Effet du létrozole sur les paramètres séminaux chez les hommes atteints d'azoospermie non obstructive et d'oligozoospermie sévère.

Il s'agit d'une étude pilote avec recrutement effectué dans un seul centre où les participants seront affectés pour recevoir du Létrozole 2,5 mg une fois par jour pendant 4 mois. Les données suivantes seront collectées : analyses de sperme, antécédents cliniques, y compris statut tabagique, IMC, microdélétion Y, caryotype et FSH, LH, testostérone, E2, effets secondaires des médicaments et effets sur la libido. Les évaluations suivantes seront effectuées avant et 4 mois après l'administration du médicament : analyses de sperme, mesures de FSH, LH, E2 et de testostérone.

Avant le recrutement, le participant à l'étude aurait subi les investigations de routine pour évaluer l'azoospermie ou l'oligozoospermie sévère. Celles-ci incluraient la FSH, la LH, la testostérone, le caryotypage, les études génétiques de microdélétion du chromosome Y et au moins 1 analyse séminale. Malgré la disponibilité de techniques biochimiques pour différencier les patients atteints d'azoospermie non obstructive (NOA) des patients atteints d'azoospermie obstructive, l'aspiration à l'aiguille fine (FNA) a été considérée comme une méthode très informative et peu invasive souvent effectuée de manière routinière dans l'investigation de l'azoospermie. Tous les patients avec NOA auraient une FNA effectuée dans le cadre de leur bilan de routine qui serait effectué avant le recrutement et l'initiation du létrozole. La sécurité de l'utilisation de la FNA est également considérée comme un soutien pour les chercheurs contre d'éventuelles poursuites de patients résultant d'une altération de la spermatogenèse induite par une prescription non indiquée sur l'étiquette. Tous les patients oligozoospermiques se verront proposer de faire cryoconserver leur sperme avant l'administration du médicament. Les investigations doivent avoir été réalisées dans un délai de 6 mois avant le recrutement.

Il y aura 3 visites à la clinique pendant la période de dosage et 1 visite de suivi post-dosage. Lors de la visite initiale où le recrutement dans l'étude a lieu, le participant se verra prescrire le médicament. Une semaine plus tard, un entretien téléphonique sera effectué pour examiner les effets secondaires et organiser un rendez-vous précoce à la demande du patient. Un mois plus tard, le participant sera examiné en clinique et une liste de contrôle des effets secondaires sera effectuée. Des entretiens téléphoniques seront à nouveau menés au 2ème et 3ème mois après l'administration du médicament. Au 4ème mois à compter de l'administration du médicament, les tests sanguins et l'analyse du sperme seront effectués. Il est probable que le participant sera toujours suivi pour l'inscription au programme de FIV / ICSI si une grossesse spontanée ne se produit pas. La période de fenêtre pour toutes les visites à la clinique et les entretiens téléphoniques est de +/- 5 jours.