Hepatische resectie voor gemetastaseerde alvleesklierkanker

Dit is een kleine interventionele pilootstudie die zal worden uitgevoerd als een studie op één locatie aan het Duke University Health System (DUHS). Alle proefpersonen met alvleesklierkanker en laagvolume levermetastasen (< of = 3 laesies) die voldoen aan de criteria voor pancreas- en leverresectie krijgen de mogelijkheid om deel te nemen. Potentiële proefpersonen zullen worden doorverwezen door de medische oncologie-artsen van Duke als ze denken dat de patiënt geschikt zou zijn voor dit onderzoek. We verwachten 15 onderwerpen in te schrijven om 10 evalueerbare onderwerpen in de analyse op te nemen.

Elke proefpersoon die instemt met het onderzoek zal doorgaan met primaire resectie, inclusief pancreaticoduodenectomie of distale pancreatectomie, en leverresectie/ablatie van de metastasen.

De screening omvat een beoordeling van het medisch dossier, standaard CT-scan/MRI, klinische evaluatie inclusief fysieke, vitale functies, lengte, gewicht en routinematige bloedtesten.

Preoperatieve gegevens zoals geslacht, ras, leeftijd bij resectie, ASA-klasse, ras, body mass index (BMI), stadium vóór behandeling, CA 19-9 (ontbreekt in open PD), tumorgrootte (cm) en neoadjuvante therapie (nr; ja), de tijd tot initiatie en voltooiing wordt ook vastgelegd.

Peri-operatieve gegevens zoals operatiedatum, OK-tijd, ASA-klasse, vereisten voor intra-operatieve transfusie, vochttoediening, EBL, operatieve complicaties (inclusief maar niet beperkt tot infectie, bloeding, noodzaak tot heroperatie, trombus, pancreaslekkage, gallekkage, leverfalen, voedingsgegevens zoals gebruik van TPN en sondevoeding en verblijfsduur worden verzameld.

Postoperatieve gegevens met betrekking tot heropname en surveillancegegevens voor oncologische uitkomsten zoals heroperatie, definitieve pathologiemargestatus, nodale status en postoperatieve CA 19-9, evenals DFS en OS, inclusief overlijdensdatum indien van toepassing, tijdens de voorziene nazorgperiode.

Om nauwkeurige en volledige integratie van medische gegevens te garanderen, zal een database met perioperatieve resultaten prospectief worden bijgehouden tijdens het ziekenhuisverblijf van de proefpersoon en gedurende de eerste 3 maanden na de operatie. Duke University is lid van het National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP), met 100% deelname aan hepatopancreaticobiliaire (HPB) procedures. Als zodanig worden alle preoperatieve gegevens en resultaten na 30 dagen verzameld door een volledig opgeleide chirurgische klinische beoordelaar en zijn beschikbaar in ons elektronisch medisch dossier (EMD). NSQIP biedt een robuuste, gecontroleerde dataset die is gevalideerd om de nauwkeurigheid van de gegevensverzameling te optimaliseren, waardoor de kosten en middelen die nodig zijn voor gegevensextractie aanzienlijk worden verlaagd. Na deze periode van 30 dagen zullen gegevens worden verzameld tijdens regelmatig geplande kliniekbezoeken, die doorgaans wekelijks plaatsvinden tot 6-12 weken na de operatie, daarna 3-4 maanden gedurende het eerste jaar en daarna elke 6 maanden, en worden opgeslagen in een lokaal , REDCap-database.

De medische dossiers van de proefpersonen zullen voortdurend worden beoordeeld op chirurgische complicaties en op algehele overleving (datum van overlijden van de proefpersoon).