Resezione epatica per carcinoma pancreatico metastatico

Questo è un piccolo studio pilota interventistico che sarà condotto come studio a sito singolo presso il Duke University Health System (DUHS). A tutti i soggetti con carcinoma pancreatico e metastasi epatiche a basso volume (< o = 3 lesioni) che soddisfano i criteri per la resezione pancreatica ed epatica verrà offerta l'opportunità di partecipare. I potenziali soggetti saranno indirizzati dai medici di oncologia medica della Duke se ritengono che il paziente sarebbe adatto a questo studio. Prevediamo di iscrivere 15 soggetti per includere 10 soggetti valutabili nell'analisi.

Qualsiasi soggetto che acconsente allo studio procederà con resezione primaria, inclusa pancreaticoduodenectomia o pancreatectomia distale e resezione epatica/ablazione delle metastasi.

Lo screening includerà una revisione della cartella clinica, scansione TC / risonanza magnetica standard di cura, valutazione clinica inclusi fisici, parametri vitali, altezza peso e esami del sangue di routine.

Dati preoperatori come sesso, razza, età alla resezione, classe ASA, razza, indice di massa corporea (BMI), stadiazione pretrattamento, CA 19-9 (mancante nel PD aperto), dimensioni del tumore (cm) e terapia neoadiuvante (no; sì), verrà catturato anche il tempo di inizio e completamento.

Dati perioperatori come data dell'intervento chirurgico, ora della sala operatoria, classe ASA, necessità di trasfusioni intraoperatorie, somministrazione di fluidi, EBL, complicanze operatorie (incluse ma non limitate a infezione, sanguinamento, necessità di reintervento, trombo, perdita pancreatica, perdita di bile, verranno raccolti insufficienza epatica, dati nutrizionali come l'uso di TPN e alimentazione tramite sondino e la durata del soggiorno.

Dati post-operatori relativi a dati di riammissione e sorveglianza per esiti oncologici come reintervento, stato del margine patologico finale, stato linfonodale e CA 19-9 postoperatoria, nonché DFS e OS, inclusa la data di morte se applicabile, durante il periodo di follow-up previsto.

Per garantire un'integrazione accurata e completa dei dati medici, verrà prospetticamente mantenuto un database di risultati perioperatori durante la degenza ospedaliera del soggetto e per i primi 3 mesi dopo l'intervento. La Duke University è membro del National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP), con il 100% di partecipazione alle procedure epatopancreaticobiliari (HPB). Pertanto, tutti i dati preoperatori e gli esiti a 30 giorni vengono raccolti da un revisore clinico chirurgico completamente addestrato e sono disponibili all'interno della nostra cartella clinica elettronica (EMR). NSQIP fornisce un set di dati robusto e verificato che è stato convalidato per ottimizzare l'accuratezza della raccolta dei dati, riducendo sostanzialmente i costi e i requisiti di risorse dell'estrazione dei dati. Dopo questo periodo di 30 giorni, i dati verranno raccolti durante visite cliniche regolarmente programmate, che in genere si verificano settimanalmente fino a 6-12 settimane dopo l'intervento, quindi 3-4 mesi per il primo anno e successivamente ogni 6 mesi e archiviati in un locale , banca dati REDCap.

Le cartelle cliniche dei soggetti saranno continuamente riviste per complicanze chirurgiche e per la sopravvivenza globale (data di morte del soggetto).