- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02904980
Die Auswirkungen einer gruppenbasierten Blicktrainingsintervention für Kinder mit Entwicklungskoordinationsstörung
13. September 2016 aktualisiert von: Greg Wood, Manchester Metropolitan University
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer gruppenbasierten Blicktrainingsintervention für Kinder mit Entwicklungskoordinationsstörung
Das Ziel dieser Studie war es, eine Blicktrainingsintervention (d. h. stilles Augentraining; QET), die nachweislich die Wurf- und Fangfähigkeiten von Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) verbessert, in einen Ansatz (d. h. Gruppentherapie) zu integrieren ), die den psychosozialen Einfluss dieser motorischen Defizite lindern könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit DCD werden nach dem Zufallsprinzip entweder in eine QET-Gruppe oder ein technisches Training (TT) eingeteilt.
Die TT-Gruppe erhält per Video bewegungsbezogene Anweisungen in Bezug auf die Wurf- und Fangphasen, während der QET-Gruppe außerdem beigebracht wird, vor dem Wurf einen Zielort an der Wand zu fixieren (QE1) und den Ball vorher zu verfolgen zum Fang (QE2).
Jede Gruppe nimmt an einer 4-wöchigen Gruppentherapie-Intervention teil und vor und nach dem Training sowie bei einem 6-wöchigen verzögerten Retentionstest werden Messungen der QE-Dauer durchgeführt, die über ein mobiles Eye-Tracking-System und der Fangleistung ermittelt werden.
Bei verzögerter Retention wird auch das Feedback der Eltern zu psychosozialen und motorischen Fähigkeiten eingeholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Vereinigtes Königreich, CW1 5DU
- Manchester Metropolitan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 11 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorherige Diagnose einer Entwicklungskoordinationsstörung oder Verdacht auf DCD
- Werte unter dem 5. Perzentil im MABC-2 (Movement Assessment Battery for Children-2)
- Sie müssen über eine normale Intelligenz verfügen (beurteilt durch Feedback der Eltern/Lehrer)
- Keine neurologische Störung
- Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
- Erzielen Sie beim MABC-2 ein Ergebnis über dem 5. Perzentil
- Leidet an einer neurologischen Störung
- Unterdurchschnittliche Intelligenz
- Jegliche Sehbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Technische Schulungsgruppe
Bei 15 Kindern wurde DCD diagnostiziert
|
Die Kinder sehen sich ein Lehrvideo an, das sich auf bewegungsbezogene Anweisungen zur Wurf- und Fangaufgabe konzentriert.
|
Experimental: Ruhige Augen-Trainingsgruppe
Bei 15 Kindern wurde DCD diagnostiziert
|
Die Kinder sehen sich das gleiche Video wie die TT-Gruppe an, erhalten aber auch Anweisungen zur Optimierung ihrer ruhigen Augendauer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung beim Fangerfolg
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach einem 4-wöchigen Trainingszeitraum und nach einem 6-wöchigen verzögerten Retentionstest
|
Wie viele Bälle fangen die Teilnehmer bei 50 Versuchen?
|
Vom Ausgangswert bis nach einem 4-wöchigen Trainingszeitraum und nach einem 6-wöchigen verzögerten Retentionstest
|
Änderungen in der Bewertung der qualitativen Fangleistungsskala
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach einem 4-wöchigen Trainingszeitraum und nach einem 6-wöchigen verzögerten Retentionstest
|
Die qualitative Fangleistungsskala bestand aus einer 11-Punkte-Skala, wobei Fangversuche mit einer Punktzahl zwischen „0“ (macht keine Bewegung in Richtung des zurückkommenden Balls) und „10“ (der Fang erfolgt ausschließlich mit den Handflächen und Fingern) bewertet wurden ).
|
Vom Ausgangswert bis nach einem 4-wöchigen Trainingszeitraum und nach einem 6-wöchigen verzögerten Retentionstest
|
Änderungen in der Dauer von „Quiet Eye“.
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach einem 4-wöchigen Trainingszeitraum und nach einem 6-wöchigen verzögerten Retentionstest
|
Veränderungen in den Augenbewegungen der Teilnehmer
|
Vom Ausgangswert bis nach einem 4-wöchigen Trainingszeitraum und nach einem 6-wöchigen verzögerten Retentionstest
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ändert die 3D-Bewegungskinematik
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach einem 4-wöchigen Trainingszeitraum und nach einem 6-wöchigen verzögerten Retentionstest
|
Veränderungen der Gelenkwinkel im Zusammenhang mit der Wurfbewegung
|
Vom Ausgangswert bis nach einem 4-wöchigen Trainingszeitraum und nach einem 6-wöchigen verzögerten Retentionstest
|
Veränderungen der Muskelaktivität (EMG)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach einem 4-wöchigen Trainingszeitraum und nach einem 6-wöchigen verzögerten Retentionstest
|
Veränderungen der Muskelaktivität im Zusammenhang mit der Wurfaufgabe
|
Vom Ausgangswert bis nach einem 4-wöchigen Trainingszeitraum und nach einem 6-wöchigen verzögerten Retentionstest
|
Eltern nehmen Verbesserungen der motorischen Fähigkeiten wahr
Zeitfenster: Ende der Studie (ungefähr 12 Wochen nach dem Basistest)
|
Das Feedback der Eltern wird anhand eines Fragebogens mit kurzen Antworten eingeholt.
|
Ende der Studie (ungefähr 12 Wochen nach dem Basistest)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Omid Alizadehkhaiyat, PhD, Liverpool Hope University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miles CA, Wood G, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. Quiet eye training facilitates visuomotor coordination in children with developmental coordination disorder. Res Dev Disabil. 2015 May;40:31-41. doi: 10.1016/j.ridd.2015.01.005. Epub 2015 Feb 25.
- Wood G, Miles CA, Coyles G, Alizadehkhaiyat O, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. A randomized controlled trial of a group-based gaze training intervention for children with Developmental Coordination Disorder. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171782. doi: 10.1371/journal.pone.0171782. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15/NW/0279
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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