Miscela protossido di azoto - ossigeno 50-50% nella biopsia prostatica transrettale guidata da ultrasuoni

Introduzione:

La biopsia prostatica transrettale ecoguidata (TUGP) è attualmente il metodo gold standard utilizzato per la diagnosi precoce del cancro di questa ghiandola, quando associata alla misurazione del plasma PSA. Sebbene ben tollerato da molti pazienti, circa il 65-90% degli uomini sottoposti a BPTU lamenta fastidio, associato o meno al dolore. Per una migliore tolleranza sono state proposte varie metodiche di analgesia e/o sedazione, come il blocco nervoso periprostatico (o intraprostatico, anestesia topica con lidocaina o EMLA nel sito di puntura, anestesia generale con propofol e remifentanil e altre tecniche invasive.

L'inalazione di N2O-O2 50-50% mediante valvola a domanda automatica proposta in questo studio può essere una buona alternativa ai metodi invasivi per essere una tecnica sicura, conveniente, che promuove l'analgesia su richiesta, al fine di aumentare la tolleranza procedure dolorose come TUGP, indipendentemente dalla presenza di anestesisti.

Il protossido di azoto (N2O) può essere autosomministrato per l'analgesia in varie procedure come le iniezioni intra-articolari di farmaci, la puntura dell'accesso vascolare, la sigmoidoscopia flessibile e la colonscopia, le procedure oftalmiche e la biopsia della prostata. In Europa viene utilizzato nelle emergenze nell'assistenza e negli incidenti di trasporto in ambulanza.

L'obiettivo è valutare l'efficacia dell'inalazione di N2O-O2 50-50% mediante valvola a domanda autonoma, confrontandola con un gruppo placebo. Inoltre, gli investigatori hanno valutato eventi collaterali come gli effetti avversi della somministrazione di protossido di azoto per discutere le loro procedure di sicurezza senza la presenza di un anestesista.

Materiali e metodi:

Il processo sarà condotto presso l'ospedale universitario Antonio Pedro, Niterói, RJ - Brasile. Attualmente, la procedura viene eseguita negli ambulatori ospedalieri, senza anestesia.

I pazienti inclusi sono quelli sottoposti a biopsia prostatica transrettale guidata da ultrasuoni. Pazienti con mancata segnalazione della gravità del dolore o incapaci di inalare attraverso il dispositivo o Pazienti con diagnosi di ipertensione polmonare, malattia polmonare grave o insufficienza cardiaca NYHA 3 e 4 saranno esclusi dallo studio Il consenso libero e informato sarà presentato e firmato da ciascun partecipante volontario e chiariti i vantaggi della ricerca. 84 pazienti sottoposti a TUGP un paziente ambulatoriale saranno randomizzati in due gruppi di 42. Il gruppo convenzionale (C) riceverà l'anestesia locale nel sito di puntura più l'inalazione di ossigeno al 100% una maschera facciale (tecnica standard utilizzata di routine nel nostro ospedale per questa procedura). Il gruppo NO riceve l'anestesia locale nel sito di puntura più l'inalazione della miscela N2O-O2 mediante valvola di autodomanda Un anestesista controllerà gli esami rispettando la risoluzione del Consiglio federale di medicina n. 1.802 / 2006, senza poter intervenire nell'analgesia proposta per randomizzazione. Una scala di analogia visiva (VAS) dolore 0-10 e un modulo di soddisfazione saranno presentati al paziente prima della procedura e dopo di essa verrà data risposta. Il gruppo riceverà la miscela di N2O, O2 sarà valutata per l'incidenza di nausea, vomito, vertigini, alterazioni emodinamiche, risate e sonnolenza durante l'esame.