórios como sexo, raça, idade na ressecção, classe ASA, raça, índice de massa corporal (IMC), estadiamento pré-tratamento, CA 19-9 (ausente na DP aberta), tamanho do tumor (cm) e terapia neoadjuvante (não; sim), o tempo para iniciação e conclusão também será capturado.

Dados perioperatórios como data da cirurgia, hora da sala de cirurgia, classe ASA, necessidade de transfusão intraoperatória, administração de fluidos, EBL, complicações operatórias (incluindo, entre outros, infecção, sangramento, necessidade de reoperação, trombo, vazamento pancreático, vazamento biliar, insuficiência hepática, dados nutricionais como uso de NPT e alimentação por sonda e tempo de internação serão coletados.

Dados pós-operatórios relativos à reinternação e dados de vigilância para resultados oncológicos, como reoperação, estado final da margem patológica, estado nodal e CA 19-9 pós-operatório, bem como DFS e OS, incluindo data da morte, se aplicável, durante o período de acompanhamento fornecido.

Para garantir a incorporação precisa e completa dos dados médicos, um banco de dados de resultados perioperatórios será mantido prospectivamente durante a internação do paciente e nos primeiros 3 meses após a cirurgia. A Duke University é membro do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica (NSQIP), com 100% de participação em procedimentos Hepatopancreaticobiliares (HPB). Como tal, todos os dados pré-operatórios e os resultados de 30 dias são coletados por um revisor clínico cirúrgico totalmente treinado e estão disponíveis em nosso registro médico eletrônico (EMR). O NSQIP fornece um conjunto de dados robusto e auditado que foi validado para otimizar a precisão da coleta de dados, reduzindo substancialmente o custo e os requisitos de recursos da extração de dados. Após esse período de 30 dias, os dados serão coletados em visitas clínicas agendadas regularmente, que normalmente ocorrem semanalmente até 6 a 12 semanas após a cirurgia, depois 3 a 4 meses no primeiro ano e a cada 6 meses a partir de então e armazenados em um local , banco de dados REDCap.

Os prontuários médicos dos indivíduos serão continuamente revisados ​​quanto a complicações cirúrgicas e sobrevida geral (data da morte do indivíduo).