Смесь закиси азота и кислорода 50-50% при трансректальной биопсии простаты под контролем УЗИ

Введение:

Трансректальная биопсия предстательной железы под ультразвуковым контролем (TUGP) в настоящее время является золотым стандартом, используемым для ранней диагностики рака этой железы, когда она связана с измерением уровня ПСА в плазме. Несмотря на хорошую переносимость многими пациентами, около 65-90% мужчин, перенесших BPTU, жалуются на дискомфорт, связанный или не связанный с болью. Для лучшей переносимости были предложены различные методы обезболивания и/или седации, такие как перипростатическая (или внутрипростатическая) блокада нервов, местная анестезия лидокаином или ЭМЛА в месте пункции, общая анестезия пропофолом и ремифентанилом и другие инвазивные методики.

Ингаляции N2O-O2 50-50% через клапан самообслуживания, предложенные в данном исследовании, могут быть хорошей альтернативой инвазивным методам, быть безопасными, экономически эффективными, способствующими обезболиванию по требованию, с целью повышения переносимости болезненных процедур. как ТУГП, вне зависимости от присутствия анестезиологов.

Закись азота (N2O) можно вводить самостоятельно для обезболивания при различных процедурах, таких как внутрисуставные инъекции препарата, пункция сосудистого доступа, гибкая сигмоидоскопия и колоноскопия, офтальмологические процедуры и биопсия простаты. В Европе он используется в экстренных случаях при оказании медицинской помощи и транспортных авариях в машинах скорой помощи.

Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность ингаляции N2O-O2 50-50% с помощью клапана самообслуживания, сравнивая его с группой плацебо. Кроме того, исследователи оценили побочные эффекты, такие как неблагоприятные последствия введения закиси азота, чтобы обсудить меры безопасности без присутствия анестезиолога.

Материалы и методы:

Испытание будет проводиться в университетской больнице Антонио Педро, Нитерой, штат Эр-Джей, Бразилия. В настоящее время процедура проводится в амбулаторных условиях стационара, без анестезии.

Включены пациенты, перенесшие трансректальную биопсию простаты под контролем УЗИ. Пациенты, которые не сообщают о тяжести боли или не могут вдохнуть через устройство, или пациенты с диагнозом легочная гипертензия, тяжелое заболевание легких или сердечная недостаточность NYHA 3 и 4, будут исключены из исследования. Будет предоставлено свободное и информированное согласие и подписано каждым участником-добровольцем, и разъяснены преимущества исследования. 84 пациента, прошедших ТУГП амбулаторно, будут рандомизированы в две группы по 42 человека. Обычная группа (C) получит местную анестезию в месте пункции плюс ингаляцию 100% кислорода через лицевую маску (стандартная техника, обычно используемая в нашей больнице для этой процедуры). Группа NO получает местную анестезию в месте пункции плюс вдыхание смеси N2O-O2 через клапан самообслуживания. Анестезиолог будет контролировать исследования в соответствии с резолюцией Федерального совета по медицине № 1.802 / 2006, не имея возможности вмешиваться в предложенное обезболивание. путем рандомизации. Шкала визуальной аналогии (ВАШ) боли от 0 до 10 и форма удовлетворенности будут представлены пациенту до процедуры и ответ после нее. Группа будет получать смесь N2O, O2 будет оцениваться по частоте возникновения тошноты, рвоты, головокружения, гемодинамических изменений, приступов смеха и сонливости во время обследования.