Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genomowe badanie polimorfizmów genetycznych zaangażowanych w natychmiastowe reakcje alergiczne na antybiotyki beta-laktamowe (PANGENOMIC-BL)

2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Antybiotyki beta-laktamowe obejmują penicylinę i cefalosporyny i należą do najczęściej przepisywanych antybiotyków. Ta kategoria leków jest najbardziej zaangażowana w natychmiastowe objawy alergiczne z 2% reakcjami u leczonych pacjentów i wynikiem śmiertelnym w 1/50000 zabiegów. Reakcje są zależne od IgE i mają znaczące, ale nieznane pochodzenie genetyczne, ujawnione w badaniach przeprowadzonych na grupach o różnym pochodzeniu etnicznym w tym samym regionie geograficznym. Istnieją również rodziny z dużą częstością reakcji alergicznych bez zidentyfikowanego dziedziczenia mendlowskiego.

Celem tego badania jest identyfikacja predykcyjnych czynników ryzyka związanych z natychmiastową reakcją alergiczną na antybiotyki beta-laktamowe z podejściem pangenomicznym.

Drugim celem jest identyfikacja rzadkich czynników predykcyjnych za pomocą mapowania homozygotyczności i sekwencjonowania egzomu w różnych rodzinach o wysokim ryzyku alergii na antybiotyki beta-laktamowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2356

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja z natychmiastową nadwrażliwością IgE-zależną na antybiotyki beta-laktamowe i dopasowana grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Grupa alergii: Natychmiastowa reakcja alergiczna (poniżej 2 godzin po podaniu leku) na antybiotyk z grupy penicylin lub cefalosporyn
  • Grupa alergiczna: Dodatni test skórny (test śródskórny) z niedrażniącym rozcieńczeniem antybiotyku z grupy penicylin lub cefalosporyn

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Alergia na antybiotyki beta-laktamowe
Rozpoznanie na podstawie symptomatologii klinicznej oraz dodatniego testu skórnego na obecność alergenu i ujemnego na obecność innych leków i substancji. Testy skórne wykonuje się 6 tygodni po wystąpieniu reakcji alergicznej.
Inny: Pobieranie próbki krwi
Kontrola
Brak specjalnego badania klinicznego dla osób kontrolnych
Inny: Pobieranie próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza polimorfizmów genetycznych predykcyjnych ryzyka alergii natychmiastowej na beta-laktamy
Ramy czasowe: dzień 0
Częste (>10%) lub rzadkie (1-10%) polimorfizmy genetyczne u pacjentów z natychmiastową alergią na beta-laktamy
dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza homozygotyczności alleli związanej z odpowiedzią alergenową u więcej niż 2 alergików z tej samej rodziny
Ramy czasowe: dzień 0
Homozygotyczność alleliczna w jednym lub więcej regionach genomu z jednym lub więcej genami biorącymi udział w odpowiedzi alergenowej u więcej niż 2 osób dotkniętych alergią na beta-laktamy z tej samej rodziny
dzień 0
Nasilenie reakcji alergicznej
Ramy czasowe: dzień 0
oceniane podczas badania klinicznego
dzień 0
Reaktywność na test skórny
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Stężenie swoistych IgE w surowicy
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Louis GUEANT, Service de BBMNM, CHU Nancy / unité INSERM U954, Faculté de Médecine, 54500 Vandoeuvre Les Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/PHRC/PANGENOMIC/GUEANT/MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj