Mistura Óxido Nitroso - Oxigênio 50-50% em Biópsia Transretal de Próstata Guiada por Ultrassom

Introdução:

A biópsia prostática transretal guiada por ultrassom (TUGP) é atualmente o método padrão-ouro utilizado para o diagnóstico precoce do câncer dessa glândula, quando associada à dosagem plasmática do PSA. Embora bem tolerado por muitos pacientes, cerca de 65-90% dos homens submetidos à BPTU queixam-se de desconforto, associado ou não à dor. Para melhor tolerância, vários métodos de analgesia e/ou sedação têm sido propostos, como bloqueio nervoso periprostático (ou intraprostático, anestesia tópica com lidocaína ou EMLA no local da punção), anestesia geral com propofol e remifentanil e outras técnicas invasivas.

A inalação de N2O-O2 50-50% pela válvula de autocompensação proposta neste estudo pode ser uma boa alternativa aos métodos invasivos por ser uma técnica segura, custo-efetiva, que promove analgesia sob demanda, a fim de aumentar a tolerância a procedimentos dolorosos como TUGP, independentemente da presença de anestesiologistas.

O óxido nitroso (N2O) pode ser autoadministrado para analgesia em vários procedimentos, como injeções intraarticulares de drogas, punção de acesso vascular, sigmoidoscopia flexível e colonoscopia, procedimentos oftalmológicos e biópsia de próstata. Na Europa é utilizado em emergências no atendimento e acidentes de transporte em ambulâncias.

O objetivo é avaliar a eficiência da inalação de N2O-O2 50-50% por válvula de autoexame, comparando-a a um grupo placebo. Além disso, os investigadores avaliaram eventos colaterais como os efeitos adversos da administração de óxido nitroso para discutir seus procedimentos de segurança sem a presença do anestesiologista.

Materiais e métodos:

O ensaio será realizado no Hospital Universitário Antonio Pedro, Niterói, RJ - Brasil. Atualmente, o procedimento é realizado nos ambulatórios do hospital, sem anestesia.

Os pacientes incluídos são aqueles submetidos à biópsia de próstata transretal guiada por ultrassom. Pacientes com falha em relatar a gravidade da dor ou incapazes de inalar através do dispositivo ou Pacientes diagnosticados com hipertensão pulmonar, doença pulmonar grave ou insuficiência cardíaca NYHA 3 e 4 serão excluídos do estudo. O consentimento livre e esclarecido será apresentado e assinado por cada participante voluntário, e os benefícios da pesquisa esclarecidos. 84 pacientes submetidos a TUGP em ambulatório serão randomizados em dois grupos de 42. O grupo convencional (C) receberá anestesia local no local da punção mais inalação de oxigênio 100% em máscara facial (técnica padrão utilizada rotineiramente em nosso Hospital para este procedimento). O grupo NO receberá anestesia local no local da punção mais mistura inalatória de N2O-O2 por válvula de auto-exame Um anestesiologista acompanhará os exames respeitando a resolução do Conselho Federal de Medicina nº 1.802/2006, sem poder intervir na analgesia proposta por randomização. Uma escala de analogia visual (EVA) de dor de 0 a 10 e um formulário de satisfação serão apresentados ao paciente antes do procedimento e respondidos após. O grupo que receberá a mistura de N2O, O2 será avaliado quanto à incidência de náuseas, vômitos, tonturas, alterações hemodinâmicas, crise de riso e sonolência durante o exame.