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Β-ラクタム系抗生物質に対する即時型アレルギー反応に関与する遺伝子多型のゲノム研究 (PANGENOMIC-BL)

2017年2月2日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

ベータラクタム系抗生物質にはペニシリンやセファロスポリンなどが含まれ、最も処方されている抗生物質の 1 つです。 このカテゴリーの薬剤は即時型アレルギーの症状に最も関与しており、治療を受けた被験者の反応率は 2% であり、治療の 1/50000 で致死的転帰が起こります。 反応は IgE を介しており、同じ地理的地域の異なる民族起源のグループでの研究によって明らかになった、かなりの、しかし未知の遺伝的起源を持っています。 メンデル遺伝が確認されていないものの、アレルギー反応を高頻度で起こす家系もいくつかあります。

この研究の目的は、パンゲノムアプローチを用いて、β-ラクタム系抗生物質に対する即時型アレルギー反応に関連する予測危険因子を特定することです。

第 2 の目的は、β-ラクタム系抗生物質に対するアレルギーのリスクが高いさまざまな家系において、ホモ接合性マッピングとエクソーム配列決定を使用して、まれな予測因子を特定することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2356

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Β-ラクタム系抗生物質に対する即時型IgE媒介過敏症を有する集団および対応する対照被験者。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • アレルギー群:ペニシリン系またはセファロスポリン系の抗生物質に対する即時型アレルギー反応(薬剤投与後2時間以内)
  • アレルギーグループ:ペニシリンまたはセファロスポリングループの抗生物質の非刺激性希釈液による皮膚テスト(皮内テスト)が陽性

除外基準:

  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Β-ラクタム系抗生物質アレルギー
臨床症状学および皮膚検査に基づいた診断は、アレルゲンに対して陽性であり、他の薬物および物質に対して陰性である。 アレルギー反応の6週間後に皮膚テストが行​​われます。
コントロール
対照被験者に対する具体的な臨床研究はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Β-ラクタム即時型アレルギーのリスクを予測する遺伝子多型の分析
時間枠:0日目
Β-ラクタム即時型アレルギー患者における一般的(>10%)またはまれな(1-10%)遺伝子多型
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
同じ家族の 2 人以上のアレルギーを持つ個人における、アレルゲン応答に関連する対立遺伝子のホモ接合性の分析
時間枠:0日目
同じ家族内でβ-ラクタムアレルギーに罹患している2人以上の人において、アレルゲン応答に関与する1つまたは複数の遺伝子を有するゲノムの1つまたは複数の領域における対立遺伝子ホモ接合性
0日目
アレルギー反応の重症度
時間枠:0日目
臨床検査中に評価される
0日目
皮膚テストに対する反応性
時間枠:0日目
0日目
血清特異的 IgE 濃度
時間枠:0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Louis GUEANT、Service de BBMNM, CHU Nancy / unité INSERM U954, Faculté de Médecine, 54500 Vandoeuvre Les Nancy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月2日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012/PHRC/PANGENOMIC/GUEANT/MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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