Studio genomico dei polimorfismi genetici coinvolti nelle reazioni allergiche immediate agli antibiotici beta-lattamici (PANGENOMIC-BL)
Gli antibiotici beta-lattamici includono penicillina e cefalosporine e sono tra gli antibiotici più prescritti. Questa categoria di farmaci è la più coinvolta nelle manifestazioni allergiche immediate con il 2% di reazioni nei soggetti trattati e un esito fatale in 1/50000 trattamenti. Le reazioni sono IgE-mediate e hanno un'origine genetica considerevole ma sconosciuta, rivelata da studi in gruppi di diversa origine etnica nella stessa regione geografica. Ci sono anche alcune famiglie con un'alta frequenza di reazioni allergiche senza ereditarietà mendeliana identificata.
Lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio predittivi associati a reazioni allergiche immediate contro gli antibiotici beta-lattamici con un approccio pangenomico.
Uno scopo secondario è identificare fattori predittivi rari con mappatura dell'omozigosi e sequenziamento dell'esoma in varie famiglie ad alto rischio di allergia agli antibiotici beta-lattamici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- Gruppo di allergia: reazione allergica immediata (meno di 2 ore dopo la somministrazione del farmaco) a un antibiotico dei gruppi penicillina o cefalosporina
- Gruppo di allergia: test cutaneo positivo (test intradermico) con una diluizione non irritante di antibiotico di gruppi di penicilline o cefalosporine
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Allergia agli antibiotici beta-lattamici
Diagnosi basata sulla sintomatologia clinica e test cutaneo positivo per allergene e negativo per altri farmaci e sostanze.
I test cutanei vengono eseguiti 6 settimane dopo la reazione allergica.
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Controllo
Nessuna indagine clinica specifica per i soggetti di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dei polimorfismi genetici predittivi di rischio di allergia immediata ai beta-lattamici
Lasso di tempo: giorno 0
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Polimorfismi genetici comuni (>10%) o rari (1-10%) in pazienti con allergia immediata ai beta-lattamici
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giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'omozigosi allelica legata alla risposta allergenica, in più di 2 individui allergici della stessa famiglia
Lasso di tempo: giorno 0
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Omozigosi allelica in una o più regioni del genoma con uno o più geni coinvolti nella risposta allergenica, in più di 2 individui affetti da allergia beta-lattamica nella stessa famiglia
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giorno 0
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Gravità della reazione allergica
Lasso di tempo: giorno 0
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valutato durante l'esame clinico
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giorno 0
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Reattività al test cutaneo
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Concentrazione sierica di IgE specifiche
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Louis GUEANT, Service de BBMNM, CHU Nancy / unité INSERM U954, Faculté de Médecine, 54500 Vandoeuvre Les Nancy
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/PHRC/PANGENOMIC/GUEANT/MS
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