엑스트라 버진 올리브 오일 올레오칸탈 함량이 혈소판 반응성에 미치는 영향
엑스트라 버진 올리브 오일 올레오칸탈 함량이 건강한 사람의 혈소판 반응성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
10명의 건강한 성인 남성(20-50세)이 올레오칸탈이 풍부한 엑스트라 버진 올리브 오일 섭취가 혈소판 응집에 미치는 급성 효과를 테스트하는 무작위 삼중 맹검 교차 연구에 등록됩니다. 각 참가자는 최소 1주일로 분리된 4일의 연구에 참여하도록 요청받게 되며, 각 연구일에 40mL(~3큰술)의 올레오칸탈이 풍부한 엑스트라 버진 올리브 오일(OO ), 또는 총 페놀 함량이 일치하지만 올레오칸탈이 부족한 엑스트라 버진 OO, 또는 모든 페놀 함량이 낮은 정제된 OO 오일에 더하여, 네 번째 연구일 방문 시, 연구 완료 후 오일 섭취를 포함하는 방문 방문 피험자는 이부프로펜 400mg을 복용하도록 요청받을 것입니다.
수집 절차는 일주기 효과를 피하기 위해 하루 중 같은 시간에 수행됩니다. 혈소판 응집 측정 및 COX 대사 산물 측정을 위해 혈액 샘플(50 mL ~ 3.5 tbsp)을 수집합니다. 이 초기 채혈 후 피험자는 할당된 테스트 제품을 하루 동안 섭취하게 됩니다. 할당된 올리브 오일을 섭취한 후 2시간 후에 두 번째 혈액 샘플을 채취합니다(50mL ~ 3.5tbsp). 두 번째 채혈 후 연구일이 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력
- 올리브 오일 2스푼을 기꺼이 마신다
- BMI 18.5 ~ 30kg/m2
- 무게 ≥ 110파운드
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- BMI ≥ 31kg/m2
- 현재 의료 감독하에
- 아스피린, 엑세드린 및 NSAIDS와 같이 혈소판 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 매일 사용을 자가 보고했습니다.
- 이부프로펜 불내성 또는 알레르기
- 영어를 할 수 없습니다
- 올리브 또는 올리브 오일에 대한 알레르기
- 채식주의자, 채식주의자, 푸드 패디스트, 비전통적인 식단을 사용하는 개인, 체중 감량 다이어트를 하는 개인 또는 일반 대중의 평균 식단과 상당한 편차가 있는 다이어트를 따르는 개인.
- 심혈관 질환, 뇌졸중, 암, 신장, 간 또는 갑상선 질환, 위장관 장애, 이전 위장관 수술 병력
- 현재 처방약 또는 보충제를 복용 중
- 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
- 약초, 식물 또는 식물, 어유, 오일 보조제를 포함한 모든 보조제 사용을 중단하지 않습니다.
- 올리브 오일 섭취를 자제하지 않습니다.
- 혈압 ≥ 140/90mmHg
- 자가 보고된 흡수 장애
- 정상 참조 범위를 벗어난 대사 패널 결과 또는 전체 혈구 수.
- LDL 콜레스테롤 외에 주요 위험 요인이 0~1개 있는 사람에 대해 LDL ≥ 190 mg/dl 선별 검사[(즉, 조기 관상 동맥 질환의 가족력(남성 1차 친족 < 55세, 여성 1차 친족 < 65세의 CHD, 흡연자, HDL-C ≤ 40 mg/dL].
- LDL 콜레스테롤 [(즉, 조기 관상 동맥 질환의 가족력(남성 1차 친족 < 55세, 여성 1차 친족 < 65세의 CHD, 흡연자, HDL-C ≤ 40 mg/dL].
- LDL 콜레스테롤(즉, 조기 관상 동맥 질환의 가족력(남성 1차 친족 < 55세, 여성 1차 친족의 CHD < 65세), 흡연자, HDL-C ≤ 40mg/dL) 및 Framingham 10년 위험 점수 10 - 20%(NCEP 계산기 사용).
- 현재 임상 연구에 등록한 사람입니다.
- 혈액 응고 또는 혈소판 결함 장애가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올레오칸탈이 풍부한 D2i2
올레오칸탈이 풍부한 D2i2(올레오칸탈과 올레아세인을 2:1 비율로 함유한 엑스트라 버진 올리브 오일)
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Oleacein과 비교하여 2:1 비율로 제공되는 Oleocanthal
다른 이름들:
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실험적: 올레아신 풍부, D2i0.5
올레아신 풍부, D2i0.5(올레오칸탈과 올레아세인을 1:2 비율로 함유한 엑스트라 버진 올리브 오일)
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Oleacein과 비교하여 1:2 비율로 제공되는 oleocanthal
다른 이름들:
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위약 비교기: 올레오칸탈 및 올레아신-저, D2i0
Oleocanthal 및 Oleacein-low, D2i0(올레아세인에 대한 올레오칸탈 함량이 적지만 총 페놀 함량은 다른 두 오일과 비슷함) 엑스트라 버진 올리브 오일
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Oleocanthal 및 oleacein 없음
다른 이름들:
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활성 비교기: 이부프로펜
이부프로펜, 400mg
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이부프로펜 400mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광학 혈소판 응집 측정법
기간: 섭취 후 2시간 기준선에서 변경
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광학 혈소판 응집 측정법을 사용하여 분 단위로 최대 혈소판 응집을 측정합니다.
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섭취 후 2시간 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성화된 혈소판 옥시리핀 생산
기간: 섭취 후 2시간 기준선에서 변경
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AA의 사이클로옥시게나제, 리폭시게나제 및 시토크롬 P450 의존성 대사에서 파생된 옥시리핀은 콜라겐 또는 ADP로 활성화된 100µL의 PRP 혈장과 100µL의 비활성화된 PRP 혈장에서 탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 갖춘 액체 크로마토그래피를 사용하여 정량화되었습니다. EVOO 또는 ibuprofen으로 치료하기 전과 치료 후 2시간 동안 수집했습니다. 데이터는 평균 중심이었으며 기준선 대비 변화율(%)로 보고되었습니다. |
섭취 후 2시간 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roberta R Holt, PhD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 617247
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국