- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02904980
Účinky skupinové intervence zaměřené na nácvik pozorování u dětí s poruchou vývojové koordinace
13. září 2016 aktualizováno: Greg Wood, Manchester Metropolitan University
Randomizovaná kontrolovaná studie skupinové intervence zaměřené na nácvik pohledu pro děti s poruchou vývojové koordinace
Cílem této studie bylo začlenit do přístupu (tj. ), které by mohly zmírnit psychosociální vliv těchto deficitů motorických dovedností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti s DCD budou náhodně rozděleny buď do skupiny QET nebo do technického školení (TT).
Skupině TT budou prostřednictvím videa poskytnuty pokyny týkající se pohybu týkající se fáze hodu a chycení, zatímco skupina QET se také naučí fixovat cílové místo na stěně před hodem (QE1) a sledovat míč před hodem. k úlovku (QE2).
Každá skupina se zúčastní 4týdenního skupinového terapeutického zásahu a měření trvání QE získaná z mobilního systému sledování očí a výkonu při chytání se provádí před a po tréninku a při 6týdenním zpožděném retenčním testu.
Zpětná vazba rodičů o výsledcích psychosociálních a motorických dovedností bude také shromažďována při odloženém zadržení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cheshire
-
Crewe, Cheshire, Spojené království, CW1 5DU
- Manchester Metropolitan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 11 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí diagnóza vývojové koordinační poruchy nebo podezření na DCD
- Skóre pod 5. percentilem na MABC-2 (Movement Assessment Battery for Children-2)
- Mít normální inteligenci (posuzováno na základě zpětné vazby rodičů/učitelů)
- Žádná neurologická porucha
- Normální nebo korigované na normální vidění
Kritéria vyloučení:
- Skóre přes 5. percentil na MABC-2
- Trpí neurologickou poruchou
- Inteligence podprůměrná
- Jakákoli porucha zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina technického školení
15 dětí s diagnózou DCD
|
Děti zhlédnou instruktážní video zaměřené na pohybové pokyny týkající se házení a chytání.
|
|
Experimentální: Tréninková skupina pro klidný zrak
15 dětí s diagnózou DCD
|
Děti budou sledovat stejné video jako skupina TT, ale dostanou také pokyny navržené k optimalizaci trvání jejich tichého oka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v chytání úspěchu
Časové okno: Od základního stavu po 4týdenní tréninkové období a po 6týdenním odloženém retenčním testu
|
Kolik míčků účastníci chytí z 50 pokusů
|
Od základního stavu po 4týdenní tréninkové období a po 6týdenním odloženém retenčním testu
|
|
Změny ve skóre na stupnici kvalitativního lovného výkonu
Časové okno: Od základního stavu po 4týdenní tréninkové období a po 6týdenním odloženém retenčním testu
|
Kvalitativní škála výkonu při chytání se skládala z 11bodové stupnice, přičemž pokusy o chycení byly hodnoceny mezi '0' (Nepohybuje se k míči, když se vrací zpět) a '10' (Chycení se provádí výhradně dlaněmi a prsty ).
|
Od základního stavu po 4týdenní tréninkové období a po 6týdenním odloženém retenčním testu
|
|
Změny v trvání Quiet Eye
Časové okno: Od základního stavu po 4týdenní tréninkové období a po 6týdenním odloženém retenčním testu
|
Změny pohybů očí účastníků
|
Od základního stavu po 4týdenní tréninkové období a po 6týdenním odloženém retenčním testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mění 3D kinematiku pohybu
Časové okno: Od základního stavu po 4týdenní tréninkové období a po 6týdenním odloženém retenčním testu
|
Změny úhlů kloubů související s vrhacím pohybem
|
Od základního stavu po 4týdenní tréninkové období a po 6týdenním odloženém retenčním testu
|
|
Změny svalové aktivity (EMG)
Časové okno: Od základního stavu po 4týdenní tréninkové období a po 6týdenním odloženém retenčním testu
|
Změny ve svalové aktivitě související s házením
|
Od základního stavu po 4týdenní tréninkové období a po 6týdenním odloženém retenčním testu
|
|
Rodičovské vnímání zlepšení motorických dovedností
Časové okno: Konec studie (přibližně 12 týdnů po základním testování)
|
Zpětná vazba od rodičů bude získána pomocí dotazníku s krátkou odpovědí.
|
Konec studie (přibližně 12 týdnů po základním testování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Omid Alizadehkhaiyat, PhD, Liverpool Hope University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miles CA, Wood G, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. Quiet eye training facilitates visuomotor coordination in children with developmental coordination disorder. Res Dev Disabil. 2015 May;40:31-41. doi: 10.1016/j.ridd.2015.01.005. Epub 2015 Feb 25.
- Wood G, Miles CA, Coyles G, Alizadehkhaiyat O, Vine SJ, Vickers JN, Wilson MR. A randomized controlled trial of a group-based gaze training intervention for children with Developmental Coordination Disorder. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171782. doi: 10.1371/journal.pone.0171782. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/NW/0279
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko