Estudo Genómico de Polimorfismos Genéticos Envolvidos em Reações Alérgicas Imediatas a Antibióticos Beta-lactâmicos (PANGENOMIC-BL)
Os antibióticos beta-lactâmicos incluem penicilina e cefalosporinas e estão entre os antibióticos mais prescritos. Esta categoria de medicamentos é a mais envolvida nas manifestações alérgicas imediatas, com 2% de reações nos indivíduos tratados e desfecho fatal em 1/50.000 tratamentos. As reações são mediadas por IgE e têm origem genética considerável, mas desconhecida, revelada por estudos em grupos de diferentes origens étnicas na mesma região geográfica. Existem também algumas famílias com alta frequência de reações alérgicas sem herança mendeliana identificada.
O objetivo deste estudo é identificar fatores de risco preditivos associados a reações alérgicas imediatas a antibióticos beta-lactâmicos com uma abordagem pangenômica.
Um objetivo secundário é identificar fatores preditivos raros com mapeamento de homozigose e sequenciamento de exoma em várias famílias com alto risco de alergia a antibióticos beta-lactâmicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Grupo de alergia: reação alérgica imediata (menos de 2 horas após a administração do medicamento) a um antibiótico dos grupos penicilina ou cefalosporina
- Grupo de alergia: Teste cutâneo positivo (teste intradérmico) com diluição não irritante de antibiótico dos grupos penicilina ou cefalosporina
Critério de exclusão:
- Recusa de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alergia a antibióticos beta-lactâmicos
Diagnóstico baseado na sintomatologia clínica e teste cutâneo positivo para alérgeno e negativo para outras drogas e substâncias.
Os testes cutâneos são realizados 6 semanas após a reação alérgica.
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Ao controle
Nenhuma investigação clínica específica para indivíduos de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de polimorfismos genéticos preditivos de risco de alergia imediata a beta-lactâmicos
Prazo: dia 0
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Polimorfismos genéticos comuns (>10%) ou raros (1-10%) em pacientes com alergia imediata a beta-lactâmicos
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dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da homozigose alélica ligada à resposta alergênica, em mais de 2 indivíduos alérgicos da mesma família
Prazo: dia 0
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Homozigose alélica em uma ou mais regiões do genoma com um ou mais genes envolvidos na resposta alergênica, em mais de 2 indivíduos afetados por alergia a beta-lactâmicos na mesma família
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dia 0
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Gravidade da reação alérgica
Prazo: dia 0
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avaliados durante o exame clínico
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dia 0
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Reatividade ao teste cutâneo
Prazo: dia 0
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dia 0
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Concentração sérica de IgE específica
Prazo: dia 0
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis GUEANT, Service de BBMNM, CHU Nancy / unité INSERM U954, Faculté de Médecine, 54500 Vandoeuvre Les Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/PHRC/PANGENOMIC/GUEANT/MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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