Влияние летрозола на параметры семенной жидкости у мужчин с необструктивной азооспермией и тяжелой олигозооспермией.

Это пилотное исследование с набором, проводимым в одном центре, где участникам будет назначен прием летрозола 2,5 мг один раз в день в течение 4 месяцев. Будут собраны следующие данные: анализ спермы, история болезни, включая статус курения, ИМТ, микроделеция Y, кариотип и ФСГ, ЛГ, тестостерон, Е2, побочные эффекты лекарств и влияние на либидо. Следующие оценки будут проводиться до и через 4 месяца после введения препарата: анализы спермы, измерения ФСГ, ЛГ, Е2 и тестостерона.

Перед включением в исследование участник исследования должен был пройти стандартное обследование для оценки азооспермии или тяжелой олигозооспермии. Они будут включать ФСГ, ЛГ, тестостерон, кариотипирование, генетические исследования микроделеций Y-хромосомы и как минимум 1 анализ семенной жидкости. Несмотря на доступность биохимических методов для дифференциации пациентов с необструктивной азооспермией (НОА) от пациентов с обструктивной азооспермией, тонкоигольная аспирация (ТАБ) считается высокоинформативным и минимально инвазивным методом, часто применяемым при исследовании азооспермии. Всем пациентам с НОА будет выполняться ТАБ как часть их рутинного обследования, которое будет проводиться до набора и начала лечения летрозолом. Безопасность использования FNA также рассматривается как поддержка исследователей против любых возможных судебных исков пациентов в результате любого нарушения сперматогенеза, вызванного назначением не по прямому назначению. Всем пациентам с олигозооспермией будет предложено криоконсервировать сперму перед введением препарата. Исследования должны быть проведены в течение 6 месяцев до приема на работу.

Будет 3 визита в клинику в течение периода дозирования и 1 посещение после дозирования. Во время первого визита, когда происходит набор в исследование, участнику пропишут лекарство. Через неделю будет проведено телефонное интервью для проверки побочных эффектов и организации ранней встречи по запросу пациента. Через месяц участник будет осмотрен в клинике, и будет проведен контрольный список побочных эффектов. Телефонные интервью будут проводиться снова на 2-м и 3-м месяце после введения препарата. На 4-м месяце после введения препарата будут проведены анализы крови и анализ спермы. Вполне вероятно, что участница все еще будет находиться под наблюдением для включения в программу ЭКО / ИКСИ, если спонтанная беременность не наступит. Период окна для всех визитов в клинику и телефонных интервью составляет +/- 5 дней.