Mélange Protoxyde d'azote - Oxygène 50-50% dans la biopsie transrectale de la prostate guidée par échographie

Introduction:

La biopsie transrectale de la prostate guidée par échographie (TUGP) est actuellement la méthode de référence utilisée pour le diagnostic précoce du cancer de cette glande, lorsqu'elle est associée à la mesure plasmatique du PSA. Bien que bien toléré par de nombreux patients, environ 65 à 90 % des hommes qui subissent une BPTU se plaignent d'une gêne, associée ou non à la douleur. Pour une meilleure tolérance, diverses méthodes d'analgésie et/ou de sédation ont été proposées, telles que le bloc nerveux périprostatique (ou intraprostatique, l'anesthésie topique à la lidocaïne ou à l'EMLA au niveau du site de ponction, l'anesthésie générale au propofol et au rémifentanil et d'autres techniques invasives.

L'inhalation de N2O-O2 50-50% par valve à la demande proposée dans cette étude peut être une bonne alternative aux méthodes invasives pour être une technique sûre, rentable, qui favorise l'analgésie à la demande, afin d'augmenter la tolérance aux procédures douloureuses comme TUGP, indépendamment de la présence d'anesthésistes.

Le protoxyde d'azote (N2O) peut être auto-administré pour l'analgésie dans diverses procédures telles que les injections intra-articulaires de médicament, la ponction d'accès vasculaire, la sigmoïdoscopie flexible et la coloscopie, les procédures ophtalmiques et la biopsie de la prostate. En Europe, il est utilisé en cas d'urgence dans les soins et les accidents de transport dans les ambulances.

L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l'inhalation de N2O-O2 50-50% par valve à la demande, en la comparant à un groupe placebo. De plus, les enquêteurs ont évalué les événements secondaires tels que les effets indésirables de l'administration de protoxyde d'azote pour discuter de leurs procédures de sécurité sans la présence d'un anesthésiste.

Matériels et méthodes:

L'essai se déroulera à l'hôpital universitaire Antonio Pedro, Niterói, RJ - Brésil. Actuellement, la procédure est réalisée dans les cliniques externes des hôpitaux, sans anesthésie.

Les patients inclus sont ceux subissant une biopsie transrectale de la prostate guidée par échographie. Les patients n'ayant pas signalé l'intensité de la douleur ou incapables d'inhaler à travers l'appareil ou Les patients diagnostiqués avec une hypertension pulmonaire, une maladie pulmonaire sévère ou une insuffisance cardiaque NYHA 3 et 4 seront exclus de l'étude Le consentement libre et éclairé sera présenté et signé par chaque participant volontaire, et les bénéfices de la recherche clarifiés. 84 patients subissant une TUGP en ambulatoire seront randomisés en deux groupes de 42. Le groupe conventionnel (C) recevra une anesthésie locale au site de ponction plus l'inhalation d'oxygène à 100 % et un masque facial (technique standard utilisée en routine dans notre hôpital pour cette procédure). Le groupe NO reçoit une anesthésie locale au point de ponction plus inhalation du mélange N2O-O2 par valve à la demande Un anesthésiste surveillera les examens respectant la résolution du Conseil Fédéral de Médecine n° 1.802/2006, sans pouvoir intervenir sur l'analgésie proposée par randomisation. Une échelle d'analogie visuelle (EVA) douleur 0-10 et une fiche de satisfaction seront présentées au patient avant l'intervention et répondues après celle-ci. Le groupe recevra le mélange de N2O, O2 sera évalué pour l'incidence des nausées, des vomissements, des étourdissements, des changements hémodynamiques, des crises de rire et de la somnolence pendant l'examen.