Mezcla Óxido Nitroso - Oxígeno 50-50% en Biopsia Transrectal de Próstata Guiada por Ultrasonido

Introducción:

La biopsia de próstata guiada por ultrasonido transrectal (TUGP) es actualmente el método estándar de oro utilizado para el diagnóstico temprano del cáncer de esta glándula, cuando se asocia con la medición de PSA en plasma. Aunque es bien tolerado por muchos pacientes, alrededor del 65-90% de los hombres sometidos a BPTU se quejan de molestias, asociadas o no al dolor. Para una mejor tolerancia se han propuesto diversos métodos de analgesia y/o sedación, como el bloqueo nervioso periprostático (o intraprostática), anestesia tópica con lidocaína o EMLA en el sitio de punción, anestesia general con propofol y remifentanilo y otras técnicas invasivas.

La inhalación de N2O-O2 50-50% por válvula de autodemanda propuesta en este estudio puede ser una buena alternativa a los métodos invasivos por ser una técnica segura, rentable, que promueve la analgesia a demanda, con el fin de aumentar la tolerancia a los procedimientos dolorosos como TUGP, independientemente de la presencia de anestesiólogos.

El óxido nitroso (N2O) se puede autoadministrar para la analgesia en diversos procedimientos, como intrainyecciones de fármacos en las articulaciones, punción de acceso vascular, sigmoidoscopia y colonoscopia flexibles, procedimientos oftálmicos y biopsia de próstata. En Europa se utiliza en emergencias en la atención y transporte de accidentes en ambulancias.

El objetivo es evaluar la eficiencia de la inhalación de N2O-O2 50-50% por válvula de autodemanda, comparándola con un grupo placebo. Además, los investigadores evaluaron eventos secundarios como los efectos adversos de la administración de óxido nitroso para discutir sus procedimientos de seguridad sin la presencia del anestesiólogo.

Materiales y métodos:

El ensayo se realizará en el Hospital Universitario Antonio Pedro, Niterói, RJ - Brasil. Actualmente, el procedimiento se realiza en las consultas externas del hospital, sin anestesia.

Los pacientes incluidos son aquellos sometidos a biopsia prostática transrectal guiada por ecografía. Los pacientes que no informen la gravedad del dolor o no puedan inhalar a través del dispositivo o los pacientes con diagnóstico de hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar grave o insuficiencia cardíaca NYHA 3 y 4 serán excluidos del estudio Se presentará el consentimiento libre e informado y firmado por cada participante voluntario, y se aclaran los beneficios de la investigación. 84 pacientes sometidos a TUGP de forma ambulatoria serán aleatorizados en dos grupos de 42. El grupo convencional (C) recibirá anestesia local en el sitio de punción más inhalación de oxígeno al 100% con mascarilla facial (técnica estándar utilizada de forma rutinaria en nuestro Hospital para este procedimiento). El grupo NO recibe anestesia local en el sitio de punción más inhalación de mezcla N2O-O2 por válvula de autodemanda Un anestesiólogo acompañará los exámenes respetando la resolución del Consejo Federal de Medicina N° 1.802/2006, sin poder intervenir en la analgesia propuesta por aleatorización. Se le presentará al paciente una escala de analogía visual (EVA) del dolor de 0 a 10 y un formulario de satisfacción antes del procedimiento y se responderá después del mismo. El grupo recibirá la mezcla de N2O, O2 será evaluado por la incidencia de náuseas, vómitos, mareos, cambios hemodinámicos, ataques de risa y somnolencia durante el examen.