A letrozol hatása a szeminális paraméterekre nem obstruktív azoospermiában és súlyos oligozoospermiában szenvedő férfiaknál.

Ez egy kísérleti tanulmány, amelyben a toborzást egyetlen központban végzik, ahol a résztvevők napi egyszeri 2,5 mg Letrozole-t kapnak 4 hónapon keresztül. A következő adatokat gyűjtik össze: ondóelemzések, klinikai kórtörténet, beleértve a dohányzási állapotot, BMI, Y mikrodeléció, kariotípus és FSH, LH, tesztoszteron, E2, gyógyszermellékhatások és hatások a libidóra. A következő értékeléseket végezzük a gyógyszer beadása előtt és 4 hónappal azt követően: spermaelemzés, FSH, LH, E2 és tesztoszteron mérés.

A toborzás előtt a vizsgálatban résztvevő rutinvizsgálatokon esett át az azoospermia vagy súlyos oligozoospermia értékelésére. Ezek közé tartozik az FSH, LH, tesztoszteron, kariotipizálás, Y kromoszóma mikrodeléciós genetikai vizsgálatok és legalább 1 magelemzés. Annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak biokémiai technikák a non-obstruktív azoospermiás (NOA) betegek és az obstruktív azoospermiás betegek megkülönböztetésére, a finomtű aspirációt (FNA) rendkívül informatív és minimálisan invazív módszernek tekintik, amelyet gyakran rutinszerűen végeznek az azoospermia kivizsgálásában. Minden NOA-ban szenvedő betegnél FNA-t végeznek a rutinmunka részeként, amelyet a toborzás és a Letrozole-kezelés megkezdése előtt végeznek el. Az FNA használatának biztonságossága szintén támogatja a kutatókat az esetleges betegperekkel szemben, amelyek az off-label recept által kiváltott spermatogenezis károsodásából erednek. Minden oligozoospermiás betegnek felajánljuk, hogy a spermájukat a gyógyszer beadása előtt hidegen konzerválják. A vizsgálatokat a felvételt megelőző 6 hónapon belül kell elvégezni.

Az adagolási időszak alatt 3 klinikai látogatásra és 1 adagolás utáni nyomon követési látogatásra kerül sor. Az első látogatás során, ahol a vizsgálatba bevonják, a résztvevőnek felírják a gyógyszert. Egy héttel később telefonos interjút készítenek, hogy megvizsgálják a mellékhatásokat, és a beteg kérésére korai időpontot egyeztetnek. Egy hónappal később a résztvevőt átvizsgálják a klinikán, és elkészítik a mellékhatások ellenőrző listáját. A telefonos interjúkat a gyógyszer beadását követő 2. és 3. hónapban ismételjük meg. A gyógyszer beadásától számított 4. hónapban vérvizsgálatot és spermaelemzést végeznek. Valószínű, hogy a résztvevőt továbbra is nyomon követik az IVF / ICSI programba való beiratkozáshoz, ha a spontán terhesség nem következik be. Minden klinikalátogatás és telefonos interjú időtartama +/- 5 nap.