Resección hepática para el cáncer de páncreas metastásico

Este es un pequeño estudio piloto de intervención que se llevará a cabo como un estudio de un solo sitio en el Sistema de Salud de la Universidad de Duke (DUHS). Se ofrecerá la oportunidad de participar a todos los sujetos con cáncer de páncreas y metástasis hepáticas de bajo volumen (< o = 3 lesiones) que cumplan los criterios para la resección pancreática y hepática. Los médicos de oncología médica de Duke derivarán a los sujetos potenciales si creen que el paciente sería adecuado para este estudio. Anticipamos inscribir a 15 sujetos para incluir 10 sujetos evaluables en el análisis.

Cualquier sujeto que dé su consentimiento para el estudio procederá con la resección primaria, incluida la duodenopancreatectomía o la pancreatectomía distal, y la resección/ablación del hígado de las metástasis.

La evaluación incluirá una revisión de la historia clínica, una tomografía computarizada/resonancia magnética estándar de atención, una evaluación clínica que incluya pruebas físicas, signos vitales, altura, peso y análisis de sangre de rutina.

Datos preoperatorios como sexo, raza, edad en la resección, clase ASA, raza, índice de masa corporal (IMC), estadificación previa al tratamiento, CA 19-9 (ausente en DP abierta), tamaño del tumor (cm) y terapia neoadyuvante (no; sí), también se capturará el tiempo de inicio y finalización.

Datos perioperatorios como la fecha de la cirugía, la hora del quirófano, la clase ASA, los requisitos de transfusión intraoperatoria, la administración de líquidos, la EBL, las complicaciones quirúrgicas (que incluyen, entre otras, infección, hemorragia, necesidad de reintervención, trombo, fuga pancreática, fuga biliar, Se recopilarán insuficiencia hepática, datos nutricionales como el uso de TPN y alimentación por sonda y la duración de la estadía.

Datos posoperatorios sobre reingreso y datos de vigilancia para resultados oncológicos como reoperación, estado final del margen patológico, estado ganglionar y CA 19-9 posoperatorio, así como SLE y SG, incluida la fecha de muerte, si corresponde, durante el período de seguimiento proporcionado.

Para garantizar la incorporación precisa y completa de los datos médicos, se mantendrá prospectivamente una base de datos de los resultados perioperatorios durante la estancia hospitalaria del sujeto y durante los primeros 3 meses posteriores a la cirugía. La Universidad de Duke es miembro del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica (NSQIP), con una participación del 100 % en los procedimientos hepatopancreaticobiliares (HPB). Como tal, todos los datos preoperatorios y los resultados a los 30 días son recopilados por un revisor clínico quirúrgico completamente capacitado y están disponibles en nuestro registro médico electrónico (EMR). NSQIP proporciona un conjunto de datos sólido y auditado que ha sido validado para optimizar la precisión de la recopilación de datos, lo que reduce sustancialmente los costos y los requisitos de recursos de la extracción de datos. Después de este período de 30 días, los datos se recopilarán en visitas clínicas programadas regularmente, que generalmente ocurren semanalmente hasta 6-12 semanas después de la cirugía, luego 3-4 meses durante el primer año y cada 6 meses a partir de entonces y se almacenan en un local. , base de datos REDCap.

Los registros médicos de los sujetos se revisarán continuamente en busca de complicaciones quirúrgicas y supervivencia general (fecha de muerte del sujeto).