Genomische Untersuchung genetischer Polymorphismen, die an unmittelbaren allergischen Reaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika beteiligt sind (PANGENOMIC-BL)
Beta-Lactam-Antibiotika umfassen Penicillin und Cephalosporine und gehören zu den am häufigsten verschriebenen Antibiotika. Diese Medikamentenkategorie ist am stärksten an unmittelbaren allergischen Manifestationen beteiligt, mit 2 % Reaktionen bei den behandelten Probanden und einem tödlichen Ausgang bei 1/50.000 Behandlungen. Die Reaktionen sind IgE-vermittelt und haben einen erheblichen, aber unbekannten genetischen Ursprung, wie Studien in Gruppen unterschiedlicher ethnischer Herkunft in derselben geografischen Region zeigen. Es gibt auch einige Familien mit einer hohen Häufigkeit allergischer Reaktionen ohne nachgewiesene Mendelsche Vererbung.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, prädiktive Risikofaktoren im Zusammenhang mit unmittelbaren allergischen Reaktionen gegen Beta-Lactam-Antibiotika mit einem pangenomischen Ansatz zu identifizieren.
Ein sekundärer Zweck besteht darin, seltene prädiktive Faktoren durch Homozygotiekartierung und Exomsequenzierung in verschiedenen Familien mit hohem Allergierisiko gegen Beta-Lactam-Antibiotika zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Allergiegruppe: Unmittelbare allergische Reaktion (weniger als 2 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels) auf ein Antibiotikum der Penicillin- oder Cephalosporin-Gruppe
- Allergiegruppe: Positiver Hauttest (intradermaler Test) mit einer nicht reizenden Verdünnung eines Antibiotikums der Penicillin- oder Cephalosporin-Gruppe
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Allergie gegen Beta-Lactam-Antibiotika
Die Diagnose basiert auf der klinischen Symptomatik und einem Hauttest, der positiv auf Allergene und negativ auf andere Medikamente und Substanzen ist.
Hauttests werden 6 Wochen nach der allergischen Reaktion durchgeführt.
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Kontrolle
Keine spezifische klinische Untersuchung für Kontrollpersonen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse genetischer Polymorphismen, die das Risiko einer Beta-Lactam-Sofortallergie vorhersagen
Zeitfenster: Tag 0
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Häufige (>10 %) oder seltene (1–10 %) genetische Polymorphismen bei Patienten mit Beta-Lactam-Sofortallergie
|
Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse der allelischen Homozygotie im Zusammenhang mit der Allergenreaktion bei mehr als zwei allergischen Personen derselben Familie
Zeitfenster: Tag 0
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Allelische Homozygotie in einer oder mehreren Regionen des Genoms mit einem oder mehreren Genen, die an der Allergenreaktion beteiligt sind, bei mehr als zwei Personen, die in derselben Familie von einer Beta-Lactam-Allergie betroffen sind
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Tag 0
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Schwere der allergischen Reaktion
Zeitfenster: Tag 0
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während der klinischen Untersuchung ausgewertet
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Tag 0
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|
Reaktivität auf Hauttest
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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|
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Serumkonzentration von spezifischem IgE
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Louis GUEANT, Service de BBMNM, CHU Nancy / unité INSERM U954, Faculté de Médecine, 54500 Vandoeuvre Les Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/PHRC/PANGENOMIC/GUEANT/MS
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