Genomisk studie av genetiska polymorfismer involverade i omedelbara allergiska reaktioner på betalaktamantibiotika (PANGENOMIC-BL)
Beta-laktamantibiotika inkluderar penicillin och cefalosporiner och är bland de mest förskrivna antibiotika. Denna kategori av läkemedel är mest involverad i omedelbara allergiska manifestationer med 2% reaktioner hos behandlade försökspersoner och ett dödligt utfall i 1/50000 behandlingar. Reaktionerna är IgE-medierade och har ett avsevärt men okänt genetiskt ursprung, vilket avslöjas av studier i grupper av olika etniskt ursprung i samma geografiska region. Det finns också några familjer med en hög frekvens av allergiska reaktioner utan identifierad mendelsk arv.
Syftet med denna studie är att identifiera prediktiva riskfaktorer associerade med omedelbara allergiska reaktioner mot betalaktamantibiotika med ett pangenomiskt tillvägagångssätt.
Ett sekundärt syfte är att identifiera sällsynta prediktiva faktorer med homozygositetskartläggning och exomsekvensering i olika familjer med hög risk för allergi mot betalaktamantibiotika.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke
- Allergigrupp: Omedelbar allergisk reaktion (mindre än 2 timmar efter läkemedelsadministrering) mot ett antibiotikum av penicillin- eller cefalosporingrupper
- Allergigrupp: Positivt hudtest (intradermalt test) med en icke-irriterande utspädning av antibiotika av penicillin- eller cefalosporingrupper
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Beta-laktam antibiotika allergi
Diagnos baserad på klinisk symtomatologi och hudtest positivt för allergen och negativt för andra läkemedel och substanser.
Hudtest utförs 6 veckor efter allergisk reaktion.
|
|
|
Kontrollera
Ingen specifik klinisk undersökning för kontrollpersoner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av genetiska polymorfismer som förutsäger risken för beta-laktam omedelbar allergi
Tidsram: dag 0
|
Vanliga (>10 %) eller sällsynta (1-10 %) genetiska polymorfismer hos patienter med beta-laktam omedelbar allergi
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av allelisk homozygositet kopplad till allergensvar hos fler än 2 allergiska individer i samma familj
Tidsram: dag 0
|
Allel homozygositet i en eller flera regioner av genomet med en eller flera gener involverade i allergensvar, hos fler än 2 individer som drabbats av betalaktamallergi i samma familj
|
dag 0
|
|
Allvaret av allergisk reaktion
Tidsram: dag 0
|
utvärderas under klinisk undersökning
|
dag 0
|
|
Reaktivitet mot hudtest
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
|
Serumkoncentration av specifikt IgE
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Louis GUEANT, Service de BBMNM, CHU Nancy / unité INSERM U954, Faculté de Médecine, 54500 Vandoeuvre Les Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/PHRC/PANGENOMIC/GUEANT/MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .