Estudio genómico de polimorfismos genéticos implicados en reacciones alérgicas inmediatas a antibióticos betalactámicos (PANGENOMIC-BL)
Los antibióticos betalactámicos incluyen penicilina y cefalosporinas y se encuentran entre los antibióticos más recetados. Esta categoría de fármacos es la más implicada en manifestaciones alérgicas inmediatas con un 2% de reacciones en sujetos tratados y un desenlace fatal en 1/50000 tratamientos. Las reacciones son mediadas por IgE y tienen un origen genético considerable pero desconocido, revelado por estudios en grupos de diferentes orígenes étnicos en la misma región geográfica. También hay algunas familias con una alta frecuencia de reacciones alérgicas sin herencia mendeliana identificada.
El propósito de este estudio es identificar factores de riesgo predictivos asociados a reacciones alérgicas inmediatas frente a antibióticos betalactámicos con un enfoque pangenómico.
Un propósito secundario es identificar factores predictivos raros con mapeo de homocigosidad y secuenciación del exoma en varias familias con alto riesgo de alergia a los antibióticos betalactámicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Grupo de alergia: reacción alérgica inmediata (menos de 2 horas después de la administración del fármaco) a un antibiótico de los grupos de penicilina o cefalosporina
- Grupo de alergia: prueba cutánea positiva (prueba intradérmica) con una dilución no irritante de antibiótico de los grupos de penicilina o cefalosporina
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Alergia a los antibióticos betalactámicos
Diagnóstico basado en sintomatología clínica y prueba cutánea positiva para alérgeno y negativa para otras drogas y sustancias.
Las pruebas cutáneas se realizan 6 semanas después de la reacción alérgica.
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Control
Sin investigación clínica específica para sujetos de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de polimorfismos genéticos predictivos de riesgo de alergia inmediata a betalactámicos
Periodo de tiempo: día 0
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Polimorfismos genéticos comunes (>10%) o raros (1-10%) en pacientes con alergia inmediata a betalactámicos
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día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la homocigosidad alélica ligada a la respuesta alergénica, en más de 2 individuos alérgicos de la misma familia
Periodo de tiempo: día 0
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Homocigosidad alélica en una o más regiones del genoma con uno o más genes implicados en la respuesta alergénica, en más de 2 individuos afectos de alergia a betalactámicos en la misma familia
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día 0
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Gravedad de la reacción alérgica
Periodo de tiempo: día 0
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evaluado durante el examen clínico
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día 0
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Prueba de reactividad a la piel
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Concentración sérica de IgE específica
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis GUEANT, Service de BBMNM, CHU Nancy / unité INSERM U954, Faculté de Médecine, 54500 Vandoeuvre Les Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/PHRC/PANGENOMIC/GUEANT/MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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