- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02904980
Les effets d'une intervention d'entraînement au regard en groupe pour les enfants atteints d'un trouble développemental de la coordination
13 septembre 2016 mis à jour par: Greg Wood, Manchester Metropolitan University
Un essai contrôlé randomisé d'une intervention d'entraînement du regard en groupe pour les enfants atteints d'un trouble développemental de la coordination
Le but de cette étude était d'intégrer une intervention d'entraînement du regard (c. ) qui pourraient atténuer l'influence psychosociale de ces déficits de motricité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints de TAC seront divisés au hasard en groupe QET ou en formation technique (TT).
Le groupe TT recevra des instructions liées au mouvement par vidéo, relatives aux phases de lancer et de réception, tandis que le groupe QET apprendra également à fixer un emplacement cible sur le mur avant le lancer (QE1) et à suivre le ballon avant à la prise (QE2).
Chaque groupe participera à une intervention de thérapie de groupe de 4 semaines et des mesures de la durée du QE obtenues à partir d'un système de suivi oculaire mobile et des performances de capture doivent être prises avant et après l'entraînement, et lors d'un test de rétention différée de 6 semaines.
Les commentaires des parents sur les résultats des habiletés psychosociales et motrices seront également recueillis lors de la rétention différée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cheshire
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Crewe, Cheshire, Royaume-Uni, CW1 5DU
- Manchester Metropolitan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur de trouble du développement de la coordination ou suspicion d'un TAC
- Scores inférieurs au 5e centile sur le MABC-2 (Movement Assessment Battery for Children-2)
- Avoir une intelligence normale (évaluée par les commentaires des parents/enseignants)
- Pas de trouble neurologique
- Vision normale ou corrigée à normale
Critère d'exclusion:
- Score supérieur au 5e centile sur le MABC-2
- Souffre d'un trouble neurologique
- Intelligence inférieure à la moyenne
- Toute déficience visuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation technique
15 enfants diagnostiqués avec DCD
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Les enfants regarderont une vidéo pédagogique axée sur les instructions liées au mouvement concernant la tâche de lancer et de rattraper.
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Expérimental: Groupe de formation sur les yeux silencieux
15 enfants diagnostiqués avec DCD
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Les enfants regarderont la même vidéo que le groupe TT mais recevront également des instructions conçues pour optimiser leurs durées d'œil silencieux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la capture du succès
Délai: De la ligne de base à après une période d'entraînement de 4 semaines et après un test de rétention différée de 6 semaines
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Combien de balles les participants attrapent sur 50 tentatives
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De la ligne de base à après une période d'entraînement de 4 semaines et après un test de rétention différée de 6 semaines
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Changements dans le score qualitatif de l'échelle de performance de capture
Délai: De la ligne de base à après une période d'entraînement de 4 semaines et après un test de rétention différée de 6 semaines
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L'échelle qualitative de performance de capture consistait en une échelle de 11 points selon laquelle les tentatives de capture étaient notées entre '0' (ne fait aucun mouvement vers le ballon lorsqu'il revient) et '10' (la capture est faite exclusivement avec les paumes et les doigts ).
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De la ligne de base à après une période d'entraînement de 4 semaines et après un test de rétention différée de 6 semaines
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Changements dans les durées de Quiet Eye
Délai: De la ligne de base à après une période d'entraînement de 4 semaines et après un test de rétention différée de 6 semaines
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Changements dans les mouvements oculaires des participants
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De la ligne de base à après une période d'entraînement de 4 semaines et après un test de rétention différée de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifie la cinématique de mouvement 3D
Délai: De la ligne de base à après une période d'entraînement de 4 semaines et après un test de rétention différée de 6 semaines
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Modifications des angles des articulations liées au mouvement de lancer
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De la ligne de base à après une période d'entraînement de 4 semaines et après un test de rétention différée de 6 semaines
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Modifications de l'activité musculaire (EMG)
Délai: De la ligne de base à après une période d'entraînement de 4 semaines et après un test de rétention différée de 6 semaines
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Modifications de l'activité musculaire liées à la tâche de lancer
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De la ligne de base à après une période d'entraînement de 4 semaines et après un test de rétention différée de 6 semaines
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Perceptions parentales de l'amélioration des habiletés motrices
Délai: Fin de l'étude (environ 12 semaines après le test initial)
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Les commentaires des parents seront recueillis à l'aide d'un questionnaire à réponse courte.
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Fin de l'étude (environ 12 semaines après le test initial)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Omid Alizadehkhaiyat, PhD, Liverpool Hope University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Miles CA, Wood G, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. Quiet eye training facilitates visuomotor coordination in children with developmental coordination disorder. Res Dev Disabil. 2015 May;40:31-41. doi: 10.1016/j.ridd.2015.01.005. Epub 2015 Feb 25.
- Wood G, Miles CA, Coyles G, Alizadehkhaiyat O, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. A randomized controlled trial of a group-based gaze training intervention for children with Developmental Coordination Disorder. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171782. doi: 10.1371/journal.pone.0171782. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2016
Première publication (Estimation)
19 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/NW/0279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .