Leverresektion for metastatisk bugspytkirtelkræft

Dette er en lille interventionel pilotundersøgelse, der vil blive udført som et enkeltstedsstudie ved Duke University Health System (DUHS). Alle forsøgspersoner med bugspytkirtelkræft og lavvolumen levermetastaser (< eller = 3 læsioner), som opfylder kriterierne for bugspytkirtel- og leverresektion, vil blive tilbudt mulighed for at deltage. Potentielle forsøgspersoner vil blive henvist af de medicinske onkologiske læger på Duke, hvis de føler, at patienten ville være egnet til denne undersøgelse. Vi forventer at tilmelde 15 forsøgspersoner for at inkludere 10 evaluerbare emner i analysen.

Enhver forsøgsperson, der giver sit samtykke til undersøgelsen, vil fortsætte med primær resektion, inklusive pancreaticoduodenektomi eller distal pancreatektomi og leverresektion/ablation af metastaserne.

Screening vil omfatte en journalgennemgang, standardbehandling CT-scanning/MRI, klinisk evaluering inklusive fysiske, vitale, højdevægt og rutinemæssige blodprøver.

Præoperative data såsom køn, race, alder ved resektion, ASA-klasse, race, kropsmasseindeks (BMI), stadieinddeling før behandling, CA 19-9 (mangler ved åben PD), tumorstørrelse (cm) og neoadjuverende terapi (nr; ja), tid til påbegyndelse og afslutning vil også blive registreret.

Perioperative data som operationsdato, OR-tid, ASA-klasse, intraoperative transfusionskrav, væskeadministration, EBL, operative komplikationer (herunder, men ikke begrænset til infektion, blødning, behov for genoperation, trombe, bugspytkirtellækage, galdelækage, leversvigt, ernæringsdata som brug af TPN og sondeernæring og opholdets længde vil blive indsamlet.

Postoperative data vedrørende genindlæggelse og overvågningsdata for onkologiske udfald såsom re-operation, endelig patologisk marginstatus, nodalstatus og postoperativ CA 19-9, samt DFS og OS, inklusive dødsdato, hvis relevant, under den angivne opfølgningsperiode.

For at sikre nøjagtig og fuldstændig inkorporering af medicinske data vil en database over perioperative resultater blive vedligeholdt prospektivt under forsøgspersonens hospitalsophold og i de første 3 måneder efter operationen. Duke University er medlem af National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP), med 100 % deltagelse i Hepatopancreaticobiliary (HPB) procedurer. Som sådan indsamles alle præoperative data og 30-dages resultater af en fuldt uddannet kirurgisk klinisk anmelder og er tilgængelige i vores elektroniske lægejournal (EMR). NSQIP leverer et robust, revideret datasæt, der er blevet valideret for at optimere nøjagtigheden af ​​dataindsamlingen, hvilket væsentligt reducerer omkostningerne og ressourcekravene til dataudtræk. Efter denne 30-dages periode vil data blive indsamlet ved regelmæssige planlagte klinikbesøg, som typisk finder sted ugentligt indtil 6-12 uger efter operationen, derefter 3-4 måneder for det første år og hver 6. måned derefter og opbevares i en lokal , REDCap database.

Forsøgspersoners lægejournaler vil løbende blive gennemgået for kirurgiske komplikationer og for samlet overlevelse (dato for forsøgspersonens død).