혼합 아산화질소 - 초음파 유도 경직장 전립선 생검에서 산소 50-50%
소개: 경직장 초음파 유도 전립선 생검(TUPB)은 전립선암에 대한 표준 진단 도구이며, 일부 환자의 경우 내약성이 양호할 수 있지만 약 65~90%는 여전히 불편함, 날씨와 관련된 또는 통증을 호소하지 않습니다. 따라서 이러한 환자들 사이의 VAS(visual analogic pain score)와 만족도를 개선하는 방법으로 본 연구의 목적은 N2O-O2 50-50% 가스 혼합물을 비침습적이고 안전하며 비용 효율적인 방법으로 제안하는 것이다. 마취 전문의가 필요 없이 진통제 및/또는 진정제를 전달하는 효과적인 방법입니다.
재료 및 방법: RJ Niteroi의 Antônio Pedro Universitário 대학에서 각각 42명의 환자를 포함하는 두 그룹 내에서 진행된 무작위 임상 시험, 단순 맹검, 100% 산소 및 아산화질소(NO ), 검사 중 자체 요구형 밸브에서 N2O-O2 50-50% 혼합물을 흡입했습니다. 그들은 VAS로 고통에 대해 접근했고, 만족 과제에 답했으며 부수적인 부작용에 대해 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
경직장 초음파 유도 전립선 생검(TUGP)은 현재 PSA 혈장 측정과 관련하여 이 샘의 조기 암 진단에 사용되는 표준 방법입니다. 많은 환자들이 잘 견디지만, BPTU를 겪는 남성의 약 65-90%는 통증과 관련이 있거나 없는 불편함을 호소합니다. 더 나은 관용을 위해 신경 차단 및 / 또는 진정의 다양한 방법이 제안되었습니다. 예를 들어 전립선 주위 신경 차단 (또는 전립선 내, 펑크 부위에서 리도카인 또는 EMLA를 사용한 국소 마취 ), 프로포폴 및 레미 펜타닐을 사용한 전신 마취 및 기타 침습적 기술.
본 연구에서 제안한 N2O-O2 50-50% 흡입 밸브 자체 흡입은 침습적 방법에 대한 좋은 대안이 될 수 있으며 고통스러운 시술에 대한 내성을 증가시키기 위해 필요할 때 진통을 촉진하는 안전하고 비용 효율적인 기술이 될 수 있습니다. 마취과 의사의 존재 여부에 관계없이 TUGP로.
아산화질소(N2O)는 약물 관절 내 주사, 혈관 접근 천자, 유연한 구불창자경검사 및 대장내시경검사, 안과 절차 및 전립선 생검과 같은 다양한 절차에서 진통을 위해 자가 투여될 수 있습니다. 유럽에서는 구급차의 치료 및 운송 사고의 응급 상황에 사용됩니다.
목적은 N2O-O2 50-50% 흡입 효율을 위약 그룹과 비교하여 자체 요구형 밸브로 평가하는 것입니다. 또한 조사관은 마취과 의사 없이 보안 절차를 논의하기 위해 아산화질소 투여의 부작용과 같은 부작용을 평가했습니다.
재료 및 방법:
시험은 브라질 RJ 니테로이에 있는 안토니오 페드로 대학 병원에서 실시될 예정입니다. 현재는 병원 외래 진료실에서 마취 없이 시술을 시행하고 있다.
포함된 환자는 초음파로 안내되는 경직장 전립선 생검을 받는 환자입니다. 통증의 중증도를 보고하지 않거나 장치를 통해 흡입할 수 없는 환자 또는 폐고혈압, 중증 폐질환 또는 심부전으로 진단된 환자 NYHA 3 및 4는 연구에서 제외됩니다. 무료 사전 동의가 제시되고 각 자원 봉사 참가자가 서명하고 연구의 이점이 명확해졌습니다. TUGP를 받는 84명의 환자와 외래 환자는 무작위로 42명씩 두 그룹으로 나뉩니다. 기존 그룹(C)은 천자 부위의 국소 마취와 안면 마스크로 100% 산소 흡입을 받게 됩니다(이 절차를 위해 병원에서 일상적으로 사용되는 표준 기술). NO 그룹은 천자 부위에서 국소 마취를 받고 자체 요구형 밸브로 N2O-O2 혼합물을 흡입합니다. 무작위로. VAS(시각적 유추 척도) 고통 0-10 및 만족도 양식은 시술 전에 환자에게 제시되고 시술 후에 답변됩니다. 그룹은 N2O의 혼합물을 받게 될 것이며, O2는 검사 중 메스꺼움, 구토, 현기증, 혈역학적 변화, 웃음의 적합성 및 졸음의 발생률에 대해 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio De Janeiro
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Niterói, Rio De Janeiro, 브라질, 24030-210
- Fluminense Federal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초음파 안내에 따라 경직장 전립선 생검을 받는 환자
제외 기준:n.a
- 통증의 심각성을 보고하지 못하거나 장치를 통해 흡입할 수 없는 환자.
- 폐고혈압, 중증 폐질환 또는 심부전 NYHA 3 및 4 진단을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 재래식 그룹
기존 그룹 (C)는 천자 부위의 국소 마취와 안면 마스크로 100% 산소 흡입을 받게 됩니다.
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기존 그룹 (C)는 천자 부위의 국소 마취와 안면 마스크로 100% 산소 흡입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 아산화질소 NO
NO 그룹은 천자 부위에서 국소 마취를 받고 자체 요구형 밸브로 N2O-O2 혼합물을 흡입합니다.
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NO 그룹은 천자 부위에서 국소 마취를 받고 자체 요구형 밸브로 N2O-O2 혼합물을 흡입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직장 초음파 유도 전립선 생검을 받는 환자의 통증 감소
기간: 12 개월
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EVA 척도에 의해 평가된 통증 강도의 감소
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAZARIMG
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