Májreszekció áttétes hasnyálmirigyrák miatt

Ez egy kis intervenciós kísérleti tanulmány, amelyet a Duke University Health System (DUHS) egyhelyi vizsgálataként fognak végezni. Minden hasnyálmirigyrákos és kis volumenű májmetasztázisban (< vagy = 3 elváltozás) szenvedő alany, aki megfelel a hasnyálmirigy- és májreszekció kritériumainak, lehetőséget kap a részvételre. A potenciális alanyokat a Duke Orvosi Onkológiai orvosai utalják be, ha úgy érzik, hogy a páciens alkalmas lenne erre a vizsgálatra. Várjuk 15 alany felvételét, hogy 10 értékelhető alany szerepeljen az elemzésben.

Bármely alany, aki beleegyezik a vizsgálatba, el fogja végezni az elsődleges reszekciót, beleértve a pancreaticoduodenectomiát vagy a disztális pancreatectomiát, valamint a májreszekciót/a metasztázisok ablációját.

A szűrés magában foglalja az orvosi feljegyzések áttekintését, a standard ellátás CT-vizsgálatát/MRI-jét, a klinikai értékelést, beleértve a fizikai, élettani, testmagassági és rutin vérvizsgálatokat.

Preoperatív adatok, mint például nem, rassz, életkor a reszekciónál, ASA osztály, rassz, testtömeg-index (BMI), kezelés előtti stádium, CA 19-9 (hiányzik nyitott PD-ben), tumorméret (cm) és neoadjuváns terápia (nem; igen), a kezdésig és a befejezésig eltelt idő is rögzítésre kerül.

Perioperatív adatok, mint a műtét dátuma, OR időpontja, ASA osztály, intraoperatív transzfúziós szükségletek, folyadékbevitel, EBL, műtéti szövődmények (beleértve, de nem kizárólagosan a fertőzést, a vérzést, az újraműtét szükségességét, trombust, hasnyálmirigy szivárgást, epeszivárgást, a májelégtelenség, a táplálkozási adatok, például a TPN használata és a szondás táplálás, valamint a tartózkodás időtartama összegyűjtésre kerül.

Műtét utáni adatok az onkológiai kimenetelekre, például az újraműtétre, a végső patológiai határ státuszára, a csomóponti státuszra és a posztoperatív CA 19-9-re, valamint a DFS-re és az OS-re, beleértve a halálozás dátumát is, ha szükséges, a műtét során. a megadott követési időszakot.

Az orvosi adatok pontos és teljes beépítése érdekében az alany kórházi tartózkodása alatt és a műtétet követő első 3 hónapban a perioperatív eredményeket tartalmazó adatbázist előretekintően karbantartják. A Duke Egyetem tagja a Nemzeti Sebészeti Minőségjavító Programnak (NSQIP), és 100%-ban részt vesz a hepatopancreaticobiliariás (HPB) eljárásokban. Mint ilyen, az összes preoperatív adatot és a 30 napos eredményt egy teljesen képzett sebészeti klinikai felülvizsgáló gyűjti össze, és az elektronikus egészségügyi nyilvántartásunkban (EMR) elérhetők. Az NSQIP egy robusztus, auditált adatkészletet biztosít, amelyet az adatgyűjtés pontosságának optimalizálására validáltak, jelentősen csökkentve az adatkinyerés költségeit és erőforrásigényét. Ezt a 30 napos időszakot követően a rendszeres ütemezett klinikai látogatásokon gyűjtik az adatokat, amelyek jellemzően hetente a műtét utáni 6-12 hétig, majd az első évben 3-4 hónaponként, ezt követően pedig 6 havonta, és helyi helyen tárolódnak. , REDCap adatbázis.

Az alanyok egészségügyi feljegyzéseit folyamatosan felülvizsgálják a műtéti szövődmények és az általános túlélés (az alany halálának dátuma) szempontjából.