Ekstraneitsytoliiviöljyn oleokantaalipitoisuuden vaikutus verihiutaleiden reaktiivisuuteen
keskiviikko 31. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
Ekstraneitsytoliiviöljyn oleokantaalipitoisuuden vaikutus verihiutaleiden reaktiivisuuteen terveillä ihmisillä
Tiedot rajoitetuista ruokavaliointerventiotutkimuksista viittaavat siihen, että ekstra-neitsytoliiviöljyn (EVOO) sydän- ja verisuoniterveydelliset hyödyt voivat lisääntyä fenolipitoisuuden myötä.
Vaikka EVOO:t sisältävät joukon bioaktiivisia yhdisteitä, tiettyjen kemiallisten lajien fysiologisista vaikutuksista on vain vähän tietoa.
EVOO-peräisten fenolien joukossa, joilla on osoitettu anti-inflammatorisia vaikutuksia eläin- ja in vitro -malleissa, on oleokantaali, syklo-oksigenaasin (COX) estäjä.
Tässä tutkimuksessa verrattiin EVOO:n akuutin saannin (40 ml) vaikutusta verihiutaleiden reaktiivisuuteen terveillä aikuisilla miehillä (n=9).
Vapaaehtoiset määrättiin satunnaisesti nauttimaan kolme EVOO:ta kaksoissokkoutetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
EVOO:t karakterisoitiin ja valittiin niiden kokonaisfenolipitoisuuden ja rasvahappoprofiilien vastaavuuden perusteella, mutta eroavat toisistaan oleokantaalin ja oleaseiinin suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen tervettä aikuista miestä (20–50-vuotiaita) otetaan mukaan satunnaistettuun kolmoissokkoutettuun, kontrolloituun crossover-tutkimukseen, jossa testataan öljykantaalipitoisen ekstraneitsytoliiviöljyn saannin akuutteja vaikutuksia verihiutaleiden aggregaatioon. Jokaista osallistujaa pyydetään osallistumaan neljään tutkimuspäivään, joiden välissä on vähintään 1 viikko, jolloin heidät satunnaistetaan kuluttamaan jokaisena tutkimuspäivänä 40 ml (~3 ruokalusikallista) jompaakumpaa öljykantaalipitoista ekstraneitsytoliiviöljyä (OO). ), tai ekstra-neitsytolinen OO, jonka fenolipitoisuus on yhteensopiva, mutta öljykantaalipitoisuus on vähäinen, tai puhdistettu OO, jossa on vähän fenoleja Öljyjen lisäksi neljännen opintopäivän vierailulla öljyn saantia sisältävien opintokäyntien päätyttyä koehenkilöitä pyydetään ottamaan 400 mg ibuprofeenia.
Keräystoimenpiteet suoritetaan samaan aikaan päivästä vuorokausivaikutusten välttämiseksi. Verinäyte (50 ml ~ 3,5 rkl) kerätään verihiutaleiden aggregometrian ja COX-metaboliittien mittaamista varten. Tämän ensimmäisen verenoton jälkeen koehenkilöt kuluttavat heille määrätyn testituotteen päivälle. Kaksi tuntia määrätyn oliiviöljyn nauttimisen jälkeen otetaan toinen verinäyte (50 ml ~ 3,5 rkl). Toisen verenoton jälkeen tutkimuspäivä on valmis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa ja kykenee noudattamaan tutkimusprotokollia
- Valmis juomaan 2 ruokalusikallista oliiviöljyä
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Paino ≥ 110 paunaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät voi suostua
- BMI ≥ 31 kg/m2
- Nykyisen lääkärin valvonnassa
- Itse raportoitu päivittäinen sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan verihiutaleiden toimintaan, kuten aspiriini, Excedrin ja tulehduskipulääkkeet
- Ibuprofeeni-intoleranssi tai allergia
- En osaa puhua englantia
- Allergia oliiveille tai oliiviöljylle
- Kasvissyöjät, vegaanit, ruokafadistit, henkilöt, jotka käyttävät ei-perinteisiä ruokavalioita, noudattavat laihdutusruokavaliota tai jotka noudattavat ruokavalioita, jotka poikkeavat merkittävästi väestön keskimääräisestä ruokavaliosta.
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus, syöpä, munuais-, maksa- tai kilpirauhassairaus, ruoansulatuskanavan häiriöt, aiempi GI-leikkaus
- Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä tai lisäravinteita
- Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
- Ei halua lopettaa lisäravinteiden käyttöä, mukaan lukien yrtti-, kasvi- tai kasviperäiset, kalaöljy- tai öljylisät.
- Ei halua pidättäytyä oliiviöljyn kulutuksesta.
- Verenpaine ≥ 140/90 mmHg
- Itse ilmoittama imeytymishäiriö
- Aineenvaihduntapaneelitulokset tai täydelliset veriarvot, jotka ovat normaalin vertailualueen ulkopuolella.
- LDL-seulonta ≥ 190 mg/dl niille, joilla on 0-1 merkittävä riskitekijä LDL-kolesterolin lisäksi [(ts. suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti (miehen ensimmäisen asteen sukulainen < 55 vuotta; CHD naisella ensimmäisen asteen sukulainen < 65 vuotta), tupakoitsija, HDL-C ≤ 40 mg/dl].
- LDL-seulonta ≥ 160 mg/dl niille, joilla on LDL-kolesterolin lisäksi kaksi suurta riskitekijää [(ts. suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti (miehen ensimmäisen asteen sukulainen < 55 vuotta; CHD naisella ensimmäisen asteen sukulainen < 65 vuotta), tupakoitsija, HDL-C ≤ 40 mg/dl].
- LDL-seulonta ≥ yli 130 mg/dl niille, joilla on LDL-kolesterolin lisäksi kaksi muuta riskitekijää (ts. suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti (miehen ensimmäisen asteen sukulainen < 55 vuotta; CHD naisella ensimmäisen asteen sukulainen < 65 vuotta), tupakoitsija, HDL-C ≤ 40 mg/dl) ja Framinghamin 10 vuoden riskipiste 10 - 20 % (käytettäessä NCEP-laskinta).
- Nykyinen osallistuja kliiniseen tutkimukseen.
- Henkilöt, joilla on veren hyytymishäiriöitä tai verihiutalevaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oleokantaalirikas, D2i2
Oleokantaalirikas, D2i2 (ekstra-neitsytoliiviöljy, joka sisältää oleokantaalia oleaseiiniin suhteessa 2:1)
|
Oleokantaali tarjotaan suhteessa 2:1 oleaseiiniin verrattuna
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Oleaseiinirikas, D2i0,5
Oleaseiinirikas, D2i0,5 (ekstra-neitsytoliiviöljy, joka sisältää oleokantaalia oleaseiiniin suhteessa 1:2)
|
Oleokantaali tarjotaan suhteessa 1:2 oleaseiiniin verrattuna
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Oleokantaali ja oleaceiini-matala, D2i0
Oleokantaali- ja oleaseiinipitoisuus alhainen, D2i0 (ekstra-neitsytoliiviöljy, joka sisältää vähän oleokantaalia kuin oleaseiinia, mutta jolla on samanlainen fenolipitoisuus kuin kahdella muulla öljyllä)
|
Ei oleokantaalia eikä oleaseiinia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ibuprofeeni
Ibuprofeeni, 400 mg
|
400 mg ibuprofeenia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optinen verihiutaleaggregometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tuntia ottamisen jälkeen
|
Maksimaalinen verihiutaleiden aggregaatio minuutteina mitataan käyttämällä optista verihiutaleaggregometriaa
|
Muutos lähtötasosta 2 tuntia ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktivoitu verihiutaleiden oksilipiinin tuotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tuntia ottamisen jälkeen
|
AA:n syklo-oksigenaasista, lipoksigenaasista ja sytokromi P450:stä riippuvaisesta metaboliasta peräisin olevat oksilipiinit määritettiin käyttämällä nestekromatografiaa tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS) 100 µl:ssa PRP-plasmaa, joka oli aktivoitu kollageenilla tai ADP:llä sekä 100 µl:ssa aktivoimatonta PRP:tä plasmassa. kerätty ennen EVOO- tai ibuprofeenihoitoa ja kaksi tuntia sen jälkeen. Tiedot keskitettiin keskiarvoon ja ilmoitettiin prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta. |
Muutos lähtötasosta 2 tuntia ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberta R Holt, PhD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 617247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada