転移性膵臓癌に対する肝切除

これは、デューク大学保健システム (DUHS) で単一施設研究として実施される小規模な介入パイロット研究です。 膵臓および肝臓切除の基準を満たす膵臓癌および少量の肝臓転移（<または= 3病変）を有するすべての被験者に、参加する機会が提供されます。 潜在的な被験者は、患者がこの研究に適していると思われる場合、Duke の腫瘍内科の医師によって紹介されます。 15 の被験者を登録して、10 の評価可能な被験者を分析に含めることを期待しています。

研究に同意した被験者は、膵頭十二指腸切除術または遠位膵臓切除術、および転移の肝臓切除/アブレーションを含む一次切除を進めます。

スクリーニングには、医療記録のレビュー、標準治療の CT スキャン/MRI、身体検査、バイタル測定、身長体重、定期的な血液検査などの臨床評価が含まれます。

性別、人種、切除年齢、ASA クラス、人種、ボディマス指数 (BMI)、治療前病期分類、CA 19-9 (オープン PD で欠落)、腫瘍サイズ (cm)、術前補助療法 (no;はい)、開始と完了までの時間もキャプチャされます。

手術日、OR 時間、ASA クラス、術中輸血要件、輸液管理、EBL、手術合併症 (感染症、出血、再手術の必要性、血栓、膵臓漏出、胆汁漏出などを含むがこれらに限定されない) などの周術期データ肝不全、TPN や経管栄養の使用などの栄養データ、および滞在期間が収集されます。

再手術、最終病理マージン状態、リンパ節状態、術後 CA 19-9 などの腫瘍学的転帰に関する再入院および監視データに関する術後データ、および該当する場合は死亡日を含む DFS および OS。提供されたフォローアップ期間。

医療データの正確かつ完全な組み込みを確実にするために、周術期転帰のデータベースは、被験者の入院中および手術後の最初の3か月間、前向きに維持されます。 デューク大学は、国家外科的品質向上プログラム (NSQIP) のメンバーであり、肝膵胆道 (HPB) 手術に 100% 参加しています。 そのため、すべての術前データと 30 日間の結果は、十分に訓練された外科臨床レビュー担当者によって収集され、当社の電子カルテ (EMR) で利用できます。 NSQIP は、データ収集の精度を最適化するために検証された堅牢で監査済みのデータセットを提供し、データ抽出のコストとリソース要件を大幅に削減します。 この 30 日間の期間の後、定期的にスケジュールされた診療所訪問でデータが収集されます。これは通常、手術後 6 ～ 12 週間までは毎週、最初の 1 年は 3 ～ 4 か月、その後は 6 か月ごとに行われ、ローカルに保存されます。 、REDCap データベース。

対象の医療記録は、外科的合併症および全生存期間 (対象の死亡日) について継続的に見直されます。