Lachgas-Sauerstoff-Mischung 50-50 % in transrektaler Prostatabiopsie unter Ultraschallkontrolle

Einführung:

Die transrektale ultraschallgesteuerte Prostatabiopsie (TUGP) ist derzeit die Goldstandardmethode zur Früherkennung von Krebs dieser Drüse, wenn sie mit einer PSA-Plasmamessung verbunden ist. Obwohl von vielen Patienten gut vertragen, klagen etwa 65–90 % der Männer, die sich einer BPTU unterziehen, über Beschwerden, verbunden mit oder ohne Schmerzen. Für eine bessere Verträglichkeit wurden verschiedene Methoden der Analgesie und/oder Sedierung vorgeschlagen, wie periprostatische (oder intraprostatische) Nervenblockade, topische Anästhesie mit Lidocain oder EMLA an der Punktionsstelle, Vollnarkose mit Propofol und Remifentanil und andere invasive Techniken.

Die in dieser Studie vorgeschlagene Inhalation von N2O-O2 50-50% durch das in dieser Studie vorgeschlagene Selbstbedarfsventil kann eine gute Alternative zu invasiven Methoden sein, da es sich um eine sichere Technik handelt, die kostengünstig ist und die Analgesie bei Bedarf fördert, um die Toleranz gegenüber schmerzhaften Verfahren zu erhöhen als TUGP, unabhängig von der Anwesenheit von Anästhesisten.

Distickstoffmonoxid (N2O) kann zur Analgesie bei verschiedenen Verfahren selbst verabreicht werden, z. B. bei intravenösen Arzneimittelinjektionen, Punktion des Gefäßzugangs, flexibler Sigmoidoskopie und Koloskopie, ophthalmologischen Verfahren und Prostatabiopsie. In Europa wird es bei Notfällen in der Pflege und bei Transportunfällen in Krankenwagen eingesetzt.

Das Ziel besteht darin, die Effizienz der Inhalation von N2O-O2 50-50 % durch das Selbstbedarfsventil zu bewerten und mit einer Placebogruppe zu vergleichen. Darüber hinaus bewerteten die Ermittler Nebenwirkungen wie die Nebenwirkungen der Verabreichung von Lachgas, um ihre Sicherheitsverfahren ohne die Anwesenheit eines Anästhesisten zu besprechen.

Materialen und Methoden:

Die Studie wird am Antonio Pedro University Hospital, Niterói, RJ, Brasilien, durchgeführt. Derzeit wird das Verfahren in den Ambulanzen des Krankenhauses ohne Anästhesie durchgeführt.

Eingeschlossene Patienten sind diejenigen, die sich einer transrektalen Prostatabiopsie unter Ultraschallkontrolle unterziehen. Patienten, die die Schwere der Schmerzen nicht melden oder nicht in der Lage sind, durch das Gerät zu inhalieren, oder Patienten, bei denen pulmonale Hypertonie, schwere Lungenerkrankung oder Herzinsuffizienz NYHA 3 und 4 diagnostiziert wurden, werden von der Studie ausgeschlossen. Die freie und informierte Zustimmung wird vorgelegt und von jedem freiwilligen Teilnehmer unterschrieben und die Vorteile der Forschung erläutert. 84 Patienten, die sich einer ambulanten TUGP unterziehen, werden in zwei Gruppen von 42 randomisiert. Die konventionelle Gruppe (C) erhält eine Lokalanästhesie an der Punktionsstelle plus Inhalation von 100 % Sauerstoff und eine Gesichtsmaske (Standardtechnik, die routinemäßig in unserem Krankenhaus für dieses Verfahren verwendet wird). Die NO-Gruppe erhält Lokalanästhesie an der Punktionsstelle plus Inhalation N2O-O2-Gemisch durch Eigenbedarfsventil Ein Anästhesist überwacht die Untersuchungen unter Beachtung des Beschlusses des Bundesrates für Medizin Nr. 1.802/2006, ohne in die vorgeschlagene Analgesie eingreifen zu können durch Randomisierung. Eine visuelle Analogie-Skala (VAS) Schmerz 0-10 und ein Zufriedenheitsbogen werden dem Patienten vor dem Eingriff vorgelegt und danach beantwortet. Die Gruppe erhält das Gemisch aus N2O, O2 und wird während der Untersuchung auf das Auftreten von Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, hämodynamischen Veränderungen, Lachkrampf und Schläfrigkeit untersucht.