Směs oxidu dusného – kyslík 50–50 % v transrektální biopsii prostaty vedené ultrazvukem

Úvod:

Transrektální ultrazvukem řízená biopsie prostaty (TUGP) je v současnosti zlatým standardem používaným k časné diagnostice rakoviny této žlázy, pokud je spojena s měřením PSA plazmy. Ačkoli je mnoho pacientů dobře snášeno, asi 65–90 % mužů podstupujících BPTU si stěžuje na nepohodlí, spojené s bolestí nebo ne. Pro lepší toleranci byly navrženy různé metody analgezie a/nebo sedace, jako je nervová blokáda periprostatická (nebo intraprostatická, lokální anestezie lidokainem nebo EMLA v místě vpichu, celková anestezie propofolem a remifentanilem a další invazivní techniky.

Inhalace N2O-O2 50-50% samočinným ventilem navrženým v této studii může být dobrou alternativou k invazivním metodám jako bezpečná technika, nákladově efektivní, která podporuje analgezii na vyžádání, aby se zvýšila tolerance bolestivých procedur jako TUGP, bez ohledu na přítomnost anesteziologů.

Oxid dusný (N2O) může být podáván samostatně pro analgezii při různých procedurách, jako jsou intrainjekce léčiva do kloubu, punkce cévního přístupu, flexibilní sigmoidoskopie a kolonoskopie, oftalmologické procedury a biopsie prostaty. V Evropě se používá při mimořádných událostech při ošetřování a dopravních nehodách v sanitkách.

Cílem je vyhodnotit účinnost inhalace N2O-O2 50-50% samožádným ventilem ve srovnání se skupinou s placebem. Kromě toho vyšetřovatelé hodnotili vedlejší příhody, jako jsou nepříznivé účinky podávání oxidu dusného, ​​aby diskutovali o svých bezpečnostních postupech bez přítomnosti anesteziologa.

Materiály a metody:

Zkouška bude provedena v Univerzitní nemocnici Antonia Pedra, Niterói, RJ - Brazílie. V současné době se výkon provádí v ambulancích nemocnice, bez anestezie.

Zahrnuti jsou pacienti, kteří podstupují transrektální biopsii prostaty řízenou ultrazvukem. Pacienti, kteří neoznámí závažnost bolesti nebo nemohou přes přístroj inhalovat nebo Pacienti s diagnózou plicní hypertenze, závažného onemocnění plic nebo srdečního selhání NYHA 3 a 4 budou ze studie vyloučeni. Bude předložen svobodný a informovaný souhlas a podepsané každým dobrovolným účastníkem a objasněny přínosy výzkumu. 84 pacientů podstupujících TUGP ambulantně bude randomizováno do dvou skupin po 42. Konvenční skupina (C) dostane lokální anestezii v místě vpichu plus inhalaci 100% kyslíku a obličejovou masku (standardní technika běžně používaná v naší nemocnici pro tento postup). Skupina NO dostává lokální anestezii v místě vpichu plus inhalaci směsi N2O-O2 samožádným ventilem Anesteziolog bude sledovat vyšetření respektující usnesení Spolkové lékařské rady č. 1.802 / 2006, aniž by mohl zasahovat do navrhované analgezie randomizací. Vizuální analogická škála (VAS) bolesti 0-10 a formulář spokojenosti budou pacientovi předloženy před výkonem a zodpovězeny po něm. Skupina obdrží směs N2O, O2 bude při vyšetření hodnocen výskyt nevolnosti, zvracení, závratí, hemodynamických změn, záchvatů smíchu a ospalosti.