Leverresektion för metastaserad pankreascancer

Detta är en liten interventionell pilotstudie som kommer att genomföras som en studie på en plats vid Duke University Health System (DUHS). Alla försökspersoner med pankreascancer och lågvolymslevermetastaser (< eller = 3 lesioner) som uppfyller kriterierna för pankreascancer och leverresektion kommer att erbjudas möjlighet att delta. Potentiella försökspersoner kommer att remitteras av medicinsk onkologiläkare vid Duke om de känner att patienten skulle vara lämplig för denna studie. Vi räknar med att registrera 15 ämnen för att inkludera 10 utvärderbara ämnen i analysen.

Alla försökspersoner som samtycker till studien kommer att fortsätta med primär resektion, inklusive pankreaticoduodenektomi eller distal pankreatektomi och leverresektion/ablation av metastaserna.

Screening kommer att omfatta en journalgranskning, standardiserad CT-skanning/MRI, klinisk utvärdering inklusive fysiska, vitala, längdvikts- och rutinmässiga blodprover.

Preoperativa data såsom kön, ras, ålder vid resektion, ASA-klass, ras, body mass index (BMI), stadieindelning för förbehandling, CA 19-9 (saknas vid öppen PD), tumörstorlek (cm) och neoadjuvant terapi (nr; ja), tid till initiering och slutförande kommer också att fångas.

Perioperativa data som operationsdatum, OR-tid, ASA-klass, intraoperativa transfusionskrav, vätskeadministrering, EBL, operativa komplikationer (inklusive men inte begränsat till infektion, blödning, behov av omoperation, trombos, bukspottkörtelläcka, gallläcka, leversvikt, näringsdata som användning av TPN och sondmatning och vistelsens längd kommer att samlas in.

Postoperativa data avseende återintagning och övervakningsdata för onkologiska utfall såsom reoperation, slutlig patologimarginalstatus, nodalstatus och postoperativ CA 19-9, såväl som DFS och OS, inklusive dödsdatum om tillämpligt, under den angivna uppföljningsperioden.

För att säkerställa korrekt och fullständig inkorporering av medicinska data kommer en databas med perioperativa resultat att upprätthållas prospektivt under patientens sjukhusvistelse och under de första 3 månaderna efter operationen. Duke University är medlem i National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP), med 100 % deltagande i Hepatopancreaticobiliary (HPB) procedurer. Som sådan samlas alla preoperativa data och 30-dagarsresultat in av en fullt utbildad Surgical Clinical Reviewer och är tillgängliga i vår elektroniska medicinska journal (EMR). NSQIP tillhandahåller en robust, granskad datauppsättning som har validerats för att optimera datainsamlingens noggrannhet, vilket avsevärt minskar kostnaden och resurskraven för dataextraktion. Efter denna 30-dagarsperiod kommer data att samlas in vid regelbundet schemalagda klinikbesök, som vanligtvis sker varje vecka fram till 6-12 veckor efter operationen, sedan 3-4 månader för det första året och var 6:e ​​månad därefter och lagras i en lokal , REDCap-databas.

Försökspersonernas medicinska journaler kommer att granskas kontinuerligt för kirurgiska komplikationer och för total överlevnad (datum för patientens död).