Mieszanina podtlenku azotu - tlen 50-50% w przezodbytniczej biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą USG

Wstęp:

Przezodbytnicza biopsja gruczołu krokowego pod kontrolą USG (TUGP) jest obecnie złotym standardem metody stosowanej we wczesnej diagnostyce raka tego gruczołu, w połączeniu z pomiarem PSA w osoczu. Chociaż jest dobrze tolerowany przez wielu pacjentów, około 65-90% mężczyzn poddawanych BPTU skarży się na dyskomfort, związany lub nie z bólem. W celu lepszej tolerancji zaproponowano różne metody analgezji i/lub sedacji, takie jak blokada nerwowa okołoprostatyczna (lub doprostatyczna), znieczulenie miejscowe lidokainą lub EMLA w miejscu nakłucia, znieczulenie ogólne propofolem i remifentanylem oraz inne techniki inwazyjne.

Zaproponowana w niniejszej pracy inhalacja N2O-O2 50-50% przez samoistny zawór może stanowić dobrą alternatywę dla metod inwazyjnych jako technikę bezpieczną, efektywną kosztowo, sprzyjającą analgezji na żądanie, w celu zwiększenia tolerancji bolesnych zabiegów jak TUGP, niezależnie od obecności anestezjologów.

Podtlenek azotu (N2O) może być podawany samodzielnie w celu znieczulenia w różnych procedurach, takich jak wstrzyknięcia do stawu lekowego, nakłucie dostępu naczyniowego, elastyczna sigmoidoskopia i kolonoskopia, zabiegi okulistyczne i biopsja prostaty. W Europie stosowany jest w nagłych wypadkach w opiece i transporcie w karetkach pogotowia ratunkowego.

Celem jest ocena skuteczności inhalacji N2O-O2 50-50% przez zawór samodopływowy w porównaniu z grupą placebo. Ponadto badacze oceniali zdarzenia niepożądane, takie jak niepożądane skutki podania podtlenku azotu, aby omówić procedury bezpieczeństwa bez obecności anestezjologa.

Materiały i metody:

Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Antonio Pedro w Niterói, RJ - Brazylia. Obecnie zabieg wykonywany jest w ambulatoriach szpitalnych, bez znieczulenia.

Obejmuje pacjentów poddawanych przezodbytniczej biopsji gruczołu krokowego pod kontrolą USG. Pacjenci, którzy nie zgłoszą nasilenia bólu lub nie będą mogli wykonać wdechu przez urządzenie lub Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego, ciężkiej choroby płuc lub niewydolności serca NYHA 3 i 4 zostaną wykluczeni z badania. Z badania zostanie przedstawiona dobrowolna i świadoma zgoda oraz podpisane przez każdego uczestnika-wolontariusza i wyjaśnione korzyści płynące z badań. 84 pacjentów poddawanych TUGP w trybie ambulatoryjnym zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup po 42 osoby. Grupa konwencjonalna (C) otrzyma znieczulenie miejscowe w miejscu nakłucia oraz inhalację 100% tlenem przez maskę na twarz (standardowa technika stosowana rutynowo w naszym szpitalu przy tej procedurze). Grupa NO otrzymuje znieczulenie miejscowe w miejscu wkłucia plus inhalację mieszaniną N2O-O2 przez samoistną zastawkę. Anestezjolog będzie monitorował badania zgodnie z uchwałą Federalnej Rady Lekarskiej nr 1.802/2006, bez możliwości ingerencji w zaproponowaną analgezję przez randomizację. Przed zabiegiem pacjentowi zostanie przedstawiona wizualna skala analogii bólu (VAS) 0-10 oraz formularz satysfakcji i udzielona odpowiedź po nim. Grupa otrzyma mieszaninę N2O, O2 zostanie ocenione pod kątem występowania nudności, wymiotów, zawrotów głowy, zmian hemodynamicznych, napadów śmiechu i senności podczas badania.