Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние содержания олеокантала в оливковом масле Extra Virgin на реактивность тромбоцитов

31 марта 2021 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние содержания олеокантала в оливковом масле Extra Virgin на реактивность тромбоцитов у здоровых людей

Данные ограниченных исследований диетических вмешательств показывают, что польза оливкового масла холодного отжима (EVOO) для сердечно-сосудистых заболеваний может увеличиваться с содержанием фенолов. Однако, хотя EVOO содержат множество биологически активных соединений, существует мало информации о физиологических эффектах конкретных химических видов. Среди фенольных соединений, полученных из EVOO, с продемонстрированным противовоспалительным действием на моделях животных и in vitro, является олеокантал, ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ). В текущем исследовании сравнивалось влияние однократного приема (40 мл) EVOO на реактивность тромбоцитов у здоровых взрослых мужчин (n=9). Добровольцы были случайным образом распределены по трем EVOO в ходе двойного слепого контролируемого исследования. EVOO были охарактеризованы и выбраны по эквивалентности по общему содержанию фенолов и профилям жирных кислот, но различались по соотношению олеокантала и олеацеина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Десять здоровых взрослых мужчин (в возрасте 20-50 лет) будут включены в рандомизированное тройное слепое контролируемое перекрестное исследование, в котором будет проверено острое влияние потребления оливкового масла первого отжима, богатого олеоканталом, на агрегацию тромбоцитов. Каждому участнику будет предложено принять участие в четырех днях исследования, разделенных по крайней мере 1 неделей, в течение которых они будут рандомизированы для употребления в каждый день исследования 40 мл (~ 3 столовые ложки) либо богатого олеоканталом оливкового масла первого отжима (OO ), или ОО первого отжима с таким же содержанием фенолов, но с низким содержанием олеокантала, или очищенный ОО с низким содержанием всех фенолов. субъектов попросят принять 400 мг ибупрофена.

Процедуры сбора будут выполняться в одно и то же время дня, чтобы избежать циркадных эффектов. Образец крови (50 мл ~ 3,5 столовых ложек) будет взят для измерения агрегометрии тромбоцитов и метаболитов ЦОГ. После этого первоначального забора крови испытуемые будут потреблять назначенный им тестовый продукт в течение дня. Через два часа после приема назначенного оливкового масла будет взят второй образец крови (50 мл ~ 3,5 столовых ложки). После второго взятия крови учебный день будет завершен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Желание и способность соблюдать протоколы исследования
  • Готов выпить 2 столовые ложки оливкового масла
  • ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2
  • Вес ≥ 110 фунтов

Критерий исключения:

  • Взрослые, которые не могут дать согласие
  • ИМТ ≥ 31 кг/м2
  • Под текущим медицинским наблюдением
  • Самооценка ежедневного употребления препаратов, о которых известно, что они влияют на функцию тромбоцитов, таких как аспирин, экседрин и НПВП.
  • Непереносимость ибупрофена или аллергия
  • Не говорит по-английски
  • Аллергия на оливки или оливковое масло
  • Вегетарианцы, веганы, любители еды, лица, использующие нетрадиционные диеты, соблюдающие диету для похудения или лица, соблюдающие диеты со значительными отклонениями от среднего рациона населения в целом.
  • Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, рака, заболеваний почек, печени или щитовидной железы, заболеваний желудочно-кишечного тракта, предшествующих хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте.
  • В настоящее время принимает отпускаемые по рецепту лекарства или добавки
  • Признаки злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем в течение последних 3 лет
  • Не желает прекращать использование каких-либо добавок, включая травяные, растительные или ботанические, рыбий жир, масляные добавки.
  • Не желает воздерживаться от потребления оливкового масла.
  • Артериальное давление ≥ 140/90 мм рт.ст.
  • Самооценка мальабсорбции
  • Результаты метаболической панели или общий анализ крови, выходящие за пределы нормального референтного диапазона.
  • Скрининг ЛПНП ≥ 190 мг/дл для тех, у кого есть 0–1 основных факторов риска, кроме холестерина ЛПНП [(т. семейный анамнез преждевременной ишемической болезни сердца (мужской родственник первой степени родства < 55 лет; ИБС у женщины первой степени родства < 65 лет), курильщик, ХС-ЛПВП ≤ 40 мг/дл].
  • Скрининг ЛПНП ≥ 160 мг/дл для тех, у кого есть 2 основных фактора риска, кроме холестерина ЛПНП [(т.е. семейный анамнез преждевременной ишемической болезни сердца (мужской родственник первой степени родства < 55 лет; ИБС у женщины первой степени родства < 65 лет), курильщик, ХС-ЛПВП ≤ 40 мг/дл].
  • Скрининг ЛПНП ≥ 130 мг/дл для тех, у кого есть 2 основных фактора риска, кроме холестерина ЛПНП ((т. семейный анамнез преждевременной ишемической болезни сердца (мужской родственник первой степени родства < 55 лет; ИБС у женщины первой степени родства < 65 лет), курильщик, ХС-ЛПВП ≤ 40 мг/дл) и 10-летняя Фремингемская шкала риска 10 - 20 % (с использованием калькулятора NCEP).
  • Текущий участник клинического исследования.
  • Лица с нарушениями свертываемости крови или дефектами тромбоцитов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Богатый олеоканталом, D2i2
Богатое олеоканталом, D2i2 (оливковое масло первого холодного отжима, содержащее олеокантал и олеацеин в соотношении 2:1)
Другой: D2i2
Олеокантал представлен в соотношении 2:1 по сравнению с олеацеином.
Другие имена:
  • Богатый олеоканталом
Экспериментальный: Богатый олеацеином, D2i0,5
Богатое олеацеином, D2i0,5 (оливковое масло первого холодного отжима, содержащее олеокантал и олеацеин в соотношении 1:2)
Другой: D2i0,5
Олеокантал представлен в соотношении 1:2 по сравнению с олеацеином.
Другие имена:
  • Олеокантал низкий
Плацебо Компаратор: Олеокантал и олеацеин-низкий, D2i0
Oleocanthal и Oleacein-low, D2i0 (оливковое масло первого холодного отжима, содержащее небольшое количество олеокантала и олеацеина, но с таким же общим содержанием фенолов, как и два других масла)
Другой: D2i0
Без олеокантала и олеацина
Другие имена:
  • Управление ЭВОО
Активный компаратор: Ибупрофен
Ибупрофен, 400 мг
Лекарство: Ибупрофен
400 мг ибупрофена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптическая агрегометрия тромбоцитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после приема
Максимальная агрегация тромбоцитов в минутах будет измеряться с помощью оптической агрегометрии тромбоцитов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производство активированного оксилипина тромбоцитов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после приема

Оксилипины, полученные из метаболизма АК, зависимого от циклооксигеназы, липоксигеназы и цитохрома Р450, количественно определяли с помощью жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС) в 100 мкл плазмы PRP, активированной коллагеном или АДФ, а также в 100 мкл неактивированной плазмы PRP. собранные до и через два часа после лечения EVOO или ибупрофеном.

Данные были центрированы по среднему значению и представлены как % изменения по сравнению с исходным уровнем.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Roberta R Holt, PhD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 617247

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться