Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la teneur en oléocanthal de l'huile d'olive extra vierge sur la réactivité plaquettaire

31 mars 2021 mis à jour par: University of California, Davis

Impact de la teneur en oléocanthal de l'huile d'olive extra vierge sur la réactivité plaquettaire chez l'homme en bonne santé

Les données d'essais d'intervention diététique limités suggèrent que les avantages pour la santé cardiovasculaire de l'huile d'olive extra vierge (EVOO) peuvent augmenter avec la teneur en phénols. Cependant, alors que les EVOO contiennent un éventail de composés bioactifs, il existe peu d'informations concernant les effets physiologiques d'espèces chimiques spécifiques. Parmi les composés phénoliques dérivés d'EVOO ayant des effets anti-inflammatoires démontrés dans des modèles animaux et in vitro se trouve l'oléocanthal, un inhibiteur de la cyclooxygénase (COX). L'étude actuelle a comparé l'impact de l'apport aigu (40 ml) d'EVOO sur la réactivité plaquettaire chez des hommes adultes en bonne santé (n = 9). Les volontaires ont été assignés au hasard pour consommer trois EVOO dans un essai contrôlé en double aveugle. Les EVOO ont été caractérisés et choisis pour leur équivalence dans leur contenu phénolique total et leurs profils d'acides gras, mais différant par leur rapport oléocanthal à oléaceine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dix hommes adultes en bonne santé (âgés de 20 à 50 ans) seront inscrits à une étude croisée randomisée en triple aveugle et contrôlée qui testera les effets aigus de la consommation d'huile d'olive extra vierge riche en oléocanthal sur l'agrégation plaquettaire. Chaque participant sera invité à participer à quatre jours d'étude, séparés d'au moins 1 semaine, au cours desquels ils seront randomisés pour consommer chaque jour d'étude 40 ml (~ 3 cuillères à soupe) d'huile d'olive extra vierge riche en oléocanthal (OO ), ou un OO extra vierge qui est apparié en composés phénoliques totaux mais pauvre en oléocanthal, ou un OO raffiné qui est faible en tous les phénoliques En plus des huiles, lors d'une quatrième journée d'étude, après la fin des visites d'étude impliquant l'apport d'huile les sujets seront invités à prendre 400 mg d'ibuprofène.

Les procédures de collecte seront effectuées au même moment de la journée pour éviter les effets circadiens. Un échantillon de sang (50 ml ~ 3,5 cuillères à soupe) sera prélevé pour la mesure de l'agrégométrie plaquettaire et des métabolites COX. Suite à cette prise de sang initiale, les sujets consommeront le produit à tester qui leur a été attribué pour la journée. Deux heures après la prise de l'huile d'olive attribuée, un deuxième échantillon de sang sera prélevé (50 ml ~ 3,5 cuillères à soupe). Après la deuxième prise de sang, la journée d'étude sera terminée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté et capable de se conformer aux protocoles d'étude
  • Prêt à boire 2 cuillères à soupe d'huile d'olive
  • IMC 18,5 à 30 kg/m2
  • Poids ≥ 110 livres

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de consentir
  • IMC ≥ 31 kg/m2
  • Sous surveillance médicale actuelle
  • Utilisation quotidienne autodéclarée de médicaments connus pour affecter la fonction plaquettaire, tels que l'aspirine, l'Excedrin et les AINS
  • Intolérance ou allergie à l'ibuprofène
  • Ne parle pas anglais
  • Allergie aux olives ou à l'huile d'olive
  • Végétariens, végétaliens, fanatiques de la nourriture, personnes utilisant des régimes non traditionnels, suivant un régime amaigrissant ou suivant des régimes avec des écarts significatifs par rapport au régime alimentaire moyen de la population générale.
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral, de cancer, de maladie rénale, hépatique ou thyroïdienne, de troubles du tractus gastro-intestinal, de chirurgie gastro-intestinale antérieure
  • Prend actuellement des médicaments sur ordonnance ou des suppléments
  • Indications d'abus de substances ou d'alcool au cours des 3 dernières années
  • Ne veut pas arrêter toute utilisation de suppléments, y compris à base de plantes, de plantes ou de plantes, d'huile de poisson, de suppléments d'huile.
  • Ne veut pas s'abstenir de consommer de l'huile d'olive.
  • Tension artérielle ≥ 140/90 mmHg
  • Malabsorption autodéclarée
  • Résultats du panel métabolique ou numération globulaire complète qui se situent en dehors de la plage de référence normale.
  • Dépistage LDL ≥ 190 mg/dl pour ceux qui ont 0 à 1 facteurs de risque majeurs en dehors du cholestérol LDL [(c.-à-d. antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée (parent au premier degré masculin < 55 ans ; maladie coronarienne chez une parente au premier degré < 65 ans), fumeur de cigarettes, HDL-C ≤ 40 mg/dL].
  • Dépistage LDL ≥ 160 mg/dl pour ceux qui ont 2 facteurs de risque majeurs en dehors du cholestérol LDL [(c.-à-d. antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée (parent au premier degré masculin < 55 ans ; maladie coronarienne chez une parente au premier degré < 65 ans), fumeur de cigarettes, HDL-C ≤ 40 mg/dL].
  • Dépistage LDL ≥ à 130 mg/dl pour ceux qui ont 2 facteurs de risque majeurs en dehors du cholestérol LDL (c'est-à-dire antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée (parent au premier degré masculin < 55 ans ; coronaropathie chez une parente au premier degré < 65 ans), fumeur de cigarettes, HDL-C ≤ 40 mg/dL) et un score de risque de Framingham sur 10 ans 10 - 20 % (à l'aide de la calculatrice NCEP).
  • Actuellement inscrit dans une étude de recherche clinique.
  • Personnes atteintes de troubles de la coagulation sanguine ou d'anomalies plaquettaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Riche en oléocanthal, D2i2
Riche en oléocanthal, D2i2 (huile d'olive extra vierge contenant de l'oléocanthal à l'oléaceine dans un rapport de 2: 1)
Oléocanthal fourni dans un rapport 2:1 par rapport à l'oleacein
Autres noms:
  • Riche en oléocanthal
Expérimental: Riche en oléaceine, D2i0.5
Riche en oléaceine, D2i0.5 (huile d'olive extra vierge contenant de l'oléocanthal à l'oléaceine dans un rapport 1:2)
Oléocanthal fourni dans un rapport 1:2 par rapport à l'oleacein
Autres noms:
  • Oléocanthal-bas
Comparateur placebo: Oleocanthal et Oleacein-low, D2i0
Oleocanthal et Oleacein-low, D2i0 (huile d'olive extra vierge contenant de faibles quantités d'oléocanthal à oleacein, mais avec une teneur phénolique totale similaire à celle des deux autres huiles)
Sans oléocanthal et sans oléaceine
Autres noms:
  • Contrôle EVOO
Comparateur actif: Ibuprofène
Ibuprofène, 400 mg
400 mg d'ibuprofène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agrégométrie plaquettaire optique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 2 heures après la prise
L'agrégation plaquettaire maximale en quelques minutes sera mesurée à l'aide de l'agrégométrie plaquettaire optique
Changement par rapport à la ligne de base 2 heures après la prise

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production d'oxylipine plaquettaire activée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 2 heures après la prise

Les oxylipines dérivées de la cyclooxygénase, de la lipoxygénase et du métabolisme dépendant du cytochrome P450 des AA ont été quantifiées par chromatographie liquide avec spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) dans 100 µL de plasma PRP activé avec du collagène ou de l'ADP ainsi que 100 µL de plasma PRP non activé recueillies avant et deux heures après le traitement avec EVOO ou ibuprofène.

Les données étaient centrées sur la moyenne et rapportées en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base.

Changement par rapport à la ligne de base 2 heures après la prise

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberta R Holt, PhD, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Première publication (Estimation)

16 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner