Leverreseksjon for metastatisk bukspyttkjertelkreft

Dette er en liten intervensjonspilotstudie som vil bli utført som en enkeltstedsstudie ved Duke University Health System (DUHS). Alle forsøkspersoner med kreft i bukspyttkjertelen og lavvolum levermetastaser (< eller = 3 lesjoner) som oppfyller kriterier for bukspyttkjertel- og leverreseksjon vil få tilbud om å delta. Potensielle forsøkspersoner vil bli henvist av medisinsk onkologi-leger ved Duke hvis de føler at pasienten ville være egnet for denne studien. Vi forventer å registrere 15 emner for å inkludere 10 evaluerbare emner i analysen.

Enhver forsøksperson som samtykker til studien vil fortsette med primær reseksjon, inkludert pankreaticoduodenektomi eller distal pankreatektomi, og leverreseksjon/ablasjon av metastasene.

Screening vil omfatte en journalgjennomgang, standard CT-skanning/MR, klinisk evaluering inkludert fysiske, vitale, høydevekt og rutinemessige blodprøver.

Preoperative data som kjønn, rase, alder ved reseksjon, ASA-klasse, rase, kroppsmasseindeks (BMI), stadieinndeling før behandling, CA 19-9 (mangler ved åpen PD), tumorstørrelse (cm) og neoadjuvant terapi (nei; ja), tid til igangsetting og fullføring vil også bli registrert.

Perioperative data som operasjonsdato, OR-tid, ASA-klasse, intraoperative transfusjonskrav, væskeadministrering, EBL, operative komplikasjoner (inkludert men ikke begrenset til infeksjon, blødning, behov for re-operasjon, trombe, bukspyttkjertellekkasje, gallelekkasje, leversvikt, ernæringsdata som bruk av TPN og sondeernæring og liggetid vil bli samlet inn.

Postoperative data vedrørende gjeninnleggelse og overvåkingsdata for onkologiske utfall som reoperasjon, endelig patologimarginstatus, nodalstatus og postoperativ CA 19-9, samt DFS og OS, inkludert dødsdato hvis aktuelt, under den gitte oppfølgingsperioden.

For å sikre nøyaktig og fullstendig inkorporering av medisinske data, vil en database med perioperative utfall bli vedlikeholdt prospektivt under pasientens sykehusopphold og i de første 3 månedene etter operasjonen. Duke University er medlem av National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP), med 100 % deltakelse i Hepatopancreaticobiliary (HPB) prosedyrer. Som sådan samles alle preoperative data og 30-dagers utfall inn av en fullt utdannet kirurgisk klinisk anmelder og er tilgjengelig i vår elektroniske medisinske journal (EMR). NSQIP gir et robust, revidert datasett som er validert for å optimalisere nøyaktigheten av datainnsamlingen, noe som reduserer kostnadene og ressurskravene for datautvinning betydelig. Etter denne 30-dagers perioden vil data samles inn ved regelmessige planlagte klinikkbesøk, som vanligvis skjer ukentlig inntil 6-12 uker etter operasjonen, deretter 3-4 måneder for det første året, og hver 6. måned deretter og lagret i en lokal , REDCap-database.

Pasientenes medisinske journaler vil bli kontinuerlig gjennomgått for kirurgiske komplikasjoner og for total overlevelse (dato for forsøkspersonens død).