Étude génomique des polymorphismes génétiques impliqués dans les réactions allergiques immédiates aux antibiotiques bêta-lactamines (PANGENOMIC-BL)
Les antibiotiques bêta-lactamines comprennent la pénicilline et les céphalosporines et sont parmi les antibiotiques les plus prescrits. Cette catégorie de médicaments est la plus impliquée dans les manifestations allergiques immédiates avec 2% de réactions chez les sujets traités et une issue fatale au 1/50000 traitements. Les réactions sont médiées par les IgE et ont une origine génétique considérable mais inconnue, révélée par des études dans des groupes d'origines ethniques différentes dans la même région géographique. Il existe également des familles avec une fréquence élevée de réactions allergiques sans hérédité mendélienne identifiée.
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque prédictifs associés aux réactions allergiques immédiates aux bêta-lactamines avec une approche pangénomique.
Un objectif secondaire est d'identifier des facteurs prédictifs rares avec cartographie d'homozygotie et séquençage de l'exome dans différentes familles à haut risque d'allergie aux bêta-lactamines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Groupe allergique : Réaction allergique immédiate (moins de 2 heures après l'administration du médicament) à un antibiotique des groupes pénicilline ou céphalosporine
- Groupe allergique : test cutané positif (test intradermique) avec une dilution non irritante d'antibiotique des groupes pénicilline ou céphalosporine
Critère d'exclusion:
- Refus de participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Allergie aux antibiotiques bêta-lactamines
Diagnostic basé sur la symptomatologie clinique et test cutané positif pour l'allergène et négatif pour les autres médicaments et substances.
Des tests cutanés sont effectués 6 semaines après la réaction allergique.
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Contrôle
Pas d'investigation clinique spécifique pour les sujets témoins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des polymorphismes génétiques prédictifs du risque d'allergie immédiate aux bêta-lactamines
Délai: jour 0
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Polymorphismes génétiques fréquents (> 10 %) ou rares (1-10 %) chez les patients présentant une allergie immédiate aux bêta-lactamines
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de l'homozygotie allélique liée à la réponse allergénique, chez plus de 2 personnes allergiques d'une même famille
Délai: jour 0
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Homozygotie allélique dans une ou plusieurs régions du génome avec un ou plusieurs gènes impliqués dans la réponse allergénique, chez plus de 2 personnes atteintes d'allergie aux bêta-lactamines dans la même famille
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jour 0
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Gravité de la réaction allergique
Délai: jour 0
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évalué lors de l'examen clinique
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Réactivité au test cutané
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Concentration sérique d'IgE spécifiques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Louis GUEANT, Service de BBMNM, CHU Nancy / unité INSERM U954, Faculté de Médecine, 54500 Vandoeuvre Les Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/PHRC/PANGENOMIC/GUEANT/MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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