베타-락탐 항생제에 대한 즉각적인 알레르기 반응과 관련된 유전적 다형성에 대한 게놈 연구 (PANGENOMIC-BL)
2017년 2월 2일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
베타-락탐 항생제에는 페니실린과 세팔로스포린이 포함되며 가장 많이 처방되는 항생제 중 하나입니다. 이 범주의 약물은 치료 대상에서 2%의 반응과 1/50000 치료에서 치명적인 결과로 즉각적인 알레르기 발현과 가장 관련이 있습니다. 반응은 IgE 매개이며 상당하지만 알 수 없는 유전적 기원을 가지고 있으며 동일한 지리적 지역에서 다른 민족적 기원을 가진 그룹을 대상으로 한 연구에서 밝혀졌습니다. 또한 확인된 멘델 유전이 없는 높은 빈도의 알레르기 반응을 보이는 일부 가족도 있습니다.
본 연구의 목적은 베타락탐 항생제에 대한 즉각적인 알레르기 반응과 관련된 예측 가능한 위험인자를 범유전체학적 접근으로 규명하는 것이다.
두 번째 목적은 베타-락탐 항생제에 대한 알레르기 위험이 높은 다양한 가족에서 동형 접합체 매핑 및 엑솜 시퀀싱을 통해 희귀 예측 인자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2356
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Β-lactam 항생제에 대한 즉각적인 IgE-매개 과민성을 가진 인구 및 일치된 대조군 대상.
설명
포함 기준:
- 동의
- 알레르기군 : 페니실린계 또는 세팔로스포린계 항생제에 대한 즉각적인 알레르기 반응(투약 후 2시간 이내)
- 알레르기군 : 페니실린계 또는 세팔로스포린계 항생물질 무자극 희석제 피부반응검사(피내검사) 양성
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베타락탐 항생제 알레르기
알레르겐에 대해 양성이고 다른 약물 및 물질에 대해 음성인 임상 증상 및 피부 검사에 기초한 진단.
알레르기 반응 후 6주 후에 피부 검사를 시행합니다.
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제어
대조군에 대한 구체적인 임상 조사 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타-락탐 즉시 알레르기의 위험을 예측하는 유전적 다형성 분석
기간: 0일
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베타락탐 즉시 알레르기가 있는 환자에서 흔하게(>10%) 또는 드물게(1-10%) 유전적 다형성
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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같은 가족의 2명 이상의 알레르기 개인에서 알레르겐 반응과 관련된 대립형질 동형접합 분석
기간: 0일
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동일한 가족의 베타-락탐 알레르기에 의해 영향을 받는 2명 이상의 개체에서 알레르겐 반응에 관련된 하나 이상의 유전자를 가진 게놈의 하나 이상의 영역에서 대립형질 동형접합체
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0일
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알레르기 반응의 심각도
기간: 0일
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임상 시험 중에 평가
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0일
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피부 시험에 대한 반응성
기간: 0일
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0일
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특정 IgE의 혈청 농도
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Louis GUEANT, Service de BBMNM, CHU Nancy / unité INSERM U954, Faculté de Médecine, 54500 Vandoeuvre Les Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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